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生物製藥技術(高等職業教育十四五藥品類專業系列教材)

  • 作者：編者:湯曉//徐瑞東|責編:王芳//蔡洪偉
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122459299
  • 出版日期：2024/10/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：320
人民幣：RMB 59.8 元      售價：元
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內容大鋼
    《生物製藥技術》按照工作項目設計內容，包括髮酵工程製藥技術、基因工程製藥技術、細胞工程製藥技術、?工程製藥技術、生物製品製備、生物製藥生產的下游技術、生化藥物製備七個項目，下設二十二個工作任務，把生物製藥的主要理論知識融入源自企業生產實踐的項目中，通過豐富的實踐操作載體，重新構建知識樹，實現對理論的活學活用。每一項目設置了「項目導讀」「工作目標」「工作準備」「實踐操作」「操作評價」「知識支撐」「技能拓展」「知識拓展」「場外訓練」等模塊，亦有相應的「項目總結」「項目檢測」及「素質拓展」，豐富了教學內容，增強了教材的可讀性和趣味性。
    本教材適合高等職業院校生物製藥技術、藥品生物技術、藥品生產技術等藥品與醫療器械類專業的學生使用，也可作為化工、食品、生物等相關行業的職業培訓教材，並可供生物工程、精細化工等相關專業學生和有關行業的從事生產、開發等的技術人員參考。
作者介紹
編者:湯曉//徐瑞東|責編:王芳//蔡洪偉
目錄
項目一  發酵工程製藥技術
  項目導讀
  任務1  青黴素的發酵生產
    【知識支撐】
      優良菌種的選育
    【技能拓展】
      滅菌操作技術
    【知識拓展】
      突變菌株的篩選
    【場外訓練】L-異亮氨酸的發酵生產
  任務2  鏈黴素的發酵生產
    【知識支撐】
      發酵的主要方式及特點
    【技能拓展】
      種子培養常見問題及解決措施
    【知識拓展】
      發酵藥物的種類
    【場外訓練】賴氨酸的發酵生產
  任務3  頭孢霉素的發酵生產
    【知識支撐】
      發酵的工藝流程和控制
    【技能拓展】
      發酵工藝優化
    【知識拓展】
      我國發酵工程的現狀和發展趨勢
    【場外訓練】L-天冬?胺?的發酵生產
    素質拓展  中國發酵工業的先驅——金培松
  項目總結
  項目檢測
項目二  基因工程製藥技術
  項目導讀
  任務1  基因工程胰島素的生產
    【知識支撐】
      一、基因工程的基本要素
      二、基因工程製藥的基本流程
      三、基因工程菌的構建
    【技能拓展】
      一、基因工程菌的培養與發酵
      二、基因工程酵母菌的培養與發酵
    【知識拓展】
      一、表達產物分離純化的基本過程
      二、抗體的分離純化
      三、包涵體的分離純化
    【場外訓練】基因工程抗凝藥物水蛭素的生產
  任務2  基因工程α干擾素的生產
    【知識支撐】
      一、基因工程製藥的基本技術
      二、目的基因在宿主細胞中的表達
    【技能拓展】
      一、基因工程細胞的培養與發酵

