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化學製藥工藝學(第2版國家級一流本科專業建設成果教材)

  • 作者：編者:汪藝寧|責編:杜進祥//馬澤林//孫鳳英
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122441713
  • 出版日期：2024/02/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：268
人民幣：RMB 49 元      售價：元
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內容大鋼
    《化學製藥工藝學》（第二版）以化學製藥為教學內容，以有機合成化學為基礎，結合了與製藥工業相關的法律法規和行業發展的新理論、新實例，配套40個視頻微課，對化學製藥工藝進行了較詳細、全面的闡述。
    全書主要分為兩個部分，第一部分為第一章?第八章，第二部分為第九章?第十三章。第一部分中，緒論作為第一章，主要介紹了世界醫藥行業和我國醫藥行業發展概況，以及化學製藥工藝學的相關研究內容和法律法規；第二章?第五章中，主要針對化學製藥工藝研究時需要注意和掌握的一些基本概念、規律和要點進行了闡述；第六章介紹了化學製藥工藝中的部分「危險工藝」，以加強讀者對化學藥物生產安全的重視和正確應對；第七章介紹了作為化學藥物中一類重要和特殊的藥物——手性藥物及其相應的工藝開發方法；第八章結合製藥工業理念的發展，介紹了「質量源於設計」的藥物研發理念。第二部分內容主要摘選了部分具有代表性的化學藥物，包括氯黴素、奧美拉唑、紫杉醇、頭孢菌素類抗生素以及地塞米松，並對其生產工藝的開發進行了詳細的描述，以加深讀者對第一部分內容的認知和理解。
    《化學製藥工藝學》（第二版）反映了化學製藥行業的發展方向，基礎理論知識豐富、應用參考價值高，適用於高等院校製藥工程、化學工程與工藝等專業本科生教材，也可作為醫藥科研、生產等相關領域技術人員的參考資料。
作者介紹
編者:汪藝寧|責編:杜進祥//馬澤林//孫鳳英
目錄
第一章  緒論
  本章學習要求
  第一節  世界醫藥行業的發展現狀及趨勢
    一、世界醫藥行業的發展現狀
    二、世界醫藥行業的發展趨勢
  第二節  我國醫藥行業的發展現狀及趨勢
    一、我國醫藥行業的發展現狀
    二、我國醫藥行業的發展趨勢
  第三節  化學製藥工藝學研究內容及過程
    一、化學製藥工藝學的研究內容
    二、化學製藥工藝學的研究途徑
  第四節  化學製藥工藝研究中相關法律法規
    一、藥物研究管理規定
    二、藥品註冊管理規定
    三、藥品生產管理規定
    四、藥品質量管理規定
  閱讀材料：民生領域的「兩彈一星」——埃克替尼
  思考題
  參考文獻
第二章  化學製藥工藝路線的設計與選擇
  本章學習要求
  第一節  概述
    一、化學製藥工藝路線研究的目的
    二、化學製藥工藝路線研究的過程
  第二節  化學製藥工藝路線的設計
    一、逆合成分析法
    二、模擬類推法
    三、資料庫輔助設計
  第三節  化學製藥工藝路線的評價與選擇
    一、化學製藥工藝路線的評價標準
    二、化學製藥工藝路線的選擇
  閱讀材料：藥物合成智能設計
  思考題
  參考文獻
第三章  化學製藥工藝路線的研究與優化
  本章學習要求
  第一節  概述
  第二節  反應物的配料比
  第三節  反應和重結晶溶劑
    一、常用溶劑的性質和分類
    二、反應溶劑的作用與選擇
    三、重結晶溶劑的選擇
  第四節  反應溫度和壓力
    一、反應溫度
    二、反應壓力
  第五節  催化劑
    一、催化劑的作用
    二、影響催化劑的因素
    三、常見催化劑的種類
  第六節  反應時間和工藝過程式控制制

