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全球生物製藥術語漢英雙解詞典(精)/製藥工業管理及技術系列叢書

作者：編者:張金巍//吳文惠|責編:曹化雨
出版社：中國醫藥科技
ISBN：9787521452891

出版日期：2025/04/01
裝幀：精裝
頁數：201

人民幣：RMB 100 元售價：元

內容大鋼

隨著藥品全球化進程加速，中國製藥企業需要與國際接軌，本書收錄美國FDA、世界衛生組織、ICH等全球藥品監管機構及GMP、臨床試驗、安全性、有效性、質量管理等藥品領域的中英文對照字條約3000條，按照英文字母順序排列，供使用者查詢。本詞典收錄、整理與翻譯全球主要葯監機構發布的最新生物製藥術語。透過每條術語，可以看到製藥行業發展動態以及國際葯監機構對此的最新考量，涉及GMP、質量管理、藥品安全性和有效性、新葯研發與註冊、臨床試驗和監管期望等眾多領域。本詞典按照英文字母順序（從A到Z）編排，收錄詞條約3000個，並進行英漢對照解釋。

作者介紹

編者:張金巍//吳文惠|責編:曹化雨

英文 DNA D mRNA PCR RNA SPF
  DNA陽性對照
  DNA轉錄模板
  D值
  mRNA疫苗
  mRNA原液
  PCR擴增
  RNA聚合?
  SPF級動物
A 安氨
  安全性
  安全性風險
  安全性監測
  安全性問題
  安全性信息
  安全隱患
  氨基酸
  氨基酸末端序列
  氨基酸序列
B 半包保比變標表病不
  半成品
  包封效果
  包裝
  包裝材料
  包裝及密封容器系統
  保藏
  保存期
  比較性試驗
  變更控制
  變態反應性疾病
  變異體
  標化
  標準複核
  標準品
  標準物質
  表達產物
  表達水平
  表達體系
  表達載體
  病毒
  病毒清除
  病毒清除工藝驗證
  病毒清除下降因子
  病毒陽性對照
  病毒樣顆粒
  病毒載體
  病原體
  病原微生物
  病原微生物實驗室
  不合格項目

  不良事件
  不溶性微粒檢查
C 采參操層產長腸成遲重抽出除傳創吹純促
  採集
  采血
  參比製劑
  參照葯
  操作規程
  層析分離柱
  產品
  產品病毒污染
  產品生命周期
  產品召回系統
  長期隨訪
  長期穩定性研究
……
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