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藥品分析與檢驗(附工作頁第2版江蘇省中國特色高水平高職學校建設生物醫藥類專業優秀教材)

  • 作者:編者:湯俊梅|責編:提岩//熊明燕//李瑾
  • 出版社:化學工業
  • ISBN:9787122453754
  • 出版日期:2024/09/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:115
人民幣:RMB 48 元      售價:
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內容大鋼
    本書全面貫徹黨的教育方針,落實立德樹人根本任務,有機融入黨的二十大精神,依據高等職業教育人才培養目標,緊密結合藥品分析和藥物質量管理等相關崗位對藥品分析與檢驗知識和技能的要求,以《中華人民共和國藥典》(2020版)為標準,按照藥品分析與檢驗工作過程進行編寫。
    全書理實一體化,分為理論部分和實踐項目部分(活頁式工作頁)。理論部分包括藥品質量檢驗基礎知識、藥品的性狀檢驗、藥物鑒別、藥品檢查、藥品含量測定和藥物製劑檢驗;實踐項目部分包括藥品檢驗準備工作、藥品性狀檢查技術、藥品鑒別技術、藥品雜質檢查技術、藥品含量測定技術、藥物製劑檢驗技術和藥品質量綜合檢驗技術。
    本書可作為高等職業教育製藥、化工等專業的教材和相關企業高技能人才的培訓教材,也可供從事藥品檢驗和管理的技術人員參考。

作者介紹
編者:湯俊梅|責編:提岩//熊明燕//李瑾

目錄
模塊一  藥品質量檢驗基礎知識
  學習目標
  知識導圖
  單元一  藥品質量檢驗工作內容
    一、藥品質量檢驗的任務
    二、藥品質量檢驗的分類
    三、藥品質量檢驗的要求
  單元二  藥品質量檢驗工作流程
    一、取樣與留樣
    二、檢驗
    三、記錄與報告
  單元三  藥品質量標準
    一、藥品質量標準概述
    二、藥品質量標準的分類
    三、藥品質量標準的制定和修訂
  單元四  《中國藥典》
    一、藥品質量標準與藥典
    二、《中國藥典》的內容
    三、現行《中國藥典》
  單元五  常用的國外藥典
    一、《美國藥典》
    二、《英國藥典》
    三、《日本藥局方》
    四、《歐洲藥典》
  拓展閱讀
  知識鞏固
模塊二  藥品的性狀檢驗
  學習目標
  知識導圖
  單元一  相對密度的測定
    一、原理
    二、測定方法
    三、注意事項
    四、應用
  單元二  熔點的測定
    一、原理
    二、測定方法
    三、注意事項
    四、應用
  單元三  折射率的測定
    一、原理
    二、測定方法
    三、注意事項
    四、應用
  單元四  旋光度的測定
    一、原理
    二、測定方法
    三、注意事項
    四、應用
  拓展閱讀

  知識鞏固
模塊三  藥物鑒別
  學習目標
  知識導圖
  單元一  藥物鑒別的分類
    一、一般鑒別試驗
    二、專屬鑒別試驗
  單元二  藥物鑒別的方法
    一、化學鑒別法
    二、光譜鑒別法
    三、色譜鑒別法
  單元三  藥物鑒別的試驗條件和靈敏度
    一、藥物鑒別的試驗條件
    二、藥物鑒別的靈敏度
  拓展閱讀
  知識鞏固
模塊四  藥品檢查
  學習目標
  知識導圖
  單元一  雜質檢查法
    一、溶液顏色檢查法
    二、溶液澄清度檢查法
    三、氯化物檢查法
    四、硫酸鹽檢查法
    五、鐵鹽檢查法
    六、重金屬檢查法
    七、砷鹽檢查法
    八、水分測定法
    九、乾燥失重測定法
    十、熾灼殘渣測定法
  單元二  生物檢查法
    一、微生物限度檢查法
    二、無菌檢查法
  拓展閱讀
  知識鞏固
模塊五  藥品含量測定
  學習目標
  知識導圖
  單元一  化學分析法
    一、重量分析法
    二、滴定分析法
    三、含量計算公式
  單元二  儀器分析法
    一、分光光度定量分析法
    二、色譜定量分析法
    三、含量計算公式
  單元三  定量方法的評價
    一、準確度
    二、精密度
    三、專屬性

    四、檢測限
    五、定量限
    六、線性
    七、範圍
    八、耐用性
  拓展閱讀
  知識鞏固
模塊六  藥物製劑檢驗
  學習目標
  知識導圖
  單元一  藥物製劑檢驗概述
    一、製劑檢驗的特點
    二、製劑檢驗的指導原則
  單元二  片劑的檢驗
    一、常規檢查
    二、含量測定
  單元三  注射劑的檢驗
    一、常規檢查
    二、含量測定
  單元四  膠囊劑的檢驗
    一、常規檢查
    二、含量測定
  拓展閱讀
  知識鞏固
參考文獻
《工作頁》
  項目一  藥品檢驗準備工作
    任務一  《中國藥典》的查閱
    任務二  藥物的取樣操作
  項目二  藥品性狀檢查技術
    任務一  藿香正氣口服液的相對密度測定
    任務二  貝諾酯原料葯的熔點測定
    任務三  維生素E原料葯的折射率測定
    任務四  鹽酸土霉素原料葯的旋光度測定
  項目三  藥品鑒別技術
    任務一  布洛芬原料葯的紫外光譜鑒別
    任務二  布洛芬原料葯的紅外光譜鑒別
    任務三  羅紅黴素片的色譜鑒別
  項目四  藥品雜質檢查技術
    任務一  葡萄糖原料葯的溶液澄清度檢查
    任務二  葡萄糖原料葯的硫酸鹽檢查
    任務三  葡萄糖原料葯的乾燥失重檢查
    任務四  葡萄糖原料葯的鐵鹽檢查
    任務五  葡萄糖原料葯的重金屬檢查
    任務六  麥芽糖的微生物限度檢查
  項目五  藥品含量測定技術
    任務一  阿司匹林原料葯含量測定
    任務二  維生素B1注射液含量測定
    任務三  甲硝唑片含量測定
  項目六  藥物製劑檢驗技術

    任務一  甲硝唑片重量差異檢查
    任務二  維生素C片崩解時限檢查
    任務三  氯化鈉注射液中可見異物檢查
    任務四  對乙?氨基酚膠囊溶出度檢查
  項目七  藥品質量綜合檢驗技術
    任務一  磺胺嘧啶原料葯的質量檢驗
    任務二  藥用輔料丙二醇的質量檢驗
    任務三  異煙?片的質量檢驗

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