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臨床微生物檢驗標準化操作程序(第2版)(精)/醫學實驗室ISO15189認可指導叢書

  • 作者：編者:周庭銀//胡繼紅//吳文娟//徐英春//李艷君|責編:宋惠娟|總主編:周庭銀//胡繼紅
  • 出版社：上海科技
  • ISBN：9787547865101
  • 出版日期：2024/03/01
  • 裝幀：精裝
  • 頁數：728
人民幣：RMB 168 元      售價：元
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內容大鋼
    「醫學實驗室ISO 15189認可指導叢書」以CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域專家共同編寫，對開展ISO 15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。
    本書共2篇20章：第一篇為質量和能力要求，主要介紹組織和管理、資源要求和實驗室風險管理等方面的操作程序。第二篇為微生物檢驗標準操作規程，內容涉及儀器性能驗證及與不同儀器比對、各種染色方法、常用鑒別試劑配製及生化試驗、血清學試驗、微生物相關抗體抗原檢測、各種標本的塗片鏡檢與培養、常見病原菌檢驗、抗菌藥物敏感試驗、分枝桿菌分離鑒定、厭氧菌檢驗、臨床真菌檢驗等。附錄部分不僅收錄了實驗室常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例分析與整改及微生物室申請ISO 15189相關問題解答，有利於讀者借鑒和參考，指導作用突出。
    本書內容全面，編排格式規範，言簡意賅，指導性強，既可作為正在準備或已經通過ISO 15189認可的醫院臨床微生物實驗室的指導參考書，又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理規範和操作手冊，還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。
作者介紹
編者:周庭銀//胡繼紅//吳文娟//徐英春//李艷君|責編:宋惠娟|總主編:周庭銀//胡繼紅
目錄
第一篇  質量和能力要求
  第一章  結構和管理要求
    一、微生物室活動管理
    活動管理程序
    咨詢活動管理程序
    二、微生物室結構和許可權管理
    崗位職責管理程序
    質量體系管理程序
    三、微生物室質量目標與指標管理
    質量目標管理程序
    血培養污染率評估管理程序
    標本不合格率評估管理程序
    報告結果修改率評估管理程序
    TAT達標率評估管理程序
  第二章  資源要求
    一、微生物室人員管理
    人員能力要求程序
    人員授權管理程序
    繼續教育和專業發展程序
    二、微生物室環境和設施管理
    環境設施控製程序
    環境設施管理程序
    三、微生物室設備管理
    設備要求管理程序
    設備驗收及使用管理程序
    設備維護與維修管理程序
    四、微生物室試劑和耗材管理
    試劑和耗材接收及儲存管理程序
    試劑和耗材驗收管理程序
    試劑和耗材庫存及使用管理程序
  第三章  檢驗過程管理
    一、檢驗前質量管理
    檢驗項目申請程序
    標本條形碼管理程序
    採樣前患者識別程序
    標本採集、運送、保存程序
    標本接收、標識及信息錄人程序
    標本拒收程序
    二、檢驗過程質量管理
    檢驗程序性能驗證程序
    檢驗結果的可比性評審程序
    能力驗證活動管理程序
    人員比對程序
    室內質量控制管理程序
    三、檢驗後過程質量管理
    結果報告程序
    危急值報告程序
    分級報告程序
    傳染病報告程序
    更改報告程序

    細菌耐葯監測與上報程序
  第四章  風險管理
    一、微生物室質量風險管理
    質量風險及改進機遇管理程序
    二、微生物室生物安全風險管理
    生物安全風險評估程序
    BSL-2級實驗室生物安全管理程序
    生物安全事故應急處置程序
……
第二篇  標準操作規程
附錄

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