      二、基因轉染
      三、基因融合
    【知識拓展】
    一、轉基因製藥技術
    二、表達產物的活性與質量控制
    【場外訓練】組織型纖溶?原激活物的生產
    素質拓展  「基因工程藥物之父」侯雲德
  項目總結
  項目檢測
項目三  細胞工程製藥技術
  項目導讀
  任務1  CHO細胞生產促紅細胞生成素
    【知識支撐】
      一、體外培養細胞的生長與增殖過程
      二、細胞培養條件與影響因素
      三、培養基與培養用液
      四、細胞培養過程的檢測
      五、細胞培養方法與操作方式
      六、細胞大規模培養技術的應用
    【技能拓展】
      細胞培養用液的配製
    【知識拓展】
      一、原代細胞培養技術
      二、細胞傳代培養技術
      三、動物細胞的凍存、復甦及污染檢測
    【場外訓練】L-天冬氨酸的製備
  任務2  西洋參細胞培養法生產人蔘皂?
    【知識支撐】
      一、植物細胞組織培養的環境條件
      二、植物細胞組織培養的營養成分
      三、培養基的成分
      四、常用培養基的種類、配方及其特點
      五、植物組織培養基本設備
      六、植物細胞培養的類型與技術
    【技能拓展】
      一、培養基的配製
      二、培養器皿及實驗用具
      三、洗滌技術
      四、器皿烘乾處理
      五、滅菌技術與無菌操作技術
    【知識拓展】
      一、植物細胞生產有用次生代謝產物
      二、植物脫毒技術
      三、轉基因植物與安全性
    【場外訓練】紅豆杉細胞培養及紫杉醇含量檢測
  任務3  抗HBsAg的單克隆抗體生產
    【知識支撐】
      一、單克隆抗體的製備
      二、單克隆抗體的生產
      三、單克隆抗體的純化

    【知識拓展】
      一、單克隆抗體的標記
      二、基因工程抗體
    【場外訓練】抗HER2單克隆抗體生產
    素質拓展  打造世界一流「細胞培養基王國」的羅順
  項目總結
  項目檢測
項目四  ?工程製藥技術
  項目導讀
  任務1  超氧化物歧化?（SOD）的生產
    【知識支撐】
      一、?的來源與生產菌種
      二、?的特性和分類
    【技能拓展】
      一、?類藥物的生產方法
      二、?類藥物生產的工藝過程
    【知識拓展】
      ?工程製藥技術的發展前景
    【場外訓練】固定化?法生產5'-複合單核?酸
  任務2  胃蛋白?的生產
    【知識支撐】
      一、?工程製藥的基本技術
      二、?工程製藥的參數調節
      三、?製劑的管理與安全評價
    【技能拓展】
      一、?活力的測定
      二、?的固定化
    【知識拓展】
      一、?在疾病診斷方面的應用
      二、?在疾病治療方面的應用
      三、?在製藥方面的應用
    【場外訓練】胰凝乳蛋白?的製備
    素質拓展  中國?工程研究先驅，糖工程研究倡導者張樹政
  項目總結
  項目檢測
項目五  生物製品製備
  項目導讀
  任務1  血漿蛋白製品的製備
    【知識支撐】
      一、正常血漿蛋白的種類和性質
      二、免疫球蛋白及其製品
      三、血漿蛋白製品製備的鹽析工藝
      四、免疫球蛋白純化用色譜工藝
    【技能拓展】
      高效液相色譜法檢測抗毒素
    【知識拓展】
      一、血漿製品的臨床應用
      二、血漿製品的污染風險
    【場外訓練】人血清白蛋白製備工藝
  任務2  細菌類疫苗的生產

    【知識支撐】
      一、細菌滅活疫苗生產工藝與檢定
      二、細菌減毒活疫苗生產工藝與檢定
      三、細菌多糖疫苗生產工藝與檢定
      四、類毒素疫苗生產工藝與檢定
    【技能拓展】
      一、菌種、毒種的篩選
      二、菌種、毒種的質量控制
      三、菌種、毒種的保藏與管理
    【知識拓展】
      一、疫苗的成分和性質
      二、疫苗的種類
    【場外訓練】腦膜炎球菌多糖疫苗的製造與檢定
  任務3  病毒類疫苗的生產
    【知識支撐】
      一、病毒類疫苗的種類
      二、病毒的培養方式
      三、疫苗生產用毒種
      四、病毒類疫苗的生產工藝
    【知識拓展】
      一、疫苗與免疫
      二、生物安全防護措施
    【場外訓練】流行性腮腺炎疫苗的製造與檢定
    素質拓展  大國擔當——中國自主研發多種疫苗
  項目總結
  項目檢測
項目六  生物製藥生產的下游技術
  項目導讀
  任務1  胰島素的提取分離
    【知識支撐】
      一、細胞破碎技術
      二、沉澱技術
    【技能拓展】
      一、鹽析時無機鹽的選擇
      二、鹽析時鹽飽和度的調整
      三、鹽析操作注意事項
    【知識拓展】
      一、結晶技術
      二、乾燥技術
    【場外訓練】等電點沉澱提取酪蛋白
  任務2  血清蛋白的電泳分離純化
    【知識支撐】
      一、電泳
      二、影響電泳的因素
      三、聚丙烯?胺凝膠電泳
      四、瓊脂糖凝膠電泳
    【技能拓展】
      一、聚丙烯?胺凝膠電泳的操作注意事項
      二、瓊脂糖凝膠電泳的操作步驟
    【知識拓展】

