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藥品監管執法實務

  • 作者：編者:國家藥品監督管理局高級研修學院|責編:王啟新//趙敏
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521452372
  • 出版日期：2025/04/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：168
人民幣：RMB 39 元      售價：元
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內容大鋼
    本書旨在為藥品監管人員提供理論與實踐相結合的指導性參考，幫助執法人員提升法治思維和執法效能。全書包含8章內容，從藥品監管法規體系出發，結合典型案例剖析，涵蓋了藥品生產、經營、使用全鏈條的執法要點和技巧，系統講解了藥品抽檢、藥品行政處罰等關鍵環節的具體操作，結合實際需要編寫了藥品網路銷售監督檢查、藥品投訴舉報處置、危害藥品安全犯罪與行刑銜接內容；同時將藥品監管主要法律、法規、規章目錄作為附錄，供監管人員查閱學習。
作者介紹
編者:國家藥品監督管理局高級研修學院|責編:王啟新//趙敏
目錄
第一章 藥品監管執法概述
  第一節 藥品監管法規體系
  第二節 藥品行政許可
  第三節 藥品檢查
第二章 藥品生產監管
  第一節 藥品生產監管概述
  第二節 藥品生產環節常見違法行為及法律責任
  第三節 藥品生產環節監管技巧
第三章 藥品經營和使用質量監管
  第一節 藥品經營和使用質量監管概述
  第二節 藥品經營和使用環節常見違法行為及法律責任
  第三節 藥品經營和使用環節監管技巧
  第四節 藥品經營和使用環節常見違法行為查處技巧
  第五節 藥品外觀查驗技巧
第四章 藥品網路銷售監督檢查
  第一節 藥品網路銷售監督檢查重點
  第二節 藥品網路銷售常見違法行為及法律責任
  第三節 藥品網路銷售違法案件查辦技巧
  第四節 醫療器械以及化妝品網路銷售監督檢查
第五章 藥品抽檢
  第一節 藥品抽檢計劃
  第二節 藥品抽樣
  第三節 檢驗不合格藥品的處理
第六章 藥品投訴舉報處置
  第一節 投訴的處置
  第二節 舉報的處理
  第三節 職業索賠行為的處置
第七章 藥品行政處罰
  第一節 藥品行政處罰概述
  第二節 藥品行政處罰裁量
  第三節 藥品行政處罰程序
第八章 危害藥品安全犯罪與行刑銜接
  第一節 危害藥品安全犯罪
  第二節 藥品涉嫌犯罪案件移送
  第三節 涉嫌犯罪案件行刑銜接
附錄 藥品監管主要法律、法規、規章目錄

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