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中藥藥劑學專論(全國高等醫藥院校藥學類專業研究生規劃教材)

  • 作者：編者:唐星//倪健|責編:張潔蕾
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521441505
  • 出版日期：2023/10/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：284
人民幣：RMB 75 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材為「全國高等醫藥院校藥學類專業研究生規範教材」之一。本教材以中醫藥理論為指導，結合現代技術與方法開展中藥製劑新劑型、新技術、新方法、新型給葯系統等研究，充分體現行業特色，體現藥學與臨床的結合、基礎理論與中藥產業的結合、中醫藥與現代藥學的結合，全面反映中藥藥劑學的發展水平，促進中醫藥走向現代化、國際化。
    本教材供全國普通高等醫藥院校中藥學、中西醫結合、藥學、食品科學、檢驗醫學等專業教學使用，也可作為相關從業人員的參考用書。
作者介紹
編者:唐星//倪健|責編:張潔蕾
目錄
第一章  中藥製劑發展導論
  第一節  中藥藥劑學的沿革與發展
    一、中藥藥劑學的發展概況
    二、中藥藥劑學現代化的研究進展
  第二節  中藥藥劑學的傳承與創新
    一、傳承精華
    二、吸收融合
    三、創新發展
  第三節  中藥藥劑學的任務
    一、源於古代經典名方中藥製劑
    二、醫療機構中藥製劑
    三、基於病癥特點的中藥製劑
    四、符合中藥特點的中藥製劑評價
    五、已上市中成藥二次開發
    六、適於中藥特點的設備與輔料
    七、新技術、新方法應用
  第四節  中藥製劑設計原則
    一、中醫藥理論指導
    二、藥效物質基礎與體內過程
    三、網路藥理學應用
    四、中藥製劑質量
第二章  中藥前處理技術
  第一節  概述
    一、中藥製劑前處理的含義
    二、中藥原料的準備
  第二節  粉碎技術
    一、粉碎過程及影響因素
    二、傳統粉碎方法
    三、現代粉碎方法
  第三節  提取技術
    一、提取過程及影響因素
    二、傳統提取工藝
    三、現代提取工藝
  第四節  分離與純化技術
    一、分離
    二、純化
  第五節  濃縮與乾燥技術
    一、影響濃縮的因素
    二、濃縮方法與設備
    三、乾燥方法與設備
  第六節  中藥提取物的特性與改性研究
    一、微囊化技術
    二、改性劑包覆技術
    三、薄膜包衣技術
    四、相分散技術
    五、超微粉碎技術
    六、中藥粒子設計技術
第三章  中藥製劑技術
  第一節  制粒技術
    一、概述

    二、常用制粒方法
    三、制粒技術的關鍵問題
  第二節  制丸技術
    一、概述
    二、制丸技術的關鍵問題
  第三節  抗吸濕技術
    一、概述
    二、抗吸濕製劑技術
  第四節  微囊化技術
    一、概述
    二、微囊化的方法
    三、微囊中藥物的釋放
    四、微囊的質量評價
    五、微囊化技術在中藥製劑中的應用
    六、微囊化常見問題
  第五節  速釋及增溶技術
    一、速釋技術
    二、增溶技術
    三、速釋及增溶的製劑技術
  第六節  中藥口服消化道定位給葯技術
    一、概述
    二、胃滯留給葯技術
    三、腸溶製劑技術
  第七節  原位凝膠技術
    一、概述
    二、溫敏原位凝膠
    三、離子敏感型原位凝膠
    四、pH敏感型原位凝膠
第四章  中藥液體製劑
  第一節  概述
    一、中藥液體製劑的含義與特點
    二、中藥液體製劑的分類
    三、中藥液體製劑的設計思路
  第二節  中藥液體製劑的矯味及掩味
    一、矯味與掩味技術
    二、矯味與掩味的評價
  第三節  中藥液體製劑的增溶
    一、常用藥物增溶技術
    二、藥物增溶新技術
  第四節  中藥液體製劑的穩定性
    一、影響中藥液體製劑穩定性的因素
    二、增加液體製劑穩定性的措施
    三、舉例
  第五節  中藥溶液型液體製劑
    一、中藥溶液型液體製劑的處方設計
    二、中藥溶液型液體製劑的成型工藝
  第六節  非均相體系中藥液體製劑
    一、中藥混懸型液體製劑的設計
    二、中藥乳劑型液體製劑的設計
第五章  中藥口服固體製劑

