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藥物代謝與動力學--前沿策略與應用實例(精)/葯明康德系列叢書

  • 作者：上海葯明康德新葯開發有限公司|責編:周倩//馬曉琳
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030763792
  • 出版日期：2023/10/01
  • 裝幀：精裝
  • 頁數：361
人民幣：RMB 220 元      售價：元
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內容大鋼
    《藥物代謝與動力學：前沿、策略與應用實例》由上海葯明康德新葯開發有限公司藥性評價部著，本書共三部分：第一部分為新分子實體藥物葯代動力學研究策略及前沿進展，主要闡述多種新分子實體藥物的葯代動力學特徵和研究策略；第二部分為疾病領域治療藥物葯代動力學研究，闡述多個疾病領域藥物研發中的葯代動力學挑戰和策略；第三部分為前沿葯代動力學研究技術及應用策略，從體外和體內葯代動力學研究、代謝產物鑒定及結構優化、放射性同位素標記受試物葯代動力學研究、生物分析等角度介紹了常規及特殊葯代動力學實驗的研究內容、挑戰、策略並分享了應用案例。
    本書從實踐角度出發，結合理論知識與豐富的實踐經驗，對於相關從業人員有很強的實用和指導價值。
作者介紹
上海葯明康德新葯開發有限公司|責編:周倩//馬曉琳
目錄
第一部分  新分子實體藥物葯代動力學研究策略及前沿進展
  1  蛋白降解靶向嵌合體
    1.1  蛋白降解靶向嵌合體技術的研發現狀與葯代動力學研究策略
    1.2  蛋白降解靶向嵌合體成藥性研究：溶解度和滲透性研究策略
    1.3  蛋白降解靶向嵌合體代謝研究策略和主要方法
    1.4  蛋白降解靶向嵌合體與外排轉運體的藥物相互作用評估策略
    1.5  蛋白降解靶向嵌合體藥物生物分析中的挑戰
    1.6  提高蛋白降解靶向嵌合體口服生物利用度的七大策略
  2  抗體偶聯藥物
    2.1  抗體偶聯藥物的葯代動力學研究特點及策略
    2.2  抗體偶聯藥物中小分子毒素釋放和代謝的研究模型和分析方法
    2.3  基於LC-MS/MS技術的抗體偶聯藥物葯代動力學生物分析策略
    2.4  基於放射性核素標記技術的抗體偶聯藥物葯代動力學研究
    2.5  基於QWBA技術的抗體偶聯藥物在荷瘤鼠的組織分佈研究
  3  多?偶聯藥物
    3.1  多?偶聯藥物及其葯代動力學研究策略
    3.2  多?偶聯藥物的靶向釋放原理與代謝產物鑒定研究
  4  多?類藥物
    4.1  多?類藥物的發展、特徵和葯代動力學研究策略
    4.2  多?類藥物的代謝特徵及優化策略
    4.3  多?類藥物生物分析中的挑戰及策略
    4.4  首個口服降糖多?藥物——索馬魯?的研發歷程及其葯代動力學特徵解析
  5  核酸類藥物
    5.1  寡核?酸藥物介紹及其葯代動力學研究策略
    5.2  液相色譜-質譜聯用在寡核?酸葯代動力學定量分析中的應用
    5.3  寡核?酸藥物的遞送系統及其對葯代動力學特徵的影響
    5.4  寡核?酸藥物的代謝及其代謝產物分析和鑒定研究
    5.5  FDA批准的反義寡核?酸藥物的吸收、分佈、代謝和排泄特徵
    5.6  新冠病毒感染驅動下疫苗的發展：mRNA疫苗的未來已來
第二部分  疾病領域治療藥物葯代動力學研究
  6  眼科疾病治療藥物
    6.1  眼科藥物臨床前葯代動力學特點及研究策略
    6.2  眼科藥物臨床前體內葯代動力學研究方法
    6.3  眼科藥物生物分析中的挑戰及策略
  7  呼吸系統疾病治療藥物
    7.1  已上市的慢性阻塞性肺疾病吸入給葯藥物的葯代動力學特徵解析
    7.2  吸入給葯藥物臨床前體內葯代動力學研究的挑戰及策略
  8  皮膚給葯類藥物
    8.1  透皮給葯製劑研究及其體內葯代動力學研究策略
    8.2  體外透皮實驗在皮膚外用製劑開發中的應用
  9  新型冠狀病毒感染治療藥物
    已上市抗新冠病毒感染口服藥物研發中的葯代動力學研究策略
第三部分  前沿葯代動力學研究技術及應用策略
  10  體外葯代動力學研究
    10.1  快速檢測親脂性：反相液相色譜法的建立和應用
    10.2  體外-體內外推代謝預測模型：利用體外藥物代謝數據推導其體內的代謝清除特徵
    10.3  NTCP轉運體在藥物研發中的應用
    10.4  體外評估時間依賴性抑制：AUC shift法
    10.5  肝臟轉運體在藥物性肝損傷研究中的作用及評估建議
    10.6  ?表型鑒定中「罕見」CYP450?鑒定體系的建立與應用

    10.7  Non-CYP450?介導的代謝研究和體外評估策略
    10.8  醛氧化?在藥物代謝中的早期預測及應對策略
    10.9  體外谷胱甘?結合模型的建立及在共價抑製劑研發中的應用
  11  體內葯代動力學研究
    11.1  難溶性化合物臨床前葯代動力學製劑優化策略
    11.2  無菌動物在腸道微生物研究中的應用
    11.3  One mouse One PK系統在生物葯葯代動力學研究中的應用
    11.4  非嚙齒類動物葯代動力學研究在神經系統藥物研發中的探索與應用
  12  代謝產物鑒定及結構優化
    12.1  高通量藥物代謝軟點識別助力先導化合物結構優化
    12.2  反應性代謝物檢測及其在藥物研發中的應用
    12.3  UGT?介導毒性產生的識別及評估策略
    12.4  從藥物代謝角度了解氘代藥物的研發策略
  13  放射性同位素標記受試物葯代動力學研究
    13.1  基於定量全身放射自顯影技術（QWBA）的組織分佈可視化
    13.2  放射性人體試驗的臨床前及臨床Ⅰ期研究策略
  14  生物分析
    14.1  基於配體結合分析技術的抗體類藥物臨床前葯代動力學生物分析策略
    14.2  基於高分辨質譜技術的完整蛋白定量定性一體化生物分析策略
    14.3  藥物研發中生物標誌物的應用及檢測技術
    14.4  基於超高效合相色譜串聯質譜（UPCC-MS/MS）與超高效液相色譜串聯質譜（UPLC-MS/MS）雙分析平台的手性藥物DMPK研究策略
    14.5  生物樣本中脂質體藥物的分析檢測策略
    14.6  藥物排泄研究中糞便樣品分析的挑戰與策略
    14.7  非特異性吸附現象產生的要素和解決策略

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