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普通化妝品備案指引(案例版)

作者：編者:路勇//王鋼力|責編:王適意
出版社：中國醫藥科技
ISBN：9787521451283

出版日期：2025/01/01
裝幀：平裝
頁數：203

人民幣：RMB 55 元售價：元

內容大鋼

本書由中國食品藥品檢定研究院依據《化妝品監督管理條例》《化妝品註冊備案管理辦法》《化妝品註冊備案資料管理規定》等法律、法規、規章、強制性國家標準、技術規範等要求組織編寫，以備案人備案資料填報模塊劃分，基於2017-2023年全國普通化妝品備案質量督查工作以及中國食品藥品檢定研究院和各省市普通化妝品技術核查工作中發現的典型問題，分為備案資料一般要求、備案申請表、產品名稱及命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標籤樣稿、產品檢驗報告和產品安全評估資料等八個部分，從具體案例引入，剖析案例中與現行法律法規不相符之處，以指導備案人規範填報，進一步統一備案化妝品技術核查尺度。
本書可供化妝品從業人員參考閱讀。

作者介紹

編者:路勇//王鋼力|責編:王適意

第一章  緒論
  一、普通化妝品備案事項概述
  二、普通化妝品備案職責
  三、普通化妝品備案流程
  四、普通化妝品備案系統咨詢方式
第二章  備案資料一般要求
  一、備案產品的基本範疇要求
  二、備案資料應遵守社會公序良俗
  三、備案資料的提交要求
  四、備案資料的形式要求
  五、備案資料的用章要求
  六、專為中國市場設計銷售包裝進口化妝品的備案資料提交要求
  七、僅供出口化妝品的備案資料提交要求
第三章  備案申請表
  一、分類編碼應當規範填報
  二、備案申請表中檢驗報告號應當規範填寫
  三、備案申請表中應提交相關證明材料
第四章  產品名稱及命名依據
  一、產品名稱命名依據應按要求說明具體含義
  二、產品名稱與產品命名依據中信息應一致
  三、產品中文名稱中商標名使用應當規範
  四、產品名稱命名與產品配方組成應相符
  五、產品名稱涉及虛假或引人誤解內容的情形
第五章  產品配方
  一、產品配方應完整填報相關信息
  二、產品配方組分應符合《化妝品安全技術規範》要求
  三、產品配方中應使用已註冊、備案的新原料
  四、產品配方中原料填報使用目的與產品功效宣稱應相符
  五、配合使用或者不可拆分化妝品填報要求
第六章  產品執行的標準
  一、生產工藝簡述填報要求
  二、感官指標填報要求
  三、微生物和理化指標填報要求
  四、使用方法填報要求
  五、安全警示用語填報要求
  六、使用期限填報要求
第七章  產品標籤樣稿
  一、標籤不得宣稱涉醫涉葯情形
  二、不得涉及虛假或者引人誤解的情形
  三、不得涉及編造虛假信息和貶低其他合法產品的情形
  四、不得使用尚未被科學界廣泛接受的術語、機理編造概念的情形
  五、不得利用國家機關、事業單位、醫療機構、公益性機構等情形
  六、宜稱原料功能不得暗示產品功效的情形
  七、兒童化妝品標識標注要求
  八、標籤宣稱產生歧義的情形
  九、產品標籤未按要求填報的情形
  十、凈含量標識要求
  十一、創新用語標注要求
  十二、宣稱超出化妝品範疇的情形
第八章  產品檢驗報告

  一、檢驗報告要素應符合法規要求
  二、檢驗報告送檢應符合法規要求
  三、檢驗報告項目應按法規要求完整檢驗
  四、檢驗結果應符合技術標準要求
  五、多配方產品檢驗情形
  六、補充檢驗報告應符合法規要求
第九章  產品安全評估資料
  一、安全評估報告形式應當規範
  二、安全評估人員資質應符合要求
  三、配方成分安全評估應符合要求
  四、風險物質識別和評估應符合要求
  五、兒童及嬰幼兒產品應有配方設計原則

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