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臨床檢驗方法性能驗證與確認(廣州中醫藥大學特色創新教材)

  • 作者：編者:黃憲章//王建兵|責編:郭海燕//孫曼
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030781338
  • 出版日期：2024/02/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：312
人民幣：RMB 108 元      售價：元
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內容大鋼
    臨床檢驗方法分定量、定性和半定量三類，每類方法評價有性能驗證與確認兩種。本書先介紹臨床檢驗質量規範、計量溯源性和測量不確定度，再按照定量檢驗、定性檢驗和半定量檢驗三類方法介紹性能驗證與確認。在編寫本書時能夠將最新進展與臨床相結合，力求內容新穎，結合臨床案例，實用性強，層次清晰，重點突出，符合課程教學的要求。
    本書可供醫學檢驗技術專業學生、檢驗工作人員、實驗室檢測人員使用，也可供臨床醫師、護師、醫學生和科研人員等參考。
作者介紹
編者:黃憲章//王建兵|責編:郭海燕//孫曼
目錄
前言
第一章  臨床檢驗質量規範
  第一節  質量規範概述
  第二節  設定質量規範的層次模式
  第三節  總誤差
  第四節  設定質量規範的策略
  第五節  基於生物學變異設定質量規範的策略
第二章  計量溯源性
  第一節  溯源性及有關問題
  第二節  臨床檢驗計量溯源性
  第三節  臨床檢驗計量溯源性和參考測量系統現狀
  第四節  計量溯源性與醫學實驗室認可
第三章  測量不確定度
  第一節  概述
  第二節  測量不確定度相關的基本術語和定義
  第三節  測量不確定度評定的基本原則
  第四節  測量不確定度評定的基本方法
  第五節  測量不確定度評定範例
第四章  定量檢驗方法性能驗證與確認
  第一節  精密度評價試驗
  第二節  正確度評價試驗
  第三節  準確度評價試驗
  第四節  線性與可報告範圍評價試驗
  第五節  檢測限評價試驗
  第六節  分析干擾評價試驗
  第七節  基質效應評價試驗
  第八節  參考區間建立和應用
  第九節  攜帶污染的發現及其解決方案
第五章  定性檢驗方法性能驗證與確認
  第一節  精密度的驗證與確認
  第二節  符合率的驗證與確認
  第三節  檢出限的驗證與確認
  第四節  Cut-off值的驗證
  第五節  臨床診斷效能的評價
  第六節  定性檢驗方法的臨床應用
第六章  半定量檢驗方法性能驗證與確認
  第一節  精密度和準確度的驗證與確認
  第二節  符合率的驗證與確認
  第三節  半定量檢驗項目檢驗方法的臨床應用
參考文獻

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