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中藥製劑分析(第2版石油和化工行業十四五規劃教材)

  • 作者：編者:張麗|責編:傅四周
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122440273
  • 出版日期：2024/01/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：291
人民幣：RMB 59 元      售價：元
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內容大鋼
    《中藥製劑分析》是石油和化工行業「十四五」規劃教材、新形態教材，根據教育部相關文件精神及中藥製藥、製藥工程類專業教學要求和課程特點，緊扣2020年版《中國藥典》（一部）編寫而成。本教材由常年堅持在中藥分析教學、科研一線，富有經驗的人員編寫，主要介紹中藥製劑分析的概念、研究對象、任務及特點，中藥製劑分析的基本程序，國家藥品標準，中藥製劑的鑒別、檢查、含量測定，中藥製劑中各類成分分析，生物樣品內中藥製劑成分的分析，中藥製劑生產過程的質量分析以及中藥製劑質量標準等內容。新版教材在內容選擇上，圍繞中藥製劑質量評價，進行方法描述並加入應用實例，力求突出內容的進展性、系統性，分析方法的可靠性、普及性，格式體例的規範性、新穎性以及應用實例的代表性和示範性，充分反映中藥製劑分析的發展趨勢與2020年版《中國藥典》的精髓。
    本教材還以二維碼鏈接了重要內容的微課視頻，便於讀者理解掌握。本教材適用於高等院校中藥學類和製藥工程專業，也可供其他相關專業的中藥製劑分析課程教學使用。同時可供從事中藥質量檢驗、中藥生產、中藥新葯研發等工作的專業技術人員參閱。
作者介紹
編者:張麗|責編:傅四周
    張麗，南京中醫藥大學翰林學院院長，教授，博士生導師，江蘇省中醫藥局重點學科中藥分析學科帶頭人。從事中藥質量評價相關領域的研究和教學工作20余年，主持國家自然基金面上項目3項。負責起草2005年版與2010年版《中國藥典》「荊芥」項下各飲片標準。主編行業規劃教材5部，副主編5部，總主編執業藥師輔導用書1套（3部）。以第一及通訊作者身份在國內外學術核心刊物發表學術論文80余篇。所承擔科研成果獲省部級科技進步獎5項。獲國家發明專利授權12項，中藥五類新葯證書1項，中藥五類新葯臨床批件2項。
目錄
「中藥製劑分析」課程學習方略
第一章  緒論
  第一節  概述
    一、中藥製劑分析的意義和任務
    二、中藥製劑分析的主要內容
    三、中藥製劑分析的特點
    四、中藥製劑分析工作的基本程序
    五、原始記錄和檢驗報告
  第二節  藥品質量標準
    一、中國藥品標準
    二、世界其他國家及地區藥典簡介
  第三節  中藥製劑分析的現狀和發展趨勢
    一、中藥製劑質量控制的發展
    二、中藥製劑分析的發展趨勢
  重點小結
  複習思考題
第二章  中藥製劑分析供試品的製備
  第一節  取樣
    一、抽樣
    二、樣品的粉碎
    三、樣品前處理前的取樣
  第二節  樣品的提取
    一、提取方法
    二、分析目的與樣品提取
  第三節  樣品的凈化
    一、沉澱法
    二、液-液萃取法
    三、色譜法
    四、固相萃取法
    五、固相微萃取技術
  第四節  濃縮與衍生化
    一、樣品提取液的濃縮
    二、樣品的衍生化
  第五節  各類中藥製劑的前處理特點
    一、固體中藥製劑的前處理特點
    二、半固體製劑的前處理特點
    三、液體製劑的前處理特點
    四、外用膏劑的前處理特點
    五、其他類型中藥製劑的前處理特點
  重點小結
  複習思考題
第三章  中藥製劑的鑒別
  第一節  性狀鑒別
    一、性狀鑒別的主要項目
    二、常用中藥製劑的性狀描述
    三、物理常數的測定
  第二節  顯微鑒別
    一、中藥製劑顯微鑒別的特點
    二、中藥製劑顯微鑒別的製片方法
    三、應用實例

