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基礎群體葯動學和藥效學分析(第2版)

作者：編者:焦正|責編:周倩
出版社：科學
ISBN：9787030799289

出版日期：2024/11/01
裝幀：平裝
頁數：348

人民幣：RMB 150 元售價：元

內容大鋼

本書分為理論篇和應用篇。理論篇介紹了群體葯動學藥效學的基本理論，並基於「金標準」軟體NONMEM系統地闡述了群體葯動學和藥效學數據分析的具體過程和方法，包括數據文件的編輯、數據探索性分析、基礎模型的建立、協變數的篩選、模型的優化和評價、模擬應用、常見錯誤及解決方案、數據分析的質量控制等。應用篇的個體化用藥以抗菌藥物萬古霉素、抗凝藥物華法林和抗癲癇藥物丙戊酸為例，詳細闡述了群體葯動學和藥效學模型的建立、優化、評價和臨床應用的完整過程。本書附有豐富的代碼，並介紹了分析計劃書、研究報告和研究論文的撰寫和示例，以及NONMEM的常用輔助工具和供拓展學習的定量藥理學資源網站等。
本書適用於具有經典葯動學知識的高年級本科生、研究生、醫藥院校的教師、科研人員、醫院藥師等，也適用於從事臨床藥理、定量藥理和新葯研發等領域的科研人員及製藥企業、藥品監管部門的工作人員與從事葯動學臨床藥理學等領域的專業人員參考。

作者介紹

編者:焦正|責編:周倩
焦正，博士，主任藥師，博士生導師，上海交通大學附屬胸科醫院藥劑科主任。兼任中國藥理學會定量藥理專委會副主任委員、美國臨床藥理學會和國際定量藥理學會委員。致力於應用定量藥理學進行精準給葯和藥物研發20余年。主持或共同主持了國際青少年糖尿病基金會、國家自然科學基金項目和省部級課題十余項。以第一或通訊作者于CLIN PK等SCI雜誌上發表論文40余篇。研發了用藥輔助決策系統（SmartDose）。

理論篇
  第一章  概論
    第一節  發展史和定義
    第二節  研究內容和應用
  第二章  概念和術語
    第一節  基本原理
    第二節  估算方法
  第三章  NONMEM軟體概覽及數據文件
    第一節  NONMEM軟體概覽
    第二節  數據文件
  第四章  控制文件
    第一節  簡介
    第二節  控制文件的組成
  第五章  輸出結果
    第一節  簡介
    第二節  報告文件
  第六章  模型的建立
    第一節  建立分析計劃和探索性數據分析
    第二節  基礎模型
    第三節  協變數模型
    第四節  建模的質量控制和常見錯誤
  第七章  模型的評價
    第一節  簡介
    第二節  常用評價方法
  第八章  自定義模型
    第一節  簡介
    第二節  常用模塊
    第三節  典型示例
  第九章  葯動學和藥效學模型
    第一節  簡介
    第二節  常用的葯動學藥效學模型
    第三節  葯動學藥效學模型的其他考慮
  第十章  模擬
    第一節  簡介
    第二節  模擬
應用篇
  第十一章  個體化用藥
    第一節  萬古霉素
    第二節  華法林
    第三節  丙戊酸
  第十二章  新葯研發
    第一節  臨床前研究數據預測人體有效劑量
    第二節  早期臨床葯動學和藥效學數據預測Ⅲ期臨床試驗劑量
    第三節  抗PD1單克隆抗體用藥方案的設計
附錄1  群體葯動學分析計劃書
附錄2  群體葯動學分析報告
附錄3  群體葯動學研究論文
附錄4  NONMEM的常見錯誤提示和解決方案
附錄5  NONMEM的標準葯動學模型和參數定義
附錄6  NONMEM的ADVAN模塊參數轉換關係

附錄7  群體研究數據管理的基本要求
附錄8  NONMEM的常用輔助工具
附錄9  網路資源介紹
附錄10  中英文對照詞表
索引1  中文術語索引
索引2  英文術語索引

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