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製藥工藝學(石油和化工行業十四五規劃教材)

  • 作者：編者:姚日生|責編:馬澤林//杜進祥//徐雅妮
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122446831
  • 出版日期：2024/06/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：279
人民幣：RMB 49 元      售價：元
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內容大鋼
    《製藥工藝學》圍繞原料葯生產過程的工藝技術，介紹基於化學反應原理、生物發酵工藝原理和中藥製藥原理的製藥技術與工藝操作過程技術，以及製藥工藝研究內容與利用原理和技術進行工藝研究的方法，同時，引入了連續和先進位葯技術內容。學生通過學習本書的知識點及其編寫順序與邏輯能夠釐清類別不同的製藥工藝技術的異同性並理解其內涵。為了使學生對製藥工藝技術有較完整的了解，並強化學以致用的效果，書中列出了一些製藥工藝典型實例並安排有課外設計作業。此外，本書配有數字資源，讀者可掃描二維碼獲取。
    本書主要用作高等學校製藥工程生物製藥、中藥製藥等專業教材，還可作為生物與醫藥領域專業研究生和製藥企業科技人員的參考書。
作者介紹
編者:姚日生|責編:馬澤林//杜進祥//徐雅妮
目錄
第一章  緒論
  第一節  概述
    一、製藥工藝學的定義與分類
    二、製藥工藝的特殊性
  第二節  製藥基本工藝過程
    一、化學製藥基本工藝過程
    二、生物製藥基本工藝過程
    三、中藥製藥基本工藝過程
    四、清洗滅菌過程
    五、回收過程
  第三節  製藥過程安全與「三廢」處理
    一、製藥過程安全風險與措施
    二、製藥過程「三廢」處理
  第四節  產品工藝開發與工藝過程評價
    一、產品工藝開發
    二、生產工藝研發
    三、工藝過程評價
  第五節  製藥工業現狀及其發展
    一、製藥工業現狀
    二、製藥工業發展歷史與趨勢
  習題與思考題
  參考文獻
第二章  化學製藥工藝技術與研究
  第一節  化學製藥工藝
    一、工藝路線設計的文獻準備
    二、設計藥物合成工藝路線的要求
    三、基於原料的工藝路線設計方法
    四、藥物合成工藝路線的評價與選擇
  第二節  催化反應合成技術
    一、相轉移催化反應合成技術
    二、不對稱催化反應合成技術
    三、偶聯反應合成技術
    四、生物催化反應合成技術
  第三節  化學製藥過程技術
    一、反應過程技術
    二、分離純化技術
  第四節  化學製藥工藝研究
    一、合成工藝的探索性研究
    二、合成工藝優化研究
  習題與思考題
  參考文獻
第三章  化學製藥典型工藝實例
  第一節  阿司匹林生產工藝
    一、概述
    二、生產工藝原理與過程
    三、生產工藝影響因素
    四、「三廢」處理與生產安全
  第二節  二甲雙胍鹽酸鹽生產工藝
    一、概述
    二、生產工藝原理與過程

    三、生產工藝影響因素
    四、「三廢」處理與生產安全
  第三節  硝酸甘油的連續生產工藝
    一、概述
    二、生產工藝原理與過程
    三、生產工藝影響因素
    四、「三廢」處理與生產安全
  習題與思考題
  課外設計作業
  參考文獻
第四章  生物製藥工藝技術與研究
  第一節  生物製藥工藝路線的設計與選擇
    一、工藝路線設計的資料準備
    二、工藝路線的設計要求
    三、工藝路線的設計策略
    四、工藝路線的評價與選擇
  第二節  生物製藥技術
    一、微生物發酵製藥技術
    二、動植物細胞培養製藥技術
    三、生物活體修飾與改造技術
  第三節  生物製藥過程技術
    一、微生物發酵過程技術
    二、動植物細胞培養過程技術
    三、分離純化過程技術
  第四節  生物製藥工藝研究
    一、生物製藥工藝研究基本方法
    二、培養基的篩選與培養工藝研究
    三、分離純化工藝研究
  習題與思考題
  參考文獻
第五章  生物製藥典型工藝實例
  第一節  青黴素鉀鹽生產工藝
    一、概述
    二、生產工藝原理與過程
    三、生產工藝影響因素
    四、「三廢」處理與生產安全
  第二節  疫苗生產工藝
    一、概述
    二、流感裂解疫苗概述
    三、流感病毒裂解疫苗的生產工藝
    四、生產工藝影響因素
    五、「三廢」處理與生產安全
  第三節  阿達木單抗生產工藝
    一、概述
    二、生產工藝原理與過程
    三、生產工藝影響因素
    四、「三廢」處理與生產安全
  第四節  CAR-T細胞治療產品生產工藝
    一、概述
    二、生產工藝原理與過程

    三、生產工藝影響因素
    四、「三廢」處理與生產安全
  習題與思考題
  課外設計作業
  參考文獻
第六章  中藥製藥工藝技術與研究
  第一節  中藥製藥工藝路線的設計與選擇
    一、工藝路線設計的文獻準備
    二、中藥製藥工藝路線的設計要求
    三、中藥製藥工藝路線的設計
    四、中藥製藥工藝路線的評價與選擇
  第二節  中藥製藥工藝技術
    一、中藥炮製工藝技術
    二、提取分離技術
    三、分離純化與濃縮技術
    四、中藥提取過程的質量控制技術
  第三節  中藥製藥工藝研究
    一、中藥製藥工藝研究的「三三制」原則
    二、前處理研究
    三、提取工藝研究
  習題與思考題
  課外設計作業
  參考文獻
第七章  中藥和天然藥物加工典型工藝實例
  第一節  疏風解毒膠囊用浸膏生產工藝
    一、概述
    二、生產工藝原理與過程
    三、提取工藝影響因素
    四、「三廢」處理與生產安全
  第二節  板藍根配方顆粒生產工藝
    一、概述
    二、生產工藝原理與過程
    三、提取工藝影響因素
    四、「三廢」處理與生產安全
  第三節  丹皮酚的提取工藝
    一、概述
    二、生產工藝原理與過程
    三、提取工藝影響因素
    四、「三廢」處理與生產安全
  習題與思考題
  課外設計作業
  參考文獻
第八章  製藥工藝放大研究
  第一節  工藝放大方法和約束因素
    一、工藝放大的目的
    二、工藝放大的一般方法
    三、工藝放大的約束因素
  第二節  製藥工藝放大研究
    一、工藝過渡試驗研究
    二、工藝放大研究前的工作

    三、工藝放大研究
    四、工藝穩定性評價
  第三節  生產工藝規程
    一、生產工藝規程的主要作用
    二、生產工藝規程的基本內容
    三、生產工藝規程的制訂與修訂
  習題與思考題
  參考文獻

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