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代謝性疾病藥物臨床試驗受試者小寶典

  • 作者：編者:洪明晃|責編:于海平
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521453133
  • 出版日期：2025/05/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：226
人民幣：RMB 52 元      售價：元
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內容大鋼
    本書系統介紹了代謝性疾病藥物臨床試驗的特殊性、試驗設計、流程管理、法規監管及風險與獲益評估等方面的知識，並通過十位全國知名醫院糖尿病領域前沿學者的專訪，剖析了最新臨床試驗成果與藥物研發動態。本書還特別記錄了受試者的心路歷程，讓公眾更加直觀地了解臨床試驗的意義與價值。
作者介紹
編者:洪明晃|責編:于海平
目錄
代謝性疾病概述
  什麼是代謝性疾病？
  代謝性疾病包括哪些類型？
  全球代謝性疾病的流行病學特徵是什麼？
  用於代謝性疾病的主要治療藥物有哪些？
代謝性疾病的預防
  如何有效預防糖尿病及其併發症？
  如何預防肥胖及其併發症？
  如何預防高血脂？
  如何預防痛風及嘌呤代謝異常？
  如何預防非酒精性脂肪肝？
代謝性疾病藥物臨床試驗特點
  哪些代謝性疾病領域最迫切需要進行新葯開發？臨床試驗通常針對這些疾病的哪些具體適應症進行？
  代謝性疾病藥物臨床試驗面臨哪些特殊性與挑戰？
  慢性病的藥物臨床試驗，多是門診受試者與其他科室的患者參加，有什麼需要注意的事項及挑戰？
  代謝性疾病藥物臨床試驗中，如何選定終點指標？主要及次要終點指標分別包括哪些？
  代謝性疾病藥物Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗設計的重點考量有哪些？如何制定代謝性疾病藥物的研發立項、臨床開發計劃？
  對於受試人群選擇與劑量確定，代謝性疾病患者的特殊考慮是什麼？
  定量藥理學在代謝性疾病藥物早期開發中發揮什麼作用？如何更好運用以模型為導向的定量藥理學研發模式？
  代謝性疾病藥物臨床試驗設計通常包括哪些方法以及具有什麼特點？
  在代謝性疾病患者長期用藥過程中，應如何評估其安全性與耐受性？
代謝性疾病藥物臨床試驗的審評審批
  為指導糖尿病等代謝性疾病藥物臨床試驗有序開展，國家葯監局藥品審評中心近年來出台了哪些技術指導原則？
代謝性疾病藥物臨床試驗的參與與招募
  受試者參加代謝性疾病藥物臨床試驗的重要性是什麼？
  受試者參與代謝性疾病藥物臨床試驗有哪些風險和獲益？需要注意什麼？權益又怎麼保障？
  患者如何找到和參加代謝性疾病藥物臨床試驗？
  在參與代謝性疾病藥物臨床試驗之前，患者及其家屬需開展哪些準備工作？
代謝性疾病藥物臨床試驗的未來趨勢
  代謝性疾病藥物研發有哪些新靶點、新方向與新策略？
歷史故事：說說糖尿病
  不容忽視的全球性疾病
  古老的疾病
  不同類型的糖尿病
  胰島素的發現
  能量需求與血糖調控
  超越糖尿病的生活理念
  幾個糖尿病冷知識
研究者故事（按研究者姓氏漢語拼音排序）
  高蕾莉博士：糖尿病藥物臨床試驗創新發展
  郝傳明教授：探索糖尿病腎病新葯臨床試驗之路
  李海燕教授：心血管藥物開發突破點何在
  李小英教授：降糖葯臨床試驗需融入我國醫療實踐
  李玉鳳教授：深耕降糖葯臨床試驗
  馬建華教授：人性洞察與健康夢想
  馬為教授：藥物器械臨床試驗齊頭並進
  田軍航教授：探討代謝性疾病藥物臨床試驗與醫療環境的改善
  汪志紅教授：以患者為中心，推動糖尿病藥物臨床試驗前行
  張舒教授：珍視每位受試者的生命與感受
合作夥伴故事（按合作夥伴姓氏漢語拼音排序）

  陳力博士：以「患者為先」驅動降糖新葯研發
  梁波博士：恆瑞全力推進代謝性疾病藥物臨床開發
  錢鐳博士：信達生物差異化聚焦中國代謝臨床科學
  余強博士：十年鑄就倚天劍，森格列汀研發故事
受試者故事
  邂逅臨床試驗，點亮「瘦身」希望之光
  愛的旅程：降糖葯臨床試驗為李阿姨點亮希望之光
  一位1型糖尿病患者與青苹果：臨床試驗的不解之緣
  夫妻攜手臨床試驗，譜寫減重新篇章
  一位痛風患者的臨床試驗之旅：高效參與，成功執行
  血脈之約：家族性高脂血症患者的希望
  降糖葯受試者賴阿姨為何要參加臨床試驗
  肥胖症臨床試驗親歷者：一場焦慮與意志的較量
其他
  編者和受訪專家名錄及致謝
  志願者目錄及致謝
後記  法規助力代謝性疾病藥物研發及受試者科普與參與小寶典為健康中國戰略實施貢獻力量

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