  第一節  概述
    一、中藥口服固體製劑的分類和特點
    二、中藥口服固體製劑的設計思路和常見單元操作
  第二節  中藥口服速釋固體製劑
    一、概述
    二、舌下片
    三、口崩片
    四、分散片
    五、滴丸
  第三節  中藥口服定位釋放固體製劑
    一、概述
    二、胃部定位固體製劑
    三、中藥腸溶及結腸定位固體製劑
  第四節  中藥口服固體製劑的評價
    一、體外評價
    二、體內評價
第六章  中藥黏膜給葯製劑
  第一節  概述
    一、黏膜給葯的含義
    二、黏膜給葯的特點
  第二節  中藥直腸黏膜給葯製劑
    一、直腸的生理結構
    二、藥物的直腸吸收及影響因素
    三、常用中藥直腸黏膜給葯製劑
    四、中藥直腸黏膜給葯製劑的臨床應用
  第三節  中藥肺黏膜給葯製劑
    一、肺部的生理結構
    二、藥物的肺部吸收
    三、藥物粒子在肺部的沉積
    四、影響藥物肺部吸收的因素
    五、常用中藥肺黏膜給葯製劑
    六、中藥肺黏膜給葯製劑的臨床應用
  第四節  中藥眼黏膜給葯製劑
    一、眼部的生理結構
    二、藥物的眼部吸收途徑及特點
    三、影響藥物眼部吸收的因素
    四、常用中藥眼黏膜給葯製劑
    五、中藥眼黏膜給葯製劑的質量檢查
  第五節  中藥鼻黏膜給葯製劑
    一、鼻黏膜的生理結構
    二、藥物的鼻黏膜吸收及影響因素
    三、常用中藥鼻黏膜給葯製劑
    四、中藥鼻黏膜給葯製劑的質量檢查
  第六節  中藥口腔黏膜給葯製劑
    一、口腔黏膜的生理結構
    二、口腔黏膜給葯的途徑及特點
    三、影響藥物口腔黏膜吸收的因素
    四、常用中藥口腔黏膜給葯製劑
  第七節  中藥陰道黏膜給葯製劑
    一、陰道的生理結構

    二、藥物陰道黏膜吸收及影響因素
    三、常用中藥陰道黏膜給葯製劑
第七章  中藥經皮給葯系統
  第一節  概述
    一、經皮給葯系統的概念
    二、經皮給葯系統的特點
    三、經皮給葯製劑的吸收
    四、影響藥物經皮吸收的因素
  第二節  藥物經皮吸收研究
    一、體外經皮吸收研究
    二、體內經皮吸收研究
  第三節  藥物經皮吸收策略
    一、透皮吸收促進劑
    二、物理促透技術
    三、促透技術的聯用
  第四節  藥物經皮給葯製劑的評價
    一、化學成分定量檢測
    二、劑型與藥效綜合評價
  第五節  經皮給葯系統的設計與製備
    一、經皮給葯系統的設計
    二、經皮給葯製劑的製備
  第六節  新型載體技術在經皮給葯中的應用
    一、微乳與納米乳
    二、脂質體
    三、納米晶體
    四、無機納米粒
    五、聚合物技術
  第七節  經皮給葯技術在中藥製劑中的應用
    一、中藥單體成分的經皮給葯製劑
    二、穴位經皮給葯
    三、臍部用藥與透皮吸收
第八章  中藥緩控釋製劑
  第一節  概述
    一、緩控釋製劑的概念
    二、緩控釋製劑的特點
    三、緩控釋製劑的種類
  第二節  緩控釋製劑的設計及研究方法
    一、藥物的理化性質
    二、藥物的生物學性質
    三、常用緩控釋製劑的輔料
    四、緩控釋製劑的製備方法
    五、中藥多組分的同步釋放的研究
    六、緩控釋製劑的評價方法
  第三節  中藥緩控釋製劑的探索性研究
    一、中藥有效成分製備緩控釋製劑
    二、單味中藥提取物製備緩控釋製劑
    三、復方中藥提取物製備緩控釋製劑
第九章  中藥製劑中間體物料屬性與質量控制
  第一節  中藥粉體物理屬性特徵及表徵方法
    一、中藥粉體物理屬性及對製劑成型性的影響

