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製藥工程專業導論(化學工業出版社十四五普通高等教育規劃教材)

  • 作者：編者:王車禮|責編:馬澤林//杜進祥
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122477262
  • 出版日期：2025/07/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：165
人民幣：RMB 39 元      售價：元
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內容大鋼
    《製藥工程專業導論》主要內容包括：①藥品和藥學基礎知識；②化學製藥、中藥製藥、生物製藥與藥物製劑工藝過程；③醫藥產業鏈從藥物發現、藥物臨床前研究、藥物臨床研究，到製藥過程開發與設計、藥品生產、藥品流通，再到藥品應用和葯事管理等環節的主要任務、相關職業及其需要掌握的學科知識；④按「產業需要—培養目標—畢業要求—課程設置」的辦學邏輯介紹專業培養方案，依課程之間的支撐關係講解專業課程體系，最後給出專業學習建議。全書共六章，每章有案例導入，章後有學習小結和思考題。此外，本書配有數字資源，讀者可掃碼獲取。
    《製藥工程專業導論》適合高等學校製藥工程及相關專業師生使用，亦可供製葯企業技術人員、管理人員閱讀。
作者介紹
編者:王車禮|責編:馬澤林//杜進祥
目錄
第一章  緒論
  第一節  什麼是製藥工程
    一、相關術語
    二、製藥工程學科與專業
  第二節  本課程的任務、內容和教學建議
    一、課程任務
    二、教材內容
    三、教學建議
  【學習小結】
  【思考題】
  【參考文獻】
第二章  藥品
  第一節  醫藥的起源和發展
    一、我國醫藥的起源和發展
    二、國外醫藥的起源和發展
  第二節  藥品的定義及分類
    一、藥品的定義
    二、藥品的分類
  第三節  藥品的特殊性與藥品質量
    一、藥品的特殊性
    二、藥品質量
  第四節  研究藥物的學問
    一、藥學的概念與學科特性
    二、藥學的主要二級學科
  第五節  藥學的發展趨勢
    一、針對重大疾病的藥物研究
    二、創新藥物的研發途徑
    三、藥學研究新技術
    四、促進合理用藥
  【學習小結】
  【實踐環節】參觀三甲醫院藥學部
  【思考題】
  【參考文獻】
第三章  藥品製造
  第一節  概述
    一、製藥工業
    二、製藥過程
    三、製藥工程學
  第二節  化學製藥
    一、規模化生產重要化學藥品回顧
    二、化學藥物工業製造過程
    三、化學製藥工程主要研究內容與步驟
    四、綠色化學及其在化學製藥過程中的應用
  第三節  中藥製藥
    一、中藥生產過程
    二、中藥製藥工程學科及其研究內容
  第四節  生物製藥
    一、生物藥物的概念、特性及原料來源
    二、生物製藥技術與工程
    三、幾類常見生物藥物製備工藝

  第五節  藥物製劑
    一、藥物製劑的分類
    二、藥物製劑的處方組成
    三、藥物製劑工程的含義
    四、幾類藥物製劑生產工藝
  第六節  製藥設備
    一、製藥設備分類與典型製藥設備
    二、製藥裝備新進展
  第七節  藥品生產質量管理
    一、藥品生產質量管理工程（PQE）
    二、藥品生產質量管理規範（GMP）
    三、PQE與GMP之間的聯繫與區別
  第八節  製藥工程技術新進展
    一、製藥工業4.0
    二、藥品連續製造技術
    三、製藥過程分析技術（PAT）
  【學習小結】
  【實踐環節】參觀現代生物醫藥企業
  【思考題】
  【參考文獻】
第四章  醫藥產業鏈上游
  第一節  概述
    一、醫藥產業鏈的構成
    二、醫藥產業鏈的主要特徵
  第二節  藥物發現
    一、先導化合物的發現和優化
    二、現有藥物的分子結構修飾
    三、藥物發現相關職業（崗位）
    四、藥物發現相關學科
  第三節  藥物臨床前研究
    一、藥物臨床前藥學研究
    二、藥物臨床前藥理毒理研究
    三、藥物臨床前研究相關職業（崗位）
    四、藥物臨床前研究相關學科
  第四節  藥物臨床研究
    一、新葯臨床研究
    二、藥品上市后再評價
    三、藥物臨床研究相關藥學職業（崗位）
    四、藥物臨床研究相關主要學科
  【學習小結】
  【思考題】
  【參考文獻】
第五章  醫藥產業鏈下游
  第一節  製藥過程開發與設計
    一、製藥過程開發
    二、製藥工程設計
    三、製藥過程開發與設計相關職業（崗位）
    四、製藥過程開發與設計相關學科
  第二節  藥品生產
    一、藥品生產准入制度

    二、藥品生產及其管理
    三、藥品生產相關職業（崗位）
    四、藥品生產相關學科
  第三節  藥品流通
    一、藥品流通概述
    二、藥品經營企業
    三、藥品經營相關職業（崗位）
    四、藥品流通相關學科
  第四節  藥品應用
    一、藥物的合理使用
    二、醫療機構的基本組織結構
    三、醫療機構的藥學工作內容
    四、醫療機構的藥學職業（崗位）
    五、醫療機構藥學工作相關的主要學科
  第五節  葯事管理
    一、基本概念
    二、葯事管理內容
    三、葯事管理相關職業（崗位）
    四、葯事管理相關學科
  第六節  醫藥產業發展前景
    一、我國醫藥產業發展前景廣闊，潛在市場空間大
    二、我國醫藥產業發展受多因素綜合驅動
    三、我國醫藥產業發展面臨的挑戰
    四、我國醫藥產業優先發展事項
    五、未來一段時間我國製藥工業的主要發展任務
  【學習小結】
  【實踐環節】參觀食品藥品監督檢驗機構
  【思考題】
  【參考文獻】
第六章  製藥工程師
  第一節  製藥工程師職業特點、任務與任職要求
    一、製藥工程師的職業特點
    二、製藥工程師的任務
    三、製藥工程師的知識、能力和素質要求
  第二節  製藥工程師培養
    一、我國近代以來高等藥學教育
    二、中外製葯工程專業教育
    三、製藥工程專業的工程教育認證
    四、製藥工程專業研究生教育
  第三節  培養製藥工程師的課程體系
    一、培養目標
    二、畢業要求
    三、課程體系
  第四節  怎樣成為製藥工程師？
    一、大學學習的特點
    二、製藥工程專業學習建議
  【學習小結】
  【思考題】
  【參考文獻】
附錄

  附錄1  推薦課外調研課題
    一、參考選題
    二、具體要求
  附錄2  推薦課外閱讀材料
    一、藥學中文重點期刊
    二、國際主要英文藥學期刊
    三、主要醫藥資料庫資源
    四、主要藥學信息網站

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