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基層藥品安全協管員信息員學習手冊

  • 作者：編者:國家藥品監督管理局高級研修學院|責編:趙敏
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521447606
  • 出版日期：2024/07/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：214
人民幣：RMB 38 元      售價：元
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內容大鋼
    本書以協管員信息員知識結構要求和崗位能力需求為重點，涵蓋藥品、醫療器械、化妝品基礎知識與法規體系，藥店及藥品使用單位管理要求，藥品安全突發事件與應急管理，崗位認知與技能實務等，並運用真實圖片示例增強可讀性。希望對協管員信息員的工作起到較大的幫助和指導作用，成為其重要的輔導資料和工具手冊。
作者介紹
編者:國家藥品監督管理局高級研修學院|責編:趙敏
目錄
第一章  認識藥品
  一、什麼是藥品？
  二、什麼是處方葯和非處方葯？
  三、什麼是假藥、劣葯？
  四、什麼是特殊管理藥品？
  五、如何區分中藥材、中藥飲片？
  六、食藥物質管理有哪些規定？
  七、藥品通用名、商品名和藥品商標如何區分？
  八、如何利用藥品批准文號辨別藥品真偽？
  九、藥品標籤、說明書應當標注哪些內容？
  十、如何看懂藥品有效期？
  十一、禁止網路銷售的藥品有哪些？
第二章  認識醫療器械
  一、什麼是醫療器械？
  二、什麼是體外診斷試劑？
  三、醫療器械如何分類？
  四、如何利用醫療器械註冊證編號或備案編號辨別醫療器械真偽？
  五、醫療器械標籤和說明書應當標注哪些內容？
  六、醫療器械網路銷售有何要求？
第三章  認識化妝品
  一、什麼是化妝品？
  二、化妝品可以分為哪些類別？管理方式有何不同？
  三、如何判斷某個產品是否屬於化妝品？
  四、化妝品標籤應當標注哪些內容？
  五、兒童化妝品管理有何要求？
  六、化妝品網路經營管理有何要求？
  七、牙膏如何管理？
第四章  熟悉藥品、醫療器械、化妝品使用安全知識
  一、處方葯和非處方葯購買、使用有何差異？
  二、家庭過期藥品如何處理？
  三、家庭用藥安全知識有哪些？
  四、醫療器械有哪些常見認識誤區
  五、選購個人自用醫療器械有何技巧？
  六、網上購買藥品、醫療器械注意事項有哪些？
  七、如何區分藥品與其他產品？
  八、如何區分化妝品與其他產品？
第五章  認識零售藥店
  一、零售藥店的開辦條件有哪些？
  二、零售藥品、醫療器械需要哪些資質？
  三、零售藥店經營範圍有什麼要求？
  四、零售藥店從業人員有哪些要求？
  五、零售藥店應配備的設施設備及衛生環境有何要求？
  六、藥品、醫療疔器械購銷管理要注意什麼？
  七、處方葯登記、銷售的流程是什麼？
  八、藥品拆零銷售有何要求？
  九、禁止零售的藥品有哪些？
  十、藥品、醫療器械陳列擺放有何要求？
第六章  認識藥品、醫療器械使用單位
  一、藥品使用單位對於藥品管理有何要求？
  二、醫療器械使用單位對於醫療器械管理有何要求？

第七章  了解藥品安全突發事件與應急管理
  一、什麼是藥品安全突發事件？
  二、藥品安全突發事件的分級標準是什麼？
  三、什麼是藥品不良反應？
  四、什麼是藥品不良事件和藥品群體不良事件？
  五、藥品不良反應與不良事件、醫療事故有何區別？
  六、藥物警戒活動與藥品不良反應監測有何區別？
  七、什麼是醫療器械不良事件？
  八、什麼是化妝品不良反應？
  九、藥品安全突發事件應急處置流程是什麼？
第八章  藥品、醫療器械、化妝品監督管理組織與法規介紹
  一、什麼是藥品、醫療器械、化妝品監督管理組織
  二、藥品、醫療器械、化妝品法規主要內容有哪些？
第九章  崗位認知與技能實務
  一、崗位職責與職業道德素養
  二、藥店與藥品使用單位風險排查
  三、藥品安全信息的收集與上報
  四、常見違法行為查處案例
後記

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