  第三節  理化鑒別
    一、化學反應鑒別法
    二、微量升華鑒別法
    三、光譜鑒別法
    四、色譜鑒別法
  第四節  中藥指紋圖譜
    一、中藥指紋圖譜的分類
    二、中藥指紋圖譜的建立與分析評價
  第五節  中藥特徵圖譜
    一、中藥特徵圖譜的概念與特點
    二、中藥特徵圖譜的建立與分析評價
    三、研究實例
  重點小結
  複習思考題
第四章  中藥製劑的檢查
  第一節  概述
    一、藥品的純度要求
    二、雜質的來源與種類
    三、雜質的限量檢查
  第二節  中藥製劑中常規物質檢查
    一、氯化物的檢查
    二、鐵鹽的檢查
    三、乾燥失重測定法
    四、水分測定法
    五、熾灼殘渣檢查法
    六、灰分測定法
    七、酸敗度測定法
    八、乙醇量檢查法
    九、相對密度
    十、固體量測定法
  第三節  中藥製劑中有害物質檢查
    一、內源性有害物質檢查
    二、外源性有害物質檢查
  第四節  中藥製劑通則檢查
    一、製劑通則檢查的目的和意義
    二、常見中藥劑型的製劑通則檢查
    三、注射劑有關物質檢查法
  重點小結
  複習思考題
第五章  中藥製劑的含量測定
  第一節  中藥製劑含量測定常用方法
    一、化學分析法
    二、光譜分析法
    三、色譜分析法
    四、聯用技術簡介
  第二節  中藥製劑質量標準分析方法驗證
    一、分析方法的驗證、轉移和確認的概念及相互關係
    二、分析方法驗證的目的和意義
    三、分析方法驗證的項目
    四、驗證項目的選擇

  重點小結
  複習思考題
第六章  中藥製劑中各類化學成分的分析
  第一節  生物鹼類成分分析
    一、概述
    二、定性鑒別
    三、含量測定
    四、常見中藥製劑中生物鹼類成分分析
  第二節  黃酮類成分分析
    一、概述
    二、定性鑒別
    三、含量測定
    四、常見中藥製劑中黃酮類成分分析
  第三節  三?皂?類成分分析
    一、概述
    二、定性鑒別
    三、含量測定
    四、常見中藥製劑中三?皂?類成分分析
  第四節  香豆素類成分分析
    一、概述
    二、定性鑒別
    三、含量測定
    四、常見中藥製劑中香豆素類成分分析
  第五節  ?類成分分析
    一、概述
    二、定性鑒別
    三、含量測定
    四、常見中藥製劑中?類成分分析
  第六節  揮髮油類成分分析
    一、概述
    二、定性鑒別
    三、含量測定
    四、常見中藥製劑中揮髮油類成分分析
  第七節  其他類成分分析
    一、木脂素類成分分析
    二、環烯醚?類成分分析
    三、有機酸類成分
    四、鞣質類成分
    五、多糖類成分
    六、氨基酸、多?、蛋白質類成分分析
    七、甾體類成分分析
    八、無機成分分析
  重點小結
  複習思考題
第七章  生物樣品內中藥製劑化學成分的分析
  第一節  概述
    一、生物樣品內中藥製劑化學成分分析的意義
    二、生物樣品內中藥製劑化學成分分析的任務
    三、生物樣品內中藥製劑化學成分分析的特點
  第二節  生物樣品的製備

    一、常用生物樣品的採集與製備
    二、生物樣品的前處理
  第三節  生物樣品內中藥製劑化學成分分析方法的建立
    一、常用生物樣品分析方法
    二、生物樣品分析方法的設計依據
    三、生物樣品分析方法的建立與驗證
  第四節  生物樣品內中藥製劑化學成分分析實例
    一、實驗方法
    二、方法學考察內容
    三、樣品分析
  重點小結
  複習思考題
第八章  中藥製劑生產過程的質量分析
  第一節  中藥製劑生產過程分析的主要內容與特點
    一、中藥製劑生產過程分析的意義
    二、中藥製劑生產過程分析的主要內容
    三、中藥製劑生產過程分析的特點
  第二節  中藥製劑生產過程分析方法
    一、在線紫外可見分光光度法
    二、在線紅外光譜分析法
    三、在線色譜分析法
    四、流動注射分析法
    五、光纖感測器技術
  第三節  中藥製劑生產過程分析的應用
    一、中藥製劑生產中的提取過程分析
    二、中藥製劑生產中的萃取過程分析
    三、中藥製劑生產中的乾燥過程分析
    四、中藥製劑生產中的製劑樣品分析
  重點小結
  複習思考題
第九章  中藥製劑質量標準的制定
  第一節  概述
    一、制定中藥製劑質量標準的目的和意義
    二、制定中藥製劑質量標準的原則和前提
    三、中藥製劑質量標準的分類
    四、中藥製劑質量標準的特性
    五、中藥製劑質量標準的研究程序和要求
  第二節  中藥製劑質量標準的主要內容及起草說明
    一、中藥製劑質量標準的主要內容
    二、中藥製劑質量標準的起草說明
    三、中藥製劑質量標準的複核及作用
  第三節  中藥製劑質量標準研究實例分析
    一、質量標準草案
    二、質量標準草案起草說明
  第四節  中藥製劑的穩定性研究
    一、穩定性研究試驗要求及試驗設計
    二、穩定性研究考察項目
    三、穩定性研究試驗方法
    四、穩定性研究結果評價
  重點小結

  複習思考題
參考文獻

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