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血站質量管理體系文件示範文本及百例優秀案例

  • 作者：編者:傅強//周靜宇|責編:陳瀟瀟
  • 出版社：東南大學
  • ISBN：9787576608670
  • 出版日期：2023/12/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：279
人民幣：RMB 68 元      售價：元
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內容大鋼
    本書是《血站質量管理體系內部審核與百例不合格項案例解析》的姊妹篇。本書前三章主要介紹了血站質量管理體系文件的目錄、框架及江蘇省血站質量管理體系文件範本；第四章是編者從江蘇省、浙江省15家血站徵集的質量管理優秀案例100例。在100個案例中，編者特別列明了每個案例所對應「一法兩規」中條款的情況，給本書的讀者帶來一定的參考與啟示。本書附錄特別列明了采供血相關法律法規及其他可參考的法律法規目錄，讀者在編製或改進血站質量管理體系文件時，亦可以附錄中的相關法律法規為依據。
作者介紹
編者:傅強//周靜宇|責編:陳瀟瀟
目錄
第一章  血站質量管理體系文件目錄
第二章  血站質量管理體系文件框架
第三章  血站質量管理體系文件範本
  第一節  質量手冊
  第二節  管理評審程序
  第三節  文件控製程序
  第四節  記錄控製程序
  第五節  血液標識和可追溯性控製程序
  第六節  質量管理體系的監控和持續改進控製程序
  第七節  采供血過程式控制製程序
  第八節  質量控制及常規抽檢程序
  第九節  確認程序
  第十節  不合格品控製程序
  第十一節  不合格項控製程序
  第十二節  內部質量審核程序
  第十三節  血液標本管理程序
  第十四節  獻血后回告受理和保密性棄血處理程序
  第十五節  血液質量投訴與輸血不良反應處理程序
  第十六節  高危獻血者獻血后的報告工作程序、獻血屏蔽和淘汰制度
  第十七節  檔案管理制度
  第十八節  保密制度
  第十九節  簽名管理制度
第四章  血站質量管理優秀案例百例
  第一節  質量管理職責
  第二節  組織人員
  第三節  質量體系文件
  第四節  建築、設施與環境
  第五節  設備
  第六節  物料
  第七節  安全與衛生
  第八節  電腦信息管理系統
  第九節  血液的標識及可追溯性
  第十節  記錄
  第十一節  監控和持續改進
  第十二節  獻血服務
  第十三節  血液檢測
  第十四節  血液製備
  第十五節  血液隔離
  第十六節  血液保存、發放和運輸
  第十七節  血液庫存管理
  第十八節  血液收回
  第十九節  投訴與輸血不良反應報告
附錄一  采供血相關法律法規目錄
附錄二  編製文件可參考的法律法規目錄

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