內容大鋼
《製藥設備與車間設計》（第二版）（原名：《藥物製劑過程裝備與工程設計》）是教育部「十二五」普通高等教育本科國家級規劃教材、國家級一流本科課程「製藥工藝設計」的配套教材和教育部高等學校製藥工程專業教學指導分委員會推薦教材。
全書共十四章。重點介紹口服固體製劑設備、注射劑設備、攪拌器與間歇反應設備、冷凍與結晶設備、中藥提取設備、生物製藥發酵設備、製藥工程項目設計的基本程序、工藝流程設計、物料與能量衡算及熱力學數據估算、工藝設備選型和設計、車間布置設計、管道布置設計、潔凈車間凈化空調系統設計、非工藝設計項目等內容。全面系統闡述和反映了製藥設備與車間設計的基本理論與方法。
《製藥設備與車間設計》（第二版）可作為高等院校製藥工程專業、藥物製劑專業及相關專業的教材，也可供製葯、化工等行業從事設計、研究、生產的工程技術人員參考。
目錄
緒論
第一節 製藥設備與車間設計的重要性
第二節 製藥設備與車間設計的特點
第三節 製藥設備與車間設計的分類
第四節 學習本課程的意義
思考題
第一章 口服固體製劑設備
第一節 粉碎工藝與設備
一、粉碎工藝原理
二、粉碎設備
第二節 篩分工藝與設備
一、篩分工藝原理
二、篩分設備
第三節 混合工藝與設備
一、工藝原理
二、混合設備
三、混合設備的選型
第四節 制粒工藝與設備
一、擠壓制粒
二、攪拌切割制粒
三、流化床制粒
四、干法制粒
五、整粒機
第五節 乾燥工藝與設備
一、乾燥原理
二、乾燥設備
三、乾燥器的選型
第六節 片劑製備工藝與設備
一、片劑製備工藝
二、片劑製備設備
三、壓片機的選型
第七節 包衣工藝與設備
一、普通包衣機
二、高效包衣機
三、流化床包衣機
四、壓制包衣機
第八節 硬膠囊劑製備工藝與設備
一、硬膠囊生產工藝過程
二、全自動硬膠囊填充機
第九節 軟膠囊劑製備工藝與設備
一、設備概述
二、生產工序與設備工作原理
思考題
第二章 注射劑設備
第一節 製藥用水的生產工藝與設備
一、製藥用水的分類
二、純化水預處理生產工藝與設備
三、純化水生產工藝與設備
四、注射用水生產工藝與設備
第二節 製藥用水儲存與分配系統
一、基本原理
二、儲存單元
三、分配單元
四、製藥用水點管網單元
第三節 小容量注射劑工藝與設備
一、藥液的配製
二、藥液精製過濾設備
三、安瓿洗滌設備
四、安瓿乾燥滅菌設備
五、安瓿灌封設備
六、滅菌檢漏設備
七、澄明度檢測設備
第四節 大容量注射液工藝與設備
一、理瓶機
二、洗瓶機
三、灌裝設備
四、封口設備
五、塑料瓶（袋）輸液生產工藝及設備
六、非PVC軟袋輸液生產工藝及設備
第五節 粉針劑工藝與設備
一、無菌分裝技術與設備
二、隔離系統
三、冷凍乾燥技術與設備
思考題
第三章 攪拌器與間歇反應設備
第一節 攪拌設備
一、機械攪拌設備的組成
二、攪拌器的工作原理
三、攪拌效果的評價
四、攪拌器的類別與選型
五、攪拌器的設計計算
六、攪拌器的放大
第二節 間歇攪拌釜式反應器
一、間歇攪拌釜式反應器的結構及特點
二、等溫間歇攪拌釜式反應器的設計
三、間歇攪拌釜式反應器的選型
思考題
第四章 冷凍與結晶設備
第一節 冷凍設備
一、冷凍設備工作原理
二、冷凍乾燥機
三、冷凍離心機
四、冷凍乾燥機的GMP驗證
第二節 結晶設備
一、結晶設備工作原理
二、冷卻攪拌結晶器
三、蒸髮結晶器
四、熔融結晶設備
五、連續結晶設備
六、過程分析技術
思考題
第五章 中藥提取設備
第一節 中藥材前處理工藝與設備
一、中藥材的前處理與炮製工藝
二、中藥前處理設備
第二節 中藥常規提取工藝與設備
一、浸取工藝與設備
二、煎煮工藝與設備
三、水蒸氣蒸餾工藝與設備
四、滲漉工藝與設備
五、迴流提取工藝與設備
六、索氏提取工藝與設備
七、壓榨工藝與設備
第三節 中藥提取新工藝與設備
一、超臨界流體萃取工藝與設備
二、亞臨界萃取工藝與設備
三、連續移動床分離工藝與設備
四、高速離心薄膜分離工藝與設備
五、MVR工藝與設備
六、膜分離工藝與設備
七、微波強化提取工藝與設備
八、超聲強化提取工藝與設備
第四節 蒸發濃縮工藝與設備
一、工藝原理
二、工藝設備
三、蒸發輔助設備
第五節 中藥提取液常用精製工藝與設備
一、離心分離工藝與設備
二、水提醇沉和醇提水沉工藝與設備
三、大孔吸附樹脂分離工藝與設備
思考題
第六章 生物製藥發酵設備
第一節 生物製藥反應器的動力學設計基礎
一、?催化反應動力學
二、微生物發酵動力學
三、微生物發酵產物生成動力學
第二節 發酵設備概述
第三節 發酵罐設計與計算
一、機械攪拌式發酵罐
二、自吸式發酵罐
三、鼓泡塔式發酵罐
四、氣升式發酵罐
五、其他類型發酵罐
