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藥物分析技術(供藥學類藥品與醫療器械類及相關專業用第3版全國高職高專藥學類專業規劃教材)

  • 作者：編者:金虹//彭榮珍//王啟海|責編:張潔蕾
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521448160
  • 出版日期：2024/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：275
人民幣：RMB 59 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材是「全國高職高專藥學類專業規劃教材」（第三輪）之一。根據教育部高等職業院校藥學類專業教學大綱，以《中國藥典》2020版為指南，體現高職高專藥學類專業的核心課程，按照藥品分析檢驗崗位的知識、能力和素質要求設置教材基本理論、基本知識和基本技能的內容框架，突出教材「工學結合」的特點和藥學課程思政育人目標。主要內容包括藥物分析基本程序及方法，藥物雜質檢查、典型藥物的分析、藥物製劑分析、體內藥物分析及生物檢定技術簡介、藥品常規檢驗實訓及藥品檢驗綜合實訓等。本教材為書網融合的立體教材，可供全國高職高專藥學、藥品及相關類專業教學使用，也可作為藥品生產技術、藥品檢測技術和藥物製劑等相關專業使用。
作者介紹
編者:金虹//彭榮珍//王啟海|責編:張潔蕾
目錄
第一章  緒論
  第一節  藥物分析的性質與任務
    一、藥物分析的性質
    二、藥物分析的任務
  第二節  藥品質量標準
    一、制訂藥品質量標準的目的與意義
    二、藥品質量標準及主要內容
    三、《中國藥典》概述
  第三節  藥品檢驗工作的基本程序
    一、藥品檢驗工作的基本要求
    二、藥品檢驗工作的依據和程序
  實訓一  《中國藥典》的查閱和藥品檢驗報告
第二章  藥物分析基礎知識
  第一節  藥物的性狀
    一、外觀與臭味
    二、溶解度
    三、物理常數
  第二節  藥物的鑒別
    一、一般鑒別試驗
    二、專屬鑒別試驗
    三、常用鑒別方法
  第三節  藥物含量測定方法
    一、容量分析法
    二、分光光度法
    三、色譜分析法
  第四節  藥物分析方法的驗證
    一、分析方法驗證的主要內容
    二、應用案例
  實訓二  藥物鑒別技術
  實訓三  藥物的熔點測定
第三章  藥物的雜質檢查
  第一節  藥物的雜質及其來源、分類和控制
    一、藥物雜質的來源
    二、藥物雜質的分類
    三、藥物雜質限量控制
  第二節  藥物雜質的檢查方法
    一、一般雜質檢查
    二、特殊雜質檢查
  實訓四  藥物雜質檢查
第四章  巴比妥類藥物分析
  第一節  結構與性質
  第二節  典型藥物分析
第五章  芳酸類藥物分析
  第一節  結構與性質
    一、苯甲酸類藥物
    二、水楊酸類藥物
    三、其他芳酸類藥物
  第二節  典型藥物分析
    一、苯甲酸類藥物
    二、水楊酸類藥物

    三、其他芳酸類藥物
  實訓五  阿司匹林含量測定
第六章  胺類藥物分析
  第一節  結構與性質
    一、芳胺類藥物
    二、苯乙胺類藥物
    三、丙胺類藥物
    四、磺胺類藥物
  第二節  典型藥物分析
    一、對氨基苯甲酸酯類藥物
    二、芳?胺類藥物
    三、苯乙胺類藥物
    四、磺胺類藥物
  實訓六  對乙?氨基酚片溶出度的測定
第七章  雜環類藥物分析
  第一節  結構與性質
    一、?啶類藥物
    二、吩??類藥物
    三、苯並二氮雜類藥物
    四、?諾酮類藥物
    五、咪唑類藥物
  第二節  典型藥物分析
    一、?啶類藥物
    二、吩??類藥物
    三、苯並二氮雜類藥物
    四、?諾酮類藥物
  實訓七  諾氟沙星滴眼液的含量測定
第八章  生物鹼類藥物分析
  第一節  結構與性質
    一、苯烴胺類藥物
    二、托烷類藥物
    三、??類藥物
    四、異??類藥物
    五、??類藥物
    六、黃嘌呤類藥物
  第二節  典型藥物分析
    一、苯烴胺類藥物
    二、托烷類藥物
    三、??類藥物
    四、異??類藥物
    五、??類藥物
    六、黃嘌呤類藥物
  實訓八  氫溴酸山莨菪鹼片的鑒別和含量測定
第九章  抗生素類藥物分析
  第一節  概述
    一、抗生素類藥物的定義和特點
    二、抗生素類藥物的分類
    三、抗生素類藥物的質量分析
  第二節  結構與性質
    一、β-內?胺類抗生素

