幫助中心 | 我的帳號 | 關於我們

中藥一致性評價學(精)/中藥定量指紋圖譜研究技術叢書

  • 作者:孫國祥//侯志飛//孫萬陽//孫長山|責編:褚紅喜
  • 出版社:化學工業
  • ISBN:9787122436467
  • 出版日期:2023/11/01
  • 裝幀:精裝
  • 頁數:414
人民幣:RMB 198 元      售價:
放入購物車
加入收藏夾

內容大鋼
    《中藥一致性評價學》是《中藥定量指紋圖譜研究技術叢書》的第二分冊,全書共14章,主要內容包括:中藥質量控制學(第1章);中藥標準製劑控制模式(第2章);中藥定量指紋學(第3章);中藥投料一致性(第4章);中藥溶出一致性(第5章);中藥譜效一致性(第6章);中藥一致性評價(第7章);中藥指紋評價軟體(第8章);中藥電化學指紋一致性(第9章);中藥光譜指紋一致性(第10章);中藥指紋質控的應用(第11章);中藥臨床管理(第12章);中藥安全性管理(第13章);中藥全質量智能化管理體系(第14章)。
    《中藥一致性評價學》為中藥標準化問題提出了切實有效的解決方案,可供從事中藥學教學、科研、生產、質控等專業人員使用,也可供藥物分析學等專業研究生使用,還可作為科研機構及企業從事新葯研發人員的培訓用書。

作者介紹
孫國祥//侯志飛//孫萬陽//孫長山|責編:褚紅喜

目錄
第1章  中藥質量控制學
  1.1  中藥質量控制
    1.1.1  傳統鑒別技術與方法
    1.1.2  中藥標準體系發展方向
    1.1.3  中藥現代質量控制模式
    1.1.4  中藥現代質量控制技術
    1.1.5  現代質量標準控制前景
  1.2  中藥整體質量標準國際化
    1.2.1  中藥整體質量控制模式及理念
    1.2.2  中藥整體質量標準體系國際化
  參考文獻
第2章  中藥標準製劑控制模式
  2.1  中藥標準製劑發展歷程
    2.1.1  第一階段整體定量控制研究(2003.1—2006.6)
    2.1.2  第二階段中藥指紋人工智慧和數字化(2006.7—2008.10)
    2.1.3  第三階段中藥指紋本質特徵和系統指紋定量法(2008.10—2010.12)
    2.1.4  第四階段中藥指紋定量評價軟體(2011.1—2012.12)
    2.1.5  第五階段構建標準製劑控制模式(2013.1  至今)
  2.2  中藥全質量關控制模式
    2.2.1  標準製劑質控的意義
    2.2.2  全質量關控制模式——三平衡
  2.3  中藥標準製劑控制模式
    2.3.1  中藥標準製劑控制模式構建的要求
    2.3.2  中藥整體質量控制標準體系的樣品選擇原則
    2.3.3  中藥標準製劑控制模式的實現方式
    2.3.4  稱樣量校正原理
    2.3.5  中藥指紋圖譜分區控製法
  參考文獻
第3章  中藥定量指紋學
  3.1  定量指紋圖譜的概念
  3.2  定量指紋圖譜技術的現狀
  3.3  中藥系統指紋定量法
  3.4  定量指紋圖譜輪廓控制
    3.4.1  儀器和試劑
    3.4.2  對照品溶液製備
    3.4.3  供試品溶液製備
    3.4.4  色譜條件
    3.4.5  結果與討論
  3.5  構建定量指紋圖譜的標準化操作
    3.5.1  定量指紋圖譜方法的開發
    3.5.2  定量指紋峰選擇方法
    3.5.3  定量指紋圖譜方法學驗證
    3.5.4  樣品指紋圖譜採集與評價
    3.5.5  標準指紋圖譜的可靠度評價
  3.6  中藥一測多評法
    3.6.1  一測多評法的基本原理
    3.6.2  一測多評法的必要條件
    3.6.3  中藥一測多評法的進展
    3.6.4  一測多評法的不足
    3.6.5  定量指紋圖譜聯合一線多評法模型的建立

  參考文獻
第4章  中藥投料一致性
  4.1  批次與均化概念
    4.1.1  中藥工業批
    4.1.2  中藥工業標準批
    4.1.3  中藥均化批和「等位等價」規則
  4.2  均化適用範圍
  4.3  均化風險管理
  4.4  均化技術要求
    4.4.1  物料檢測指標選擇
    4.4.2  指標限度範圍的確定
    4.4.3  取樣策略
  4.5  均化操作和計算方法
    4.5.1  單調控指標
    4.5.2  多調控指標
    4.5.3  均化投料操作方法
    4.5.4  整體均化投料
    4.5.5  局部均化投料
    4.5.6  指標均化投料
  4.6  均化投料技術的關鍵點
    4.6.1  物料貯藏條件及有效期確認
    4.6.2  物料追溯
    4.6.3  均化工藝驗證
  4.7  本章小結
  4.8  應用實例
  參考文獻
……
第5章  中藥溶出一致性
第6章  中藥譜效一致性
第7章  中藥一致性評價
第8章  中藥指紋評價軟體
第9章  中藥電化學指紋一致性
第10章  中藥光譜指紋一致性
第11章  中藥指紋質控的應用
第12章  中藥臨床管理
第13章  中藥安全性管理
第14章  中藥全質量智能化管理體系
參考文獻

  • 商品搜索:
  • | 高級搜索
首頁新手上路客服中心關於我們聯絡我們Top↑
Copyrightc 1999~2008 美商天龍國際圖書股份有限公司 臺灣分公司. All rights reserved.
營業地址:臺北市中正區重慶南路一段103號1F 105號1F-2F
讀者服務部電話:02-2381-2033 02-2381-1863 時間:週一-週五 10:00-17:00
 服務信箱:bookuu@69book.com 客戶、意見信箱:cs@69book.com
ICP證:浙B2-20060032