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納米藥物研究與臨床應用藍皮書

  • 作者：編者:趙志剛//梁興傑|責編:張睿//宋川
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521448252
  • 出版日期：2024/09/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：728
人民幣：RMB 230 元      售價：元
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內容大鋼
    本書全面總結納米藥物的最新研究成果和進展，主要介紹了納米藥物的定義與作用機制、分類與發展歷程、製備工藝與質量控制、臨床應用現狀與趨勢分析、臨床合理應用與循證評價，以及未來發展趨勢與展望。
    本書可供醫藥行業從業人員學習、了解納米藥物研究與應用時參考使用。
作者介紹
編者:趙志剛//梁興傑|責編:張睿//宋川
目錄
第一章  緒論
  第一節  納米藥物的概念及特點
  第二節  納米藥物的發展歷程
  第三節  納米藥物的優勢
  第四節  納米藥物的分類
第二章  納米藥物研發的技術及質量控制
  第一節  納米藥物製備技術
  第二節  納米藥物質量控制
第三章  納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
  第一節  中國關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
  第二節  美國關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
  第三節  歐盟關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
  第四節  日本關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
  第五節  其他國家/地區關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
  第六節  各國/地區關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規總結分析
第四章  上市納米藥物的臨床應用、循證評價與研究
  第一節  抗腫瘤納米藥物臨床應用與循證評價
  第二節  神經系統納米藥物臨床應用與循證評價
  第三節  抗感染納米藥物臨床應用與循證評價
  第四節  血液系統納米藥物臨床應用與循證評價
  第五節  心血管系統納米藥物臨床應用與循證評價
  第六節  鎮痛納米藥物臨床應用與循證評價
  第七節  激素類納米藥物臨床應用與循證評價
  第八節  疫苗納米載體臨床應用與循證評價
  第九節  其他納米藥物臨床應用與循證評價
第五章  納米藥物的安全性與藥物警戒
  第一節  納米藥物臨床前的毒理學和安全性評價
  第二節  納米藥物的潛在風險來源
  第三節  納米藥物的不良反應1事件
  第四節  納米藥物上市后藥物警戒情況
第六章  納米藥物的應用、發展趨勢與展望
  第一節  納米藥物的潛在臨床應用
  第二節  臨床前研究納米藥物品種分析和展望
  第三節  納米藥物註冊臨床研究統計與分析
  第四節  納米藥物未來發展的挑戰與機遇
附錄
  附錄1  全球已上市的部分納米藥物
  附錄2  國內外獲批納米藥物統計一覽表
  附錄3  納米藥物臨床試驗註冊統計一覽表
  附錄4  國內外涉及納米藥物的應用和管理、監管指南、指導原則、規範和專家共識目錄
  附錄5  納米藥物政府監管項目及行業協會、學會網站
  附錄6  國內外納米藥物的質量或安全事件
  附錄7  國內外納米藥物相關的學術會議及舉辦單位、網站
  附錄8  國內外納米藥物說明書

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