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臨床試驗基本原理(第5版)/AME學術盛宴系列圖書

  • 作者：編者:Lawrence M.Friedman//Curt D.Furberg//David L.DeMets//David M.Reboussin//Christopher B.Granger|責編:李嫻//高晨|譯者:周支瑞//李博//鄧艷紅
  • 出版社：中南大學
  • ISBN：9787548751427
  • 出版日期：2023/11/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：511
人民幣：RMB 50 元      售價：元
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內容大鋼
    本書第一章描述了臨床試驗的原理與分期；第二章包含了部分倫理問題；第三章介紹了臨床試驗想要解決的問題；第四章討論了研究人群的挑選；第五章對非劣效性試驗等各種研究設計的優缺點進行了闡述；第六章介紹了隨機化過程；第七章探討了盲法的重要性以及實施過程中存在的困難；第八章介紹了如何估算樣本量；第九章描述了基線測量的組成內容；第十章介紹了受試者招募方法，尚無充分受試者來源的研究者可能會特別感興趣；第十一章介紹了收集高質量數據的方法以及收集過程中遇到的一些常見問題；第十二章和第十三章聚焦于危險性評估、生活質量這兩大重要的臨床試驗結局指標；第十四章介紹了加強和監測患者依從性的措施；第十五章解讀了生存分析方法；第十六章介紹了數據監查委員會的職責；第十七章回顧了數據監查的方法；第十八章解答了「應該分析哪些數據」這一問題，探討了為何分析數據時應盡量避免排除受試者，同時也列舉了亞組分析和Meta分析等內容；第十九章介紹了臨床試驗的終止流程；第二十章介紹了試驗結果的報告和解讀；第二十一章介紹了多中心（包括跨國）研究的注意事項，值得特別關注，其中一些問題對於開展單中心臨床試驗的研究者們也很有價值；最後，第二十二章回顧了臨床試驗的監管問題。
作者介紹
編者:Lawrence M.Friedman//Curt D.Furberg//David L.DeMets//David M.Reboussin//Christopher B.Granger|責編:李嫻//高晨|譯者:周支瑞//李博//鄧艷紅
目錄
第一章  臨床試驗簡介
第二章  臨床研究中的倫理問題
第三章  確定科學問題
第四章  研究人群
第五章  基本研究設計
第六章  隨機化過程
第七章  盲法
第八章  樣本量
第九章  基線評估
第十章  招募受試者
第十一章  數據收集和質量控制
第十二章  危害的評價與報告
第十三章  健康相關生活質量評估
第十四章  受試者依從性
第十五章  生存分析
第十六章  監查委員會的結構和功能
第十七章  中期監測中使用的統計學方法
第十八章  數據分析中的問題
第十九章  試驗收尾
第二十章  結果的報告與解讀
第二十一章  多中心臨床試驗
第二十二章  臨床試驗的監督管理

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