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臨床研究備忘錄

  • 作者：編者:路志紅//董海龍|責編:郭穎
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030809087
  • 出版日期：2025/04/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：311
人民幣：RMB 150 元      售價：元
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內容大鋼
    本書從臨床研究的設計、實施、數據分析、論文寫作四大方面進行闡述，梳理出60余個專題並進行詳細介紹。本書具有兩大特點：第一，「著眼于」或「圍繞」實際問題，避免枯燥的理論闡述，結合作者的臨床研究和論文發表經歷，為讀者展示實際操作的方法和步驟；第二，全書從一個臨床醫師、一個臨床研究者的角度，致力於用通俗易懂的語言講解那些專業書籍中令人費解的概念，使初學者易於掌握。本書可為計劃和正在開展臨床研究的醫師、研究生、醫學科研人員提供實用的參考。
作者介紹
編者:路志紅//董海龍|責編:郭穎
目錄
第1章  與研究設計有關
  第一節  一點基本知識
  第二節  從SPIRIT說起
  第三節  研究問題與研究假設
  第四節  隨機的問題
  第五節  盲法及驗證
  第六節  對照的設置
  第七節  非劣效研究
  第八節  交叉設計
  第九節  序貫分析
  第十節  析因設計
  第十一節  納排標準
  第十二節  主要結局指標
  第十三節  樣本量
  第十四節  偏倚、混雜因素與效度
  第十五節  適應性設計
  第十六節  衛生經濟學
  第十七節  公共資料庫
  第十八節  預測模型
  第十九節  新葯臨床試驗
  第二十節  文獻計量分析
  第二十一節  實效性試驗與解釋性試驗
  第二十二節  二次分析
第2章  與研究實施有關
  第一節  倫理審查
  第二節  人類遺傳資源管理
  第三節  研究註冊
  第四節  主要研究者
  第五節  預試驗
  第六節  研究監查
  第七節  研究者會議
  第八節  期中分析
  第九節  中心病例的分配
  第十節  隨訪
  第十一節  AE與SAE
  第十二節  脫落與剔除
  第十三節  中止與終止
  第十四節  SOP
第3章  與研究數據有關
  第一節  寫在數據分析之前
  第二節  統計檢驗方法梳理
  第三節  效應量
  第四節  RR、OR與HR
  第五節  變數與數據
  第六節  多重檢驗
  第七節  亞組分析
  第八節  敏感性分析
  第九節  事後分析
  第十節  數據缺失
  第十一節  統計分析數據集

  第十二節  生存分析
  第十三節  回歸
  第十四節  統計差異與臨床意義
  第十五節  傾向性分析
  第十六節  似然比
  第十七節  受試者工作特徵曲線
第4章  與論文寫作有關
  第一節  論文的門臉：標題和摘要
  第二節  CONSORT流程圖
  第三節  圖與表
  第四節  寫好cover letter
  第五節  統計方法部分
  第六節  如何呈現結果
  第七節  寫好引言
  第八節  寫好討論
  第九節  局限性的妙處
  第十節  數據共享聲明
  第十一節  同行評議
  第十二節  開放獲取
  第十三節  那些規範
  第十四節  核心要素
  第十五節  森林圖
  第十六節  推薦審稿人
  第十七節  修回
  第十八節  H因子與影響因子
  第十九節  期刊評價系統
  第二十節  抄襲
  第二十一節  隱私與保密
  第二十二節  作者貢獻
  第二十三節  證據評價
後記
參考文獻

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