  第七節  產品的分離純化與檢驗
    一、產品的分離純化
    二、產品的檢驗
  第八節  安全和「三廢」考慮
    一、工藝研究中的安全考慮
    二、工藝研究中的「三廢」考慮
  閱讀材料：藥品的雜質研究與控制
  思考題
  參考文獻
第四章  中試放大與生產規程
  本章學習要求
  第一節  概述
    一、中試放大的概念
    二、中試放大的重要性
    三、中試放大的主要任務
    四、影響中試放大的因素
  第二節  中試放大的研究內容
    一、合成工藝路線的驗證和進一步優化
    二、設備的考查與選型
    三、工藝流程與操作方法的確定
    四、物料衡算
    五、確定工藝過程式控制制
    六、安全和「三廢」處理
  第三節  中試放大的研究方法
    一、逐級經驗放大
    二、相似模擬放大
    三、數學模擬放大
  第四節  中試放大的工藝問題與故障排除
    一、工藝問題的物理及化學原因
    二、故障排除的步驟
  第五節  生產規程
    一、生產工藝規程
    二、標準操作規程
  閱讀材料：工業4.0時代，製藥工廠日漸邁向智能化
  思考題
  參考文獻
第五章  化學製藥與環境保護
  本章學習要求
  第一節  概述
    一、環境保護的重要性
    二、我國防治環境污染的方針政策
    三、化學製藥的環境污染
  第二節  防治污染的主要措施
    一、推進清潔生產
    二、提高資源的綜合利用水平
  第三節  廢水的處理
    一、基本概念
    二、廢水的控制指標
    三、廢水處理的基本方法
    四、廢水處理的常用工藝

  第四節  廢氣的處理
    一、含塵廢氣的處理
    二、含無機污染物廢氣的處理
    三、含有機污染物廢氣的處理
  第五節  廢渣的處理
  閱讀材料：發展綠色製藥，踐行「綠水青山就是金山銀山」
  思考題
  參考文獻
第六章  化學製藥中的「危險工藝」
  本章學習要求
  第一節  概述
    一、「危險工藝」的危險性
    二、「危險工藝」的應對措施
  第二節  化學製藥中常見的「危險工藝」
    一、光氣及光氣化工藝
    二、硝化工藝
    三、加氫工藝
    四、重氮化工藝
    五、氟化工藝
  第三節  連續流微反應技術與「危險工藝」
    一、連續流微反應技術
    二、連續流微反應技術在「危險工藝」中的應用
  閱讀材料：連續流微反應技術——化學製藥工業發展新方向
  思考題
  參考文獻
第七章  化學手性製藥工藝
  本章學習要求
  第一節  概述
    一、手性與手性藥物
    二、手性藥物的藥理作用
    三、手性藥物的製備方法
    四、手性藥物合成工藝研究的技術指導原則
  第二節  外消旋體的拆分
    一、結晶拆分法
    二、化學拆分法
    三、動力學拆分法
  第三節  不對稱合成反應
    一、手性底物控制的不對稱反應
    二、手性輔助試劑控制的不對稱反應
    三、手性催化劑控制的不對稱反應
  閱讀材料：20世紀最大的藥物災難——「反應停」事件
  思考題
  參考文獻
第八章  質量源於設計
  本章學習要求
  第一節  概述
    一、「質量源於設計」的概念
    二、「質量源於設計」的基本內容
    三、「質量源於設計」的實施流程
  第二節  「質量源於設計」的核心策略

