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幹細胞治療與幹細胞製劑(精)/藥劑學前沿系列專著

  • 作者：編者:高建青|責編:周倩
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030768155
  • 出版日期：2024/01/01
  • 裝幀：精裝
  • 頁數：340
人民幣：RMB 160 元      售價：元
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內容大鋼
    幹細胞治療是近年來興起的一種新型細胞治療技術，有著重要的科學研究價值和廣闊的臨床應用前景。幹細胞製劑研發是幹細胞治療的最終一環，在提高幹細胞治療的有效性和安全性，以及其用於各類疾病的治療、預防中扮演著關鍵角色。本書立足於幹細胞治療，致力於編寫一本幹細胞製劑及其治療應用的學術專著。本書以幹細胞在各類疾病中的應用為主體，分為幹細胞治療和幹細胞製劑兩條主線。通過綜合吸收國內外最新相關文獻並結合幹細胞相關臨床試驗，為廣大幹細胞領域學者提供參考。本書分為六篇章，分別從幹細胞治療與幹細胞製劑概述、幹細胞治療在疾病治療中的應用、幹細胞製劑技術及應用、幹細胞製劑的優化和改良、幹細胞製劑的工業化生產和質量管理、幹細胞治療及其製劑的相關政策法規匯總等方面系統地闡述了幹細胞治療的理論基礎和應用方向及幹細胞製劑的類型和改良方向，同時對幹細胞的工業化生產也進行了系統總結，並對相關法規進行了匯總以方便讀者全面深入理解幹細胞製劑及其治療應用。
    本書的出版可以為科研工作者、高校師生、醫師和藥師及葯企和相關監管機構學習這一新興治療技術及相關製劑提供專業的參考，滿足當前社會對幹細胞製劑專業知識的迫切需求。
作者介紹
編者:高建青|責編:周倩
    高建青，博士，浙江大學求是特聘教授，博士生導師，九三學社社員。浙江大學藥物製劑研究所所長，藥物製劑技術國家地方聯合工程實驗室副主任，浙江大學李達三·葉耀珍幹細胞與再生醫學研究中心副主任，浙江大學（杭州）創新醫藥研究院副院長，大阪大學客座教授。兼任中國藥學會藥用輔料專業委員會委員，浙江省藥學會藥劑專業委員會主任委員，浙江省藥學會藥學教育專業委員會副主任委員，國家藥品監督管理局審評專家。     研究領域包括基於幹細胞的組織再生研究，幹細胞作為基因靶向傳遞系統，基於納米技術的腫瘤靶向遞送系統，透皮1外用製劑的研發。發表SCI收錄論文300余篇，連續7年入選愛思唯爾（ELSEVIER）發布的「中國高被引學者」；主持包括國家重點研發計劃項目課題、國家自然科學基金區域創新發展聯合基金重點項目、國家自然科學基金國際（地區）合作與交流項目重點合作研究項目等10余項國家項目。擔任SCI期刊Asian Journal of Pharmaceutical Sciences副主編，《中國現代應用藥學》副主編，以及國內外其他6本雜誌的編委；主編/副主編或參編《藥劑學》《工業藥劑學》《生物藥劑學與藥物動力學》《藥劑學與工業藥劑學實驗指導》等教材或專著20部。
目錄
第一篇  幹細胞治療與幹細胞製劑概述
  第一章  幹細胞治療概述
    第一節  幹細胞治療的基本概念、誕生與發展
    第二節  幹細胞治療的機制與分類
    第三節  幹細胞治療的研究準則
  第二章  幹細胞製劑概述
    第一節  幹細胞製劑的概念和種類與特性
    第二節  幹細胞製劑的發展現狀
    第三節  不同幹細胞製劑的特點與應用
  第三章  幹細胞治療與幹細胞製劑的發展概述
    第一節  幹細胞治療的安全性
    第二節  幹細胞治療的局限性
    第三節  幹細胞製劑的必要性
    第四節  幹細胞治療的發展前景
第二篇  幹細胞治療在疾病治療中的應用
  第四章  骨骼肌肉系統疾病
    第一節  幹細胞用於骨組織的再生治療
    第二節  幹細胞用於軟骨組織的再生治療
    第三節  幹細胞用於肌肉的再生治療
    第四節  幹細胞用於肌腱的再生治療
  第五章  神經系統疾病
    第一節  中樞神經系統退行性疾病
    第二節  中樞神經系統其他疾病
    第三節  周圍神經系統疾病
  第六章  心血管系統疾病
    第一節  幹細胞用於心臟疾病的治療
    第二節  幹細胞用於動脈粥樣硬化的治療
    第三節  幹細胞用於血液疾病的治療
    第四節  幹細胞用於心血管疾病治療的主要問題
  第七章  消化泌尿系統疾病
    第一節  幹細胞用於肝臟疾病的治療
    第二節  幹細胞用於炎性腸病的治療
    第三節  幹細胞用於胰腺炎的治療
    第四節  幹細胞用於腎臟疾病的治療
    第五節  幹細胞用於胃腸疾病的治療
  第八章  其他疾病的治療
    第一節  幹細胞用於皮膚疾病的治療及促進毛髮再生
    第二節  幹細胞用於眼科疾病的治療
    第三節  幹細胞用於肺部疾病的治療
    第四節  幹細胞用於衰老的治療
    第五節  幹細胞用於免疫疾病的治療
第三篇  幹細胞製劑技術及應用
  第九章  幹細胞製劑
    第一節  幹細胞製劑的一般使用方法
    第二節  幹細胞製劑存在的問題
    第三節  幹細胞製劑的發展策略與前景
  第十章  幹細胞注射液
    第一節  幹細胞注射液的配製成分和使用方式
    第二節  幹細胞注射液的臨床進展
    第三節  幹細胞注射液存在的問題與發展策略