      一、SDS-聚丙烯?胺凝膠電泳
      二、醋酸纖維素薄膜電泳
      三、超濾技術
    【場外訓練】超濾技術分離玉米須粗多糖
  任務3  酪蛋白磷酸?的製備與離子交換純化
    【知識支撐】
      一、離子交換色譜法的原理
      二、離子交換劑
      三、影響離子交換樹脂分離效果的因素
    【技能拓展】
      一、離子交換色譜的操作過程
      二、離子交換樹脂的預處理
    【知識拓展】
      一、離子交換樹脂的交換量
      二、其他色譜分離技術
    【場外訓練】親和色譜法分離純化黑芸豆凝集素
    素質拓展  無私奉獻投身新葯研發，造福人類的屠呦呦
  項目總結
  項目檢測
項目七  生化藥物製備
  項目導讀
  任務1  賴氨酸的製備
    【知識支撐】
      一、氨基酸粗品的製備
      二、氨基酸的分離
      三、氨基酸的結晶與乾燥
    【技能拓展】
      賴氨酸質量檢測
    【知識拓展】
      賴氨酸藥理作用與臨床應用
    【場外訓練】水解提取法製備胱氨酸
  任務2  谷胱甘?的製備
    【知識支撐】
      一、多?和蛋白質類藥物製備的材料選擇和預處理
      二、多?與蛋白質類藥物的提取與合成
      三、多?與蛋白質類藥物的純化
    【技能拓展】
      谷胱甘?質量檢測
    【知識拓展】
      谷胱甘?的藥理作用與臨床應用
    【場外訓練】提取法製備胸腺素F
  任務3  香菇多糖的製備
    【知識支撐】
      一、單糖、寡糖及其衍生物的製備
      二、多糖的分離與純化
    【技能拓展】
      糖類藥物質量檢測
    【知識拓展】
      香菇多糖的藥理作用與臨床應用
    【場外訓練】從鯊魚軟骨中提取鯊魚軟骨糖胺聚糖

  任務4  卵磷脂的製備
    【知識支撐】
      一、脂類藥物的製備方法分類
      二、脂類藥物的分離
      三、脂類藥物的精製
    【技能拓展】
      脂類藥物質量檢測
    【知識拓展】
      卵磷脂的藥理作用與臨床應用
    【場外訓練】從兔膽汁中提取製備膽酸
  任務5  三磷酸腺?的製備
    【知識支撐】
      一、RNA的製備
      二、DNA的製備
      三、核?酸、核?及鹼基的製備
    【技能拓展】
      ATP質量檢測
    【知識拓展】
      ATP的藥理作用與臨床應用
    【場外訓練】從乾酵母中用濃鹽提取法提取分離RNA
  任務6  維生素C的製備
    【知識支撐】維生素及輔?類藥物製備的一般方法
    【技能拓展】
      維生素C質量檢測
    【知識拓展】
      維生素C的藥理作用與臨床應用
    【場外訓練】從豬心殘渣中用動物組織提取法製備輔?Q
    素質拓展  人工合成結晶牛胰島素——我國生物化學產業發展史上的豐碑
  項目總結
  項目檢測
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