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定量系統藥理學技術發展與轉化應用

  • 作者:編者:趙宸//魏春敏|責編:張睿
  • 出版社:中國醫藥科技
  • ISBN:9787521453270
  • 出版日期:2025/07/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:146
人民幣:RMB 96 元      售價:
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內容大鋼
    定量系統藥理學是國際前沿新葯研發中的新興技術方向,本書作為國內首部定量系統藥理學領域的專業書籍,主要內容包括定量系統藥理學的理論基礎、發展歷程、技術內涵以及應用場景,分別列舉了定量系統藥理學在藥物研發與監管審評中的應用,例如腫瘤、感染性疾病、罕見病、細胞治療、藥物安全性評價等。
    本書適用於我國生物醫藥從業人士和科研工作者參考使用。

作者介紹
編者:趙宸//魏春敏|責編:張睿

目錄
第一章  定量系統藥理學概述
  1  定量系統藥理學的發展歷程
  2  定量系統藥理學的研究內容與應用場景
  3  定量系統藥理學的建模過程
    3.1  構建機制模型
    3.2  模型調整
    3.3  模型敏感性分析
    3.4  虛擬患者/群體-虛擬臨床試驗
  4  定量系統藥理學領域的發展方向
第二章  定量系統藥理學模型在前沿創新葯研發中的應用
  1  定量系統藥理學模型在新葯研發中的發展歷程
  2  基於定量系統藥理學模型指導新葯研發決策的應用案例
    2.1  臨床前藥物靶點成藥性評價
    2.2  臨床給藥方案設計
    2.3  臨床給藥劑量預測
    2.4  藥物臨床安全性評價
    2.5  反向轉化與疾病機制解析
    2.6  QSP疾病模型平台及應用
  3  定量系統藥理學模型在新葯研發應用中的未來機遇與挑戰
    3.1  發展機遇
    3.2  研究方法的標準化與挑戰
    3.3  總結
第三章  細胞信號通路網路的系統生物學和定量系統藥理學模型及其在疾病-藥物研究中的應用
  1  研究背景
    1.1  細胞信號通路網路系統建模理念的發展歷程
    1.2  常見建模方法
  2  細胞層面的多通路信號轉導網路機制建模與轉化應用
    2.1  基於機制和組學數據的癌細胞內信號通路網路建模
    2.2  基於機制和組學數據的巨噬細胞極化過程建模
    2.3  T細胞內核心激活通路的機制建模研究及其在嵌合抗原受體T細胞設計中的轉化應用
    2.4  血管內皮細胞活化相關的複雜信號通路網路建模
    2.5  成纖維細胞表型變化相關的多通路模型研究
  3  基於細胞信號通路多尺度定量系統藥理學建模的藥物研究實例
    3.1  基於MET通路細胞內信號轉導建模和患者組學數據預測個體化聯合治療策略
    3.2  基於跨尺度信號通路建模預測創新小分子抑製劑在BRAF-V600E突變腫瘤治療中的潛在療效
    3.3  構建血管內皮細胞VEGF信號轉導的跨尺度模型以評價抗血管新生靶點的組合治療潛力
    3.4  基於HER家族受體信號轉導網路跨尺度建模的HER2陽性晚期乳腺癌治療策略研究
  4  挑戰與展望
第四章  基於定量系統藥理學建模理念的腫瘤免疫疾病模型平台研究進展與應用
  1  腫瘤免疫治療的研究背景
  2  腫瘤免疫QSP模型平台的研發進展
    2.1  歐美製藥行業在腫瘤免疫治療領域的QSP機制建模探索
    2.2  QSP IO模型平台介紹
    2.3  其他代表性腫瘤免疫QSP模型平台
  3  挑戰與展望
第五章  定量系統藥理學模型在細胞治療藥物研發中的研究進展與應用
  1  細胞治療藥物的研究背景
  2  定量系統藥理學模型在細胞治療領域的應用
    2.1  嵌合抗原受體T細胞
    2.2  T細胞受體工程化T細胞

    2.3  間充質幹細胞
    2.4  樹突細胞
  3  挑戰與展望
第六章  定量系統藥理學模型在抗感染性疾病藥物研發中的應用
  1  抗感染性疾病藥物的研發策略
  2  定量系統藥理學模型與抗感染性疾病藥物開發
  3  QSP模型的結構和參數化
    3.1  QSP模型的總體結構
    3.2  QSP模型的系統生物學部分
    3.3  QSP模型的葯代動力學模塊
    3.4  QSP模型的公式化
  4  QSP模型的應用場景
    4.1  化合物篩選和預測早期臨床劑量
    4.2  指導後期臨床試驗劑量和方案
    4.3  預測療效並探索潛在影響因素
    4.4  新治療靶點/藥物探索
    4.5  新劑型可行性探索
  5  抗感染性疾病藥物研發中QSP模型的挑戰和發展方向
第七章  定量系統藥理學模型在罕見病藥物研發中的應用
  1  研究背景
    1.1  罕見病領域的全球藥物研發趨勢
    1.2  定量系統藥理學模型在支持罕見病藥物研發中的應用
  2  QSP模型指導罕見病新葯研發的應用實例
    2.1  ?替代藥物治療酸性鞘磷脂?缺乏症
    2.2  核酸藥物治療先天性葡萄糖醛酸轉移?缺乏症
    2.3  腺相關病毒基因藥物治療B型血友病
    2.4  基因編輯藥物治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性
    2.5  反義寡核?酸藥物治療脊髓性肌萎縮症
    2.6  多靶點藥物治療炎症性腸病
  3  總結與展望
第八章  定量系統藥理學模型在創新藥物安全性評價中的應用
  1  研究背景
  2  QSP模型在藥物誘導的心血管毒性評價中的應用
    2.1  QSP模型在心律失常預測中的應用
    2.2  QSP模型在心功能損傷預測中的應用
  3  QSP模型在藥物性肝損傷預測評價中的應用
  4  QSP模型在藥物性腎損傷預測評價中的應用
  5  QSP模型在藥物相關血液毒性中的應用
  6  總結與展望
第九章  定量系統藥理學模型在創新藥物監管決策中的應用
  1  定量系統藥理學模型支持藥品監管決策的全球進展
  2  QSP模型支持藥品監管決策的代表性案例
  3  QSP建模中的良好實踐
    3.1  模型開發和構建
    3.2  模型校準和驗證
    3.3  模型預測與分析
  4  QSP模型支持藥物監管決策的考量
    4.1  QSP模型可信度評估
    4.2  基於風險的決策結果分析
    4.3  應用場景

  5  QSP模型支持監管決策的展望
第十章  定量系統藥理學/毒理學模型在葯源性肝損傷中的研究與應用
  1  研究背景
  2  DILI sym:葯源性肝損傷的QST模型
  3  DILI sym QST模型的研究應用
    3.1  神經系統疾病治療藥物
    3.2  心血管系統疾病治療藥物
    3.3  內分泌系統疾病治療藥物
    3.4  惡性腫瘤和免疫類疾病治療藥物
    3.5  感染性疾病治療藥物
    3.6  其他治療藥物
  4  總結與展望

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