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化妝品監管與法規(供化妝品科學與技術化妝品技術與工程化妝品技術化妝品經營與管理化妝品質量與安全等專業使用全國高等院校化妝品科學與技術專業規劃教材)

  • 作者：編者:裴永艷//謝志潔|責編:張潔蕾
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521454567
  • 出版日期：2025/06/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：398
人民幣：RMB 75 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材是「全國高等院校化妝品科學與技術專業規劃教材」之一。本教材內容包括化妝品及行業發展概述，化妝品監管與法規體系，化妝品原料監管與法規，化妝品分類監管與法規，化妝品安全性和功效性監管與法規，化妝品註冊備案監管與法規，化妝品包裝與標籤監管與法規，化妝品生產監管與法規，化妝品經營監管與法規，化妝品使用監管與法規，兒童化妝品監管與法規，牙膏監管與法規，化妝品風險監測與法規，國際化妝品監管模式。本教材將化妝品監管和法規知識與違法案例相結合，配套教學PPT，更加方便教與學，可供普通高等院校化妝品科學與技術、化妝品技術與工程、化妝品技術、化妝品經營與管理、化妝品質量與安全、應用化學等專業師生使用，也可為化妝品行業人員提供參考。
作者介紹
編者:裴永艷//謝志潔|責編:張潔蕾
目錄
第一章  化妝品及行業發展概述
  第一節  化妝品概述
    一、化妝品的概述
    二、化妝品與藥品
    三、化妝品與醫學護膚品
  第二節  化妝品行業概述
    一、中國化妝品相關企業概述
    二、化妝品全產業鏈
    三、化妝品行業市場規模
    四、化妝品進出口貿易情況
  第三節  化妝品的歷史和發展
    一、中國化妝品發展歷史
    二、中國化妝品未來發展方向
第二章  化妝品監管與法規體系
  第一節  我國化妝品監管歷史與沿革
    一、監管意識萌芽階段
    二、監管不斷發展階段
    三、監管逐步規範階段
    四、監管全面革新階段
  第二節  我國現行化妝品法規體系概述
    一、行政法規
    二、部門規章
    三、規範性文件
    四、標準
  第三節  《化妝品監督管理條例》
    一、新《條例》修訂思路
    二、新《條例》四大亮點
    三、新《條例》主要內容
  第四節  我國化妝品監管系統與信息服務平台
    一、國家藥品監督管理局數據查詢平台
    二、國家藥品監督管理局網上辦事大廳V2?1
    三、化妝品不良反應監測系統
    四、國家化妝品抽檢信息系統
    五、化妝品生產許可系統（市級政務服務網）
  第五節  化妝品相關社會組織
    一、化妝品行業學會
    二、化妝品行業協會
第三章  化妝品原料監管與法規
  第一節  我國化妝品原料監管歷史沿革
    一、我國化妝品原料監管思路
    二、我國化妝品原料監管模式
  第二節  化妝品新原料註冊備案
    一、化妝品新原料的判定
    二、化妝品新原料的分類
    三、化妝品新原料註冊備案相關法規
    四、化妝品新原料註冊備案
  第三節  不同國家化妝品原料監管
    一、我國化妝品原料監管要求
    二、其他國家化妝品原料監管要求
  第四節  化妝品原料命名

    一、中國命名規則
    二、美國命名規則
    三、歐盟命名規則
  第五節  化妝品原料的安全管理與評價
    一、原料安全信息報送制度
    二、化妝品原料的安全性評價
第四章  化妝品分類監管與法規
  第一節  化妝品分類法規與監管概述
  第二節  《化妝品分類規則和分類目錄》概述
    一、按功效宣稱分類
    二、按作用部位分類
    三、使用人群分類四、按產品劑型分類
    五、按使用方法分類
    六、化妝品分類編碼
  第三節  其他標準、法規等的分類方法
    一、《化妝品分類》對化妝品的分類
    二、化妝品生產許可證規定的分類
    三、《化妝品安全技術規範》對化妝品的分類
    四、按產品形態分類
  第四節  法律責任與案例分析
    一、法律責任
    二、案例分析
    三、化妝品分類填寫注意事項
第五章  化妝品安全性和功效性監管與法規
  第一節  化妝品安全性監管和法規
    一、化妝品質量安全性問題的表現
    二、化妝品毒性風險的特點
    三、化妝品安全法規的歷史沿革
    四、化妝品安全性相關的法規
    五、化妝品原料的安全性監管
    六、化妝品的安全性監管
    七、化妝品安全性評估
  第二節  化妝品功效性監管與法規
    一、我國化妝品功效評價法規的歷史沿革
    二、我國現行化妝品功效評價的法規和技術標準
    三、我國化妝品功效評價監管與法規
  第三節  化妝品安全與功效評價方法
    一、化妝品安全性評價的方法
    二、化妝品功效性評價的方法
    三、動物替代技術
第六章  化妝品註冊備案監管與法規
  第一節  化妝品註冊備案監管與法規概述
    一、化妝品註冊備案的定義
    二、化妝品註冊備案的要求
  第二節  化妝品註冊備案資料要求
    一、國產化妝品註冊備案資料概述
    二、進口化妝品註冊備案資料補充
    三、僅供出口化妝品備案
  第三節  化妝品註冊備案的變更、延續及註銷
    一、註冊備案的變更