    二、氨基糖?類抗生素
    三、四環素類抗生素
    四、大環內酯類抗生素
  第三節  典型藥物分析
    一、β-內?胺類抗生素
    二、氨基糖?類抗生素
    三、四環素類抗生素
    四、大環內酯類抗生素
  實訓九  阿莫西林膠囊的含量測定
第十章  維生素類藥物分析
  第一節  結構與性質
  第二節  典型藥物分析
    一、維生素A及其製劑的質量分析
    二、維生素E及其製劑的質量分析
    三、維生素C及其製劑的質量分析
    四、維生素B1及其製劑的質量分析
  實訓十  維生素C片的鑒別及含量測定
第十一章  甾體激素類藥物分析
  第一節  結構與性質
    一、結構與分類
    二、各類典型甾體激素類藥物的結構與性質
  第二節  典型藥物分析
    一、腎上腺皮質激素類藥物
    二、雌激素類藥物
    三、孕激素類藥物
  實訓十一  醋酸潑尼松片的含量測定
第十二章  藥物製劑分析
  第一節  藥物製劑分析的特點
    一、性狀分析的特點
    二、鑒別分析的特點
    三、雜質檢查的特點
    四、含量測定的特點
  第二節  復方製劑的分析
    一、復方製劑鑒別的特點
    二、復方製劑檢查的特點
    三、復方製劑含量測定的特點
  第三節  一般製劑的分析
    一、片劑的分析
    二、注射劑的分析
    三、膠囊劑的分析
    四、糖漿劑的分析
    五、顆粒劑的分析
    六、軟膏劑、乳膏劑的分析
    七、散劑的分析
    八、栓劑的分析
    九、氣霧劑的分析
    十、滴眼劑的分析
  第四節  中藥製劑的分析
    一、中藥製劑分析的目的和意義
    二、中藥製劑的特色與分析方法的特點

    三、中藥製劑分析的預處理
    四、中藥製劑分析實例
  第五節  藥用輔料、包裝材料的質量分析
    一、藥用輔料的質量分析
    二、藥品包裝材料的質量分析
  實訓十二  葡萄糖注射液的分析
  實訓十三  復方板藍根顆粒的分析
第十三章  體內藥物分析簡介
  第一節  體內藥物分析概述
    一、體內藥物分析的性質和任務
    二、體內藥物分析的特點及發展方向
  第二節  常用生物樣品的種類、採集與儲存
    一、生物樣品的種類
    二、生物樣品的採集
    三、樣品的貯存
  第三節  生物樣品的製備
    一、生物樣品製備方法的選擇依據
    二、生物樣品製備的方法
  第四節  體內藥物分析應用實例
    一、HPLC法測定大鼠血漿中的山柰酚
    二、LC-MS/MS法測定人血漿中米拉貝隆及其健康人體葯動學研究
第十四章  生物檢定技術簡介
  第一節  無菌檢查
    一、常規技術要求
    二、培養基
    三、方法驗證試驗
    四、無菌檢查法
  第二節  微生物限度檢查
    一、常規技術要求及檢驗量
    二、樣品供試液的製備
    三、菌種及培養基
    四、方法的驗證試驗
    五、藥品的微生物限度檢驗方法
  第三節  抗生素效價的微生物檢定法
    一、檢定原理
    二、試驗菌
    三、管碟法
    四、濁度法
  第四節  生化藥品效價檢定法
  第五節  藥品的安全性檢查
    一、異常毒性檢查
    二、熱原檢查
    三、細菌內毒素檢查
    四、升壓及降壓物質檢查
    五、過敏反應檢查
第十五章  校外課程綜合實訓
  實訓一  （食品）藥品檢驗所
  實訓二  藥品生產企業
  實訓三  藥品經營企業
參考文獻

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