  第十一章  幹細胞靶向製劑
    第一節  幹細胞靶向製劑的概念和機制
    第二節  攜載化療藥物的幹細胞靶向製劑
    第三節  攜載基因藥物的幹細胞靶向製劑
    第四節  攜載其他藥物的幹細胞靶向製劑
    第五節  幹細胞靶向製劑存在的問題與發展策略
  第十二章  其他幹細胞製劑
    第一節  包載幹細胞的支架埋入製劑
    第二節  包載幹細胞的微針體系
    第三節  其他幹細胞製劑存在的問題與發展策略
第四篇  幹細胞製劑的優化和改良
  第十三章  幹細胞製劑的改良及相關技術
    第一節  幹細胞培養體系
    第二節  幹細胞的基因重組和基因編輯
    第三節  幹細胞的示蹤和可視化技術
    第四節  幹細胞膜表面修飾
    第五節  基於氧化鐵納米粒技術的幹細胞改良
  第十四章  幹細胞衍生膜囊泡技術
    第一節  幹細胞衍生膜囊泡技術的提出和發展
    第二節  幹細胞衍生膜囊泡的分類和製備方法
    第三節  幹細胞衍生膜囊泡製劑在疾病治療中的應用
    第四節  幹細胞衍生膜囊泡製劑的安全性研究進展
    第五節  幹細胞衍生膜囊泡製劑的未來發展
第五篇  幹細胞製劑的工業化生產和質量管理
  第十五章  幹細胞製劑的工業化生產
    第一節  幹細胞的採集及篩選
    第二節  幹細胞的大規模培養和製劑製備的工藝流程
    第三節  幹細胞製劑的GMP生產資質要求和管理
    第四節  幹細胞製劑工廠化生產廠房的設計及安全防護要求
    第五節  幹細胞製劑工業化生產的設備要求
    第六節  幹細胞製劑的質量控制與評價
    第七節  幹細胞製劑的安全性評價
  第十六章  幹細胞製劑的質量管理
    第一節  幹細胞的採集及篩選、幹細胞製劑的儲存和細胞庫建立
    第二節  幹細胞製劑的放行
    第三節  幹細胞製劑的運輸和追溯
    第四節  幹細胞製劑的標識
    第五節  幹細胞製劑的記錄與檔案管理
第六篇  幹細胞治療及其製劑的相關政策法規匯總
  《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》
  《幹細胞製劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》
  《幹細胞製劑製備質量管理自律規範》
  《人源性幹細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（徵求意見稿）》
附件
  附件1  樣本捐獻供者知情同意書
  附件2  幹細胞供者健康信息採集表
  附件3  幹細胞注射液專利匯總
  附件4  各國法規對於細胞庫質量體系的要求描述
  附件5  放行報告模板
  附件6  關鍵記錄名稱目錄

  附件7  方法檢驗記錄模板

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