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醫藥專利熱點問題研究(1952-2022)

  • 作者：肇旭|責編:孫東育//曲傑
  • 出版社：法律
  • ISBN：9787519776411
  • 出版日期：2024/03/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：224
人民幣：RMB 49 元      售價：元
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內容大鋼
    醫藥行業是對知識產權，尤其是專利保護依賴度的技術領域。本書聚焦醫藥專利熱點問題，通過數據呈現醫藥專利概況，針對補充實驗數據制度、藥物品型專利的創造性、藥品專利鏈接中的遏制期損害賠償、人類胚胎幹細胞專利、醫藥專利中的優先權、醫藥專利創造性判斷中的「商業成功」、遺傳資源來源披露義務共七部分內容展開分析。
作者介紹
肇旭|責編:孫東育//曲傑
目錄
第一章  從數據看醫藥專利
  一、全球醫藥專利申請概況
  二、2020年中國醫藥專利
  （一）專利公開數量
  （二）申請人排名
  （三）IPC分佈
  （四）專利無效案件
  （五）專利案件與技術合同案件
第二章  補充實驗數據制度
  一、《專利審查指南》的相關規定
  二、無效決定中的補充實驗數據
  案例一 作為D3/D2拮抗劑的??鹽
  案例二 具有促進記憶改善的保健類食品或藥品
  案例三 氘代脫氫苯基阿夕斯丁類化合物及其製備方法和在製備抗腫瘤的藥物中的應用
  案例四 ?喃葡萄糖基取代的苯基衍生物、含該化合物的藥物、其用途及其製造方法Ⅰ
  案例五 ?喃葡萄糖基取代的苯基衍生物、含該化合物的藥物、其用途及其製造方法Ⅱ
  案例六 ?喃葡萄糖基取代的苯基衍生物、含該化合物的藥物、其用途及其製造方法Ⅲ
  案例七 1-氯-4-（β-D-?喃葡萄糖-1-基）-2-｛4-?（S）-四氫?喃-3-基氧基?-?基｝-苯的晶型、其製備方法及其用於製備藥物的用途
  案例八 含恩他卡朋的口服劑型
  案例九 含高濃度抗體的溶液製劑
  三、從複審決定看《專利審查指南》（2021年版）修訂
  案例一 2-氧代-1-?咯烷衍生物、其製備方法和用途
  案例二 蛋白酪氨酸激?活性的抑製劑
第三章  藥物晶型專利的創造性
  一、基本概念的釐清
  （一）《專利審查指南》所稱「結構上接近」的含義
  （二）對「預料不到的技術效果」的理解
  （三）「預料不到的技術效果」與「技術啟示」
  （四）「預料不到的技術效果」的判斷方法
  二、案例分析
  案例一 作為用於治療認知損傷的、具有結合的對血清素再吸收、5-HT3和5-HT1A活性的化合物的1-?2-（2，4-二甲基苯基硫烷基）-苯基???
  案例二 作為用於治療認知損傷的、具有結合的對血清素再吸收、5-HT3和5-HT1A活性的化合物的1-?2-（2，4-二甲基苯基硫烷基）-苯基???
  案例三 一種二?基??—Ⅳ抑製劑的磷酸鹽新晶體
  案例四 二?基??—Ⅳ抑製劑的磷酸鹽
  案例五 4-?3-氯-4-（環丙基氨基羰基）氨基苯氧基?-7-甲氧基-6-??羧?胺的甲磺酸鹽的結晶（C）及其製備方法
  案例六 一種Trifluridine化合物及其藥物組合物
  案例七 包括N-?2-（二乙氨基）乙基?-5-?（5-氟-2-氧代-3H-??-3-亞基）甲基?-2，4-二甲基-1H-?咯-3-甲?胺的蘋果酸鹽的晶體、其製備方法和其組合物
第四章  藥品專利鏈接中的遏制期損害賠償
  一、藥品專利鏈接制度概述
  二、加拿大、澳大利亞遏制期損害賠償制度
  （一）加拿大
  （二）澳大利亞
第五章  人類胚胎幹細胞專利
  一、《專利審查指南》的相關規定
  二、案例分析
  （一）人類胚胎幹細胞相關專利申請駁回決定
  （二）人類胚胎幹細胞相關專利授權決定
  （三）人類胚胎幹細胞相關複審決定
  （四）2020年人類胚胎幹細胞相關專利授權決定比較
第六章  醫藥專利中的優先權

  一、客體類型
  二、期限
  三、作為優先權基礎的首次申請
  四、「相同主題」的判斷
  案例一 治療婦科疾病的栓劑及其製備工藝
  案例二 煙?胺類衍生物的甲磺酸鹽A晶型及其製備方法和應用
  案例三 阿格列汀系列
  五、部分優先權與多項優先權
第七章  醫藥專利創造性判斷中的「商業成功」
  一、涉及商業成功的醫藥領域案件
  二、「商業成功」的認定
  案例一 達托霉素案
  案例二 達泊西汀案
  案例三 來那度胺案
  案例四 奧達特羅案
  三、「商業成功」舉證建議
第八章  遺傳資源來源披露義務
  一、遺傳資源與生物剽竊
  二、遺傳資源獲取與惠益分享
  三、遺傳資源來源披露義務的由來
  四、國際公約提供的立法空間
  （一）《生物多樣性公約》
  （二）世界知識產權組織
  （三）世界貿易組織
  五、典型國家遺傳資源來源披露義務
  六、我國遺傳資源來源披露義務與實施現狀
  （一）相關法律規定
  （二）實施效果
  七、完善建議
  （一）擴展「遺傳資源」的定義範圍至包含「衍生物」
  （二）「利用遺傳資源」作為披露義務啟動要件
  （三）披露內容包含獲取與惠益分享合法證明
  （四）違反披露義務的後果為懲罰性使用費
附件
  一、典型國家遺傳資源披露義務具體規定
  二、《加強TRIPS協議和CBD相互支持的決議草案》
  三、《關於知識產權與遺傳資源的合併文件第二次修訂稿》

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