幫助中心 | 我的帳號 | 關於我們
進階搜尋
car

同類熱銷排行榜

最近瀏覽的商品

醫學實驗室認可(ISO15189:2022管理體系文件範例醫學實驗室認可系列參考用書)

  • 作者：編者:張秀明//張麗軍//蔡欽泉//闞麗娟|責編:閔捷
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030782687
  • 出版日期：2024/06/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：565
人民幣：RMB 185 元      售價：元
放入購物車
加入收藏夾
內容大鋼
    醫學實驗室按照ISO15189即《醫學實驗室質量和能力的要求》建立管理體系並有效運行，是提升其質量和能力的重要手段。國際標準化組織于2022年12月正式發布了新版IS015189：2022，中國合格評定國家認可委員會已將該標準等同轉化為CNAS-CL02：2023即《醫學實驗室質量和能力認可準則》，並於2023年12月1日正式實施。
    本書編委會依據ISO15189：2022編製了管理體系文件，包括質量手冊和程序文件（后附有相關記錄表），內容豐富，系統性強，案例翔實，對醫學實驗室按照ISO15189：2022要求建立管理體系和申請ISO15189：2022認可有較大的指導意義。
    本書適合醫學實驗室管理人員、醫學檢驗專業技術人員、臨床醫護人員、標本採集和運輸人員等學習和參考。
作者介紹
編者:張秀明//張麗軍//蔡欽泉//闞麗娟|責編:閔捷
目錄
上篇  質量手冊
  第1章  概述
    第1節  醫學檢驗中心簡介
    第2節  授權書和批准書
  第2章  質量和服務聲明
    第1節  質量方針和目標
    第2節  質量和服務承諾
  第3章  術語和定義
    第1節  組織和結構
    第2節  管理體系
    第3節  檢驗前、檢驗和檢驗後過程
    第4節  性能指標和性能評價
    第5節  參考區間和臨床決定限
    第6節  質量控制和質量評價
    第7節  參考物質和測量不確定度
  第4章  總體要求
    第1節  公正性和保密性
    第2節  患者相關的要求
  第5章  結構和管理要求
    第1節  法律實體
    第2節  實驗室主任
    第3節  實驗室活動
    第4節  結構和許可權
    第5節  風險管理
  第6章  資源要求
    第1節  資源總體要求
    第2節  人員要求
    第3節  設施和環境條件
    第4節  實驗室設備
    第5節  設備校準和計量溯源性
    第6節  試劑和耗材
    第7節  服務協議
    第8節  外部提供的產品和服務
  第7章  過程要求
    第1節  過程總體要求
    第2節  檢驗前過程
    第3節  檢驗過程通用要求
    第4節  檢驗方法驗證與確認
    第5節  測量不確定度評定
    第6節  生物參考區間和臨床決定限
    第7節  檢驗程序文件化
    第8節  室內質量控制
    第9節  室間質量評價
    第10節  檢驗結果的可比性
    第11節  結果報告
    第12節  檢驗后樣品的處理
    第13節  不符合工作
    第14節  數據控制和信息管理
    第15節  投訴的管理
    第16節  連續性和應急預案

  第8章  管理體系要求
    第1節  管理體系總體要求
    第2節  管理體系文件與文件控制
    第3節  管理體系記錄與記錄控制
    第4節  應對風險和改進機遇的措施
    第5節  持續改進與反饋
    第6節  不符合及糾正措施
    第7節  質量指標監測與管理
    第8節  內部審核
    第9節  管理評審
  第9章  即時檢驗（POCT）要求
    第1節  即時檢驗（POCT）的要求
下篇 程序文件
  第10章  總體要求
    第1節  客戶保密管理程序
  第11章  結構與管理要求
    第1節  咨詢活動管理程序
  第12章  資源要求
    第1節  人力資源管理程序
    第2節  設施和環境條件管理程序
    第3節  溫控系統操作程序
    第4節  儀器設備管理程序
    第5節  儀器設備校準管理程序
    第6節  檢驗結果計量學溯源管理程序
    第7節  試劑和耗材管理程序
    第8節  服務協議管理程序
    第9節  受委託實驗室的選擇與評審程序
    第10節  樣品委託管理程序
    第11節  外部提供的產品和服務採購程序
    第12節  新項目、新技術審批及管理程序
  第13章  過程要求
    第1節  檢驗申請管理程序
    第2節  原始樣品採集管理程序
    第3節  原始樣品運送、接收與處理程序
    第4節  急診樣品處理程序
    第5節  檢驗前處理、準備和儲存管理程序
    第6節  檢驗方法的選擇與評審程序
    第7節  檢驗方法驗證和確認管理程序
    第8節  測量不確定度評定程序
    第9節  生物參考區間制定與評審程序
    第10節  臨床決定限建立與評審程序
    第11節  標準操作程序編寫規範
    第12節  室內質量控制管理與操作程序
    第13節  室間質量評價管理與操作程序
    第14節  實驗室內部比對管理與操作程序
    第15節  檢驗結果報告程序
    第16節  臨床危急值報告程序
    第17節  檢驗結果自動審核程序
    第18節  檢驗后樣品處理程序
    第19節  實驗室數據控制和信息管理程序

    第20節  信息系統故障應急預案與演練管理程序
    第21節  投訴接收與處理程序
  第14章  管理體系要求
    第1節  質量監督管理程序
    第2節  管理體系文件編寫與控製程序
    第3節  管理體系記錄控製程序
    第4節  風險管理程序
    第5節  生物風險管理程序
    第6節  持續改進管理程序
    第7節  患者、用戶和員工反饋管理程序
    第8節  不符合及糾正措施管理程序
    第9節  質量指標管理程序
    第10節  內部審核程序
    第11節  管理評審程序
  第15章  POCT管理要求
附錄
  附錄1  深圳市羅湖醫院集團醫學檢驗中心組織架構圖
  附錄2  深圳市羅湖醫院集團醫學檢驗中心參考測量標準一覽表
  附錄3  醫學檢驗中心崗位質量職能分配表
  附錄4  醫學檢驗中心主要儀器設備一覽表

  • 商品搜索：
  • | 高級搜索
首頁│ 新手上路│ 客服中心│ 關於我們│ 聯絡我們│ Top↑│
Copyrightc 1999~2008 美商天龍國際圖書股份有限公司 臺灣分公司. All rights reserved.
營業地址:臺北市中正區重慶南路一段103號1F 105號1F-2F
讀者服務部電話：02-2381-2033 02-2381-1863　時間：週一-週五 10:00-17:00
　服務信箱：bookuu@69book.com 客戶、意見信箱:cs@69book.com
ICP證：浙B2-20060032