    二、註冊證書的延續
    三、註冊備案的註銷
  第四節  法律責任與案例分析
    一、特殊化妝品相關違法情形
    二、普通化妝品相關違法情形
第七章  化妝品包裝與標籤監管與法規
  第一節  化妝品的包裝要求
    一、化妝品包裝的功能分類
    二、化妝品包裝的外觀分類
  第二節  化妝品標籤監管與法規概述
    一、化妝品標籤的定義及形式
    二、化妝品標籤相關法規
  第三節  化妝品標籤與標識內容規定
    一、化妝品標籤總體要求
    二、化妝品標籤需標注的內容及示例
    三、化妝品標籤禁止宣稱內容
第八章  化妝品生產監管與法規
  第一節  化妝品生產監管體系
    一、化妝品生產監管的法規框架
    二、化妝品生產的監管機制
  第二節  化妝品生產許可管理
    一、化妝品生產許可制度概述
    二、化妝品生產許可的核查機制
    三、化妝品生產許可申辦實務
  第三節  化妝品生產質量管理規範
    一、總則
    二、機構與人員管理
    三、質量保證與控制
    四、化妝品廠房設施與設備管理
    五、物料與產品管理
    六、化妝品生產過程管理
    七、化妝品委託生產管理
    八、產品銷售管理
    九、附則
  第四節  化妝品產品質量管理
    一、化妝品產品質量相關的基本概念
    二、化妝品產品質量管理
第九章  化妝品經營監管與法規
  第一節  化妝品經營法規框架與要點概述
    一、化妝品經營監管法規框架
    二、化妝品經營法規要點
  第二節  化妝品經營監管機制
    一、監管機制概述
    二、化妝品經營主體的法律責任與處罰形式
  第三節  新時代化妝品線下與線上經營業態與法規監管
    一、國內化妝品市場經營業態發展情況
    二、新時代化妝品線下經營的法規與監管
    三、化妝品網路銷售經營模式的機遇與現實問題
    四、化妝品經營新業態法規建設與創新監管實踐
  第四節  化妝品經營違法情形與責任

    一、化妝品違法案件與抽檢核查情況
    二、違規經營案例分析
    三、中國化妝品經營監管2.0時代開啟
第十章  化妝品使用監管與法規
  第一節  化妝品使用監管與法規概述
    一、化妝品使用與監管範圍
    二、化妝品使用法規與監管現狀
  第二節  美容、美髮機構化妝品使用與監管
    一、管理制度要求
    二、產品標籤要求
  第三節  展銷會等相關場所化妝品使用與監管
    一、展銷會及相關平台的銷售模式
    二、試用裝小樣的銷售模式
  第四節  個性化定製的化妝品使用與監管
    一、監管部門對於個性化定製的監管背景
    二、個性化定製化妝品的監管要求
    三、化妝品個性化服務定製的監管與要求
  第五節  化妝品使用違法情形與責任
第十一章  兒童化妝品監管與法規
  第一節  兒童化妝品監管與法規概述
    一、兒童化妝品定義
    二、兒童化妝品相關法律法規
  第二節  兒童化妝品監督管理要點
    一、兒童化妝品標籤管理
    二、兒童化妝品原料和配方管理
    三、兒童化妝品註冊備案管理
    四、兒童化妝品生產管理
    五、兒童化妝品的經營管理
  第三節  法律責任與案例分析
    一、兒童化妝品從嚴監管舉措
    二、兒童化妝品法律責任與案例分析
第十二章  牙膏監管與法規
  第一節  牙膏的監管與法規概述
    一、牙膏的發展歷史
    二、牙膏的定義
    三、牙膏監管的相關法規
  第二節  牙膏監督管理的要點
    一、牙膏的生產許可制度
    二、牙膏備案管理
    三、牙膏原料管理
    四、牙膏的安全評估
    五、牙膏的功效宣稱
    六、牙膏的功效評價
    七、牙膏不良反應監測制度
    八、牙膏標籤管理
    九、兒童牙膏管理
  第三節  法律責任與案例分析
    一、法律責任
    二、案例分析
第十三章  化妝品風險監管與法規

  第一節  化妝品風險監管與法規概述
    一、化妝品風險監管現狀
    二、化妝品風險來源
    三、化妝品風險監管類型
    四、化妝品風險監管相關法規
  第二節  化妝品風險管理
    一、化妝品風險管理概述
    二、化妝品風險評估過程
    三、化妝品風險評估遵循原則和人員要求
    四、化妝品風險評估程序
    五、化妝品風險監管模式的構建
  第三節  化妝品不良反應監測
    一、化妝品不良反應的概念
    二、我國化妝品不良反應監測制度
    三、化妝品不良反應監測上報方式
  第四節  化妝品安全事件
第十四章  國際化妝品監管模式
  第一節  歐盟化妝品監管模式
    一、歐盟化妝品基本概念
    二、歐盟化妝品監管模式
    三、歐盟化妝品監管的歷史沿革
  第二節  美國化妝品管理模式
    一、美國化妝品基本概念
    二、美國化妝品監管模式
    三、美國化妝品監管的歷史沿革
  第三節  日本化妝品管理模式
    一、日本化妝品基本概念
    二、日本化妝品監管模式
    三、日本化妝品監管的歷史沿革
  第四節  國際化妝品監管模式分析
    一、化妝品基本概念分析
    二、化妝品監管方法分析
    三、化妝品監管模式分析
附錄
  附錄一  化妝品監督管理條例
  附錄二  化妝品註冊備案管理辦法
  附錄三  化妝品生產經營監督管理辦法
  附錄四  牙膏監督管理辦法
  附錄五  化妝品標籤管理辦法
  附錄六  兒童化妝品監督管理規定
參考文獻

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