思考題
第七章 製藥工程項目設計的基本程序
第一節 設計前期工作階段
一、設計前期工作的目的和內容
二、項目建議書
三、可行性研究
四、設計委託書
五、廠址的選擇
六、總圖布置
七、環境影響評價報告書
第二節 設計中期工作階段
一、初步設計階段
二、施工圖設計階段
第三節 設計後期
第四節 製藥工程設計常用規範和標準目錄
思考題
第八章 工藝流程設計
第一節 概述
一、工藝流程設計的重要性
二、工藝流程設計的任務和成果
三、工藝流程設計的原則
第二節 工藝流程設計的基本程序
一、對選定的生產方法進行工程分析
二、進行方案比較
三、繪製工藝流程框圖
四、繪製初步設計階段的帶控制點工藝流程圖
五、繪製施工階段的帶控制點工藝流程圖
第三節 工藝流程圖
一、工藝流程框圖
二、設備工藝流程圖（工藝流程簡圖）
三、物料流程圖
四、帶控制點的工藝流程圖
第四節 工藝流程設計的技術處理
一、確定生產線數目
二、操作方式
三、保持主要設備的生產能力平衡，提高設備利用率
四、考慮全流程的彈性
五、基於化學單元反應為中心的生產過程
六、合成藥物工藝流程設計的新要求
第五節 特定過程及管路的流程
一、夾套設備綜合管路流程
二、多功能提取罐的管路流程
思考題
第九章 物料與能量衡算及熱力學數據估算
第一節 物料衡算
一、物料衡算概述
二、物理過程的物料衡算
三、化學反應過程的物料衡算
四、物料流程圖
第二節 能量衡算及熱力學數據的估算
一、能量衡算及熱力學數據的估算概述
二、能量衡算
三、常用熱力學數據的計算
四、加熱劑、冷卻劑及其他能量消耗的計算
思考題
第十章 工藝設備選型和設計
第一節 工藝設備選型與設計
一、工藝設備選型與設計的目的和意義
二、工藝設備的分類和來源
三、工藝設備選型與設計的任務
四、設備選型與設計的原則
五、無菌原料葯生產設備的特殊要求
六、工藝設備設計與選型的階段
七、定型設備的設計內容
八、非定型設備設計內容
九、儲存容器的選型和設計
十、設備裝配圖的繪製
第二節 製劑設備設計、選型與安裝
一、製劑設備的設計與選型
二、工藝設備的安裝
三、製劑設備GMP達標中的隔離與清洗滅菌問題
思考題
第十一章 車間布置設計
第一節 概述
一、車間布置設計的重要性和目的
二、製藥車間布置設計的特點
三、車間組成
四、車間布置設計的內容和步驟
第二節 車間的總體布置
一、廠房形式
二、廠房總平面布置
三、廠房平面布置設計
四、廠房立面布置設計
五、車間公用及輔助設施的布置設計
第三節 設備布置基本要求
一、滿足GMP要求
二、滿足工藝要求
三、滿足建築要求
四、滿足安裝和檢修要求
五、滿足安全和衛生要求
六、設備的露天布置
七、化學製藥車間布置設計要點
第四節 原料葯「精烘包」與潔凈車間布置設計
一、藥品生產質量管理規範的一般要求
二、原料葯「精烘包」工序布置設計
第五節 製劑車間布置設計
一、製劑車間的總體布置和廠房形式
二、車間組成
三、製劑車間布置設計的原則
四、製劑車間潔凈分區概念
五、車間布置中的若干技術要求
六、製劑車間布置設計舉例
第六節 車間布置設計方法和車間布置圖
一、車間布置設計方法
二、初步設計車間布置圖
三、初步設計車間布置圖的繪製
四、施工圖階段車間布置圖
思考題
第十二章 管道布置設計
第一節 概述
一、管道設計的作用和目的
二、管道設計的條件
三、管道設計的內容
第二節 管道、閥門和管件及其選擇
一、管道
二、閥門
三、管件
四、管道的連接
第三節 管道設計
一、管道布置
二、管道的支承
第四節 管道布置圖
一、管道布置圖的內容
二、管道布置圖的繪製步驟
三、管道布置圖的視圖
四、管道布置圖的標注
思考題
第十三章 潔凈車間凈化空調系統設計
第一節 醫藥工業潔凈廠房
一、對設施的要求
二、對環境控制的要求
第二節 凈化空調系統的空氣處理
一、空氣過濾器
二、空氣處理系統
三、排風系統
四、空氣消毒系統
五、潔凈區氣流組織
第三節 空氣潔凈技術的應用
一、片劑生產
二、水針劑生產
思考題
第十四章 非工藝設計項目
第一節 建築設計概論
一、工業廠房結構分類和基本組件
二、土建設計條件
第二節 倉庫
一、倉庫功能
二、倉庫分類
三、倉庫的布置
四、倉庫儲存環境
五、倉庫安全條件
六、倉庫設備
七、高架倉庫
八、倉庫管理
第三節 勞動安全
一、安全工程概述
二、防火防爆
第四節 工程經濟
一、工程項目的設計概算
二、項目投資
三、成本估算
四、工程項目的財務評價
思考題
參考文獻
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