    二、中藥粉體水分及對製劑成型性的影響
  第二節  清膏類中間體物性表徵及質控方法
    一、清膏類中間體的物性表徵
    二、濃縮過程對中藥清膏類中間體物理屬性的影響
    三、清膏類中間體的質控方法
    四、中藥提取液的相態差異
  第三節  油狀液體類中間體表徵及質控方法
    一、揮發性油類液體
    二、非揮發性油類液體
    三、改變油狀液體性能的方法
    四、質控方法
第十章  中藥製劑質量研究
  第一節  概述
    一、中藥製劑質量研究的現狀
    二、中藥新葯質量研究的基本原則
    三、中藥製劑質量研究的主要難題
    四、中藥製劑質量研究的發展趨勢
  第二節  中藥製劑質量標準研究
    一、中藥材與飲片的質量標準研究
    二、輔料的質量標準研究
    三、中藥製劑的質量標準研究
  第三節  基於整體觀的中藥製劑質量研究技術
    一、基於中藥多組分特點的含量測定技術
    二、基於「質量標誌物」理論的中藥製劑質量評價技術
    三、基於「系統生物學」理論的中藥製劑質量評價技術
    四、基於「中藥化學物質組學」的中藥製劑質量評價技術
    五、基於「生物活性」的中藥製劑質量評價技術
    六、基於多組分的中藥固體製劑溶出度評價技術
第十一章  中藥製劑生物藥劑學研究與評價
  第一節  藥物體內處置過程及影響因素
    一、藥物轉運方式
    二、藥物體內處置過程
    三、影響藥物製劑療效的因素
  第二節  中藥生物藥劑學分類系統的研究
    一、生物藥劑學分類系統概念的提出
    二、中藥生物藥劑學分類系統的研究思路
    三、中藥（復方）生物藥劑學分類系統的應用
  第三節  中藥成分的腸道吸收的生物學研究方法
    一、生化模型
    二、細胞模型
    三、離體組織和在體器官模型
    四、體內模型
  第四節  中藥製劑生物利用度與生物等效性評價
    一、相關概念
    二、生物利用度與生物等效性的研究方法
    三、生物利用度和生物等效性研究的目的和意義
  第五節  中藥生物藥劑學在中藥製劑研究中的實例分析
    一、基於中藥生物藥劑學分類系統Ⅱ類成分的劑型設計
    二、基於中藥生物藥劑學分類系統Ⅲ/Ⅳ類成分的劑型設計
    三、基於中藥（復方）的劑型設計

第十二章  中藥新葯研究的思路和方法
  第一節  概述
    一、中國臨床用中藥製劑分析
    二、美國、歐洲天然藥物（傳統藥物）開發、註冊與應用分析
    三、東南亞、日本、韓國天然藥物（傳統藥物）開發、註冊與應用分析
  第二節  中藥新葯註冊管理辦法簡介
    一、中國中藥新葯分類方法
    二、中國中藥新葯註冊資料要求
    三、中國中藥新葯註冊審批流程
    四、日本漢方製劑註冊審批流程
    五、歐盟草藥的註冊審批流程與要求
    六、美國植物葯的註冊審批流程與要求
  第三節  中藥新葯研究選題的思路與方法
    一、中藥新葯研究選題的原則
    二、中藥新葯研究選題的方向
    三、中藥新葯研究選題的途徑與方法
  第四節  人用經驗、真實世界數據在中藥新葯開發中的應用
    一、中藥新葯與藥理、臨床真實世界數據挖掘
    二、從真實世界數據中與現代化學葯新葯開發的結合
    三、利用真實世界數據開拓中西藥聯合應用
  第五節  中藥新葯研究技術指導原則
    一、中國中藥研究相關的指導原則
    二、天然產物相關中藥製劑研究指導原則
    三、中藥新葯非臨床藥理毒理研究指導原則
    四、中藥新葯臨床研究指導原則
第十三章  天然產物結構修飾與新型給葯系統
  第一節  概述
    一、天然產物結構修飾的目的
    二、天然產物結構修飾的策略與給葯系統的應用
    三、天然產物的新型給葯系統
  第二節  黃酮類天然藥物結構修飾及新型給葯系統
    一、結構修飾改善黃酮類化合物的理化性質及增加成藥性
    二、新型給葯系統改善黃酮類化合物的理化性質及增加成藥性
    三、改善黃酮類藥物生物藥劑學性質
  第三節  皂?類天然藥物結構修飾及新型給葯系統
    一、改善水溶性與易得性有利於增強皂?類天然產物成藥性
    二、改善皂?類天然產物生物藥劑學性質
  第四節  生物鹼類天然藥物結構修飾及新型給葯系統
    一、改善生物鹼類天然產物理化性質及增加成藥性
  二、改善體內行為的結構改造與給葯系統第五節  內酯類及油脂類天然藥物結構修飾及新型給葯系統
    一、改善內酯類及油脂類天然產物理化性質及增加成藥性
    二、改善內酯類及油脂類天然產物生物藥劑學性質
  第六節  藥用植物來源的外泌體給葯系統
    一、外泌體的形成
    二、外泌體作為藥物載體的特點
    三、藥用植物來源外泌體給葯系統的應用
參考文獻

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