    一、風險評估
    二、控制策略
    三、試驗設計（DOE）
  第三節  「質量源於設計」與化學製藥工藝研發
    一、工藝設計階段
    二、工藝確認階段
    三、工藝驗證階段
  閱讀材料：新版《藥品管理法》出台，QbD和PAT成為製藥發展新潮流
  思考題
  參考文獻
第九章  氯黴素生產工藝
  本章學習要求
  第一節  概述
  第二節  氯黴素生產工藝路線的設計與評價
    一、分子結構的逆合成分析
    二、合成路線的設計與選擇
  第三節  氯黴素生產工藝原理及其過程
    一、對硝基乙苯的製備
    二、對硝基苯乙酮的製備
    三、對硝基-α-溴代苯乙酮的製備
    四、對硝基-α-氨基苯乙酮鹽酸鹽的製備
    五、對硝基-α-乙?氨基苯乙酮的製備
    六、對硝基-α-乙?氨基-β-羥基苯丙酮的製備
    七、DL-蘇型-1-對硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇的製備
    八、DL-蘇型-1-對硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇的拆分
    九、氯黴素的製備
    十、副產物的綜合利用與廢水處理
  閱讀材料：不平凡之路——氯黴素的開發歷程
  思考題
  參考文獻
第十章  奧美拉唑生產工藝
  本章學習要求
  第一節  概述
  第二節  奧美拉唑合成工藝路線的設計與評價
    一、分子結構的逆合成分析
    二、合成路線的設計與選擇
  第三節  生產工藝原理及其過程
    一、5-甲氧基-1H-苯並咪唑-2-硫醇的製備
    二、2-氯甲基-3，5-二甲基-4-甲氧基?啶的製備
    三、奧美拉唑的製備
    四、反應過程廢棄物的處理
  閱讀材料：三十年磨一劍，重磅炸彈藥——奧美拉唑和埃索美拉唑的發現史
  思考題
  參考文獻
第十一章  紫杉醇生產工藝
  本章學習要求
  第一節  概述
    一、紫杉烷類化合物
    二、紫杉醇的製備方法
  第二節  紫杉醇側鏈工藝路線的設計與評價

    一、直鏈型側鏈
    二、環狀型側鏈
  第三節  紫杉醇半合成生產工藝原理及其過程
    一、母環羥基的選擇性保護
    二、β-內?胺型側鏈的製備
    三、紫杉醇的製備
  閱讀材料：紫杉醇全合成——天然產物合成界的珠峰
  思考題
  參考文獻
第十二章  頭孢菌素類抗生素生產工藝231  本章學習要求
  第一節  概述
    一、發展歷史
    二、構效關係
  第二節  頭孢菌素類藥物及7-氨基頭孢烷酸的生產工藝
    一、頭孢菌素類藥物的生產工藝
    二、7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）的生產工藝
  第三節  頭孢??鈉生產工藝原理及其過程
    一、理化性質
    二、相關生產工藝路線
    三、「三廢」處理
  閱讀材料：全人類攜起手，共同打敗「超級細菌」
  思考題
  參考文獻
第十三章  地塞米松生產工藝
  本章學習要求
  第一節  甾體藥物概述
    一、甾體藥物結構及其臨床應用
    二、甾體藥物的生產工藝路線
  第二節  地塞米松的生產工藝設計
    一、地塞米松的理化性質及其臨床應用
    二、地塞米松的工藝路線設計與評價
  第三節  地塞米松的生產工藝原理及其過程
    一、11β-羥基-16α，17α-環氧孕甾-4-烯-3，20-二酮的製備
    二、11β-羥基-16α，17α-環氧孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮的製備
    三、16α，17α-環氧孕甾-1，4，9(11)-三烯-3，20-二酮的製備
    四、孕甾-1，4，9(11)，16-四烯-3，20-二酮的製備
    五、17α-羥基-16α-甲基孕甾-1，4，9(11)-三烯-3，20-二酮的製備
    六、9β，11β-環氧-17α-羥基-16α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮的製備
    七、9α-氟-11β，17α-二羥基-16α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮的製備
    八、醋酸地塞米松的製備
    九、地塞米松的製備
    十、地塞米松製備過程中的污染物治理
  閱讀材料：黃鳴龍——中國甾體激素藥物工業奠基人
  思考題
  參考文獻

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