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醫學影像設備檢驗標準和技術

  • 作者:編者:劉智偉|責編:黃斯
  • 出版社:暨南大學
  • ISBN:9787566836021
  • 出版日期:2023/03/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:270
人民幣:RMB 59.8 元      售價:
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內容大鋼
    根據醫學影像設備檢驗標準和技術發展需求,本書選取現代醫學影像設備中具有典型代表性的超聲設備、X射線設備、CT設備和光學設備,介紹其發展歷史、國內外現狀,說明其基本原理、結構和應用,重點解讀其相關檢驗標準(選取了部分較重要且典型的現行標準和已發布將實施的新版標準進行解讀,以2022年9月1日為現行標準統計時間,後續相關標準的廢止、轉化、修改和實施等情況可參考國家藥品監督管理局官方網站公告通知等),詳細說明其在醫療器械註冊檢驗時需滿足的現行檢驗標準、技術和方法,並列舉相關檢驗設備和進行技術案例分析,進一步探討其檢驗標準和技術的發展趨勢。
    本書適用範圍廣泛,既可作為醫學影像設備科學研究人員、醫療器械生產企業質量法規人員和檢驗檢測機構技術人員等的專業參考書,也可作為高等院校相關專業本科生、研究生的學習資料,還可作為各級醫院大影像臨床技術人員的參考資料。

作者介紹
編者:劉智偉|責編:黃斯
    劉智偉,博士,高級工程師,長期從事醫療器械的監管、檢驗、實驗室管理和標準化工作;歷任廣爾省醫療器械質量監督檢驗所影像檢驗室主任、包材科負責人、科技科負責人;擔任「國家醫療器械抽檢專家庫」專家,科技部「國家科技專家庫」專家,全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備分技術委員會(SAC/TC10/SC2)委員,廣爾省藥品監督管理局審評認證中心審評專家,廣州市工程系列製藥、醫療器械專業高級職稱評審專家。

目錄
前言
第一章  超聲設備檢驗標準和技術
  第一節  超聲設備概述
    一、超聲設備的發展歷史
    二、超聲設備的國外發展現狀
    三、超聲設備的國內發展現狀
  第二節  超聲設備的基本原理、結構和應用
    一、超聲設備的定義和分類
    二、超聲設備的基本原理和結構
    三、超聲設備的技術應用
  第三節  超聲設備的檢驗標準
    一、超聲設備的國際標準化組織
    二、超聲設備的國內標準化組織
    三、超聲設備的檢驗標準及條款解讀
  第四節  超聲設備的檢驗技術和方法
    一、超聲診斷設備
    二、超聲多普勒胎心監護設備
    三、超聲理療設備
    四、超聲設備的電磁兼容檢測
  第五節  超聲設備檢驗標準和技術的發展趨勢
    一、超聲診斷設備檢驗標準和技術的發展趨勢
    二、超聲治療設備檢驗標準和技術的發展趨勢
  參考文獻
第二章  X射線設備檢驗標準和技術
  第一節  X射線設備概述
    一、X射線設備的發展歷史
    二、X射線設備的國外發展現狀
    三、X射線設備的國內發展現狀
  第二節  X射線設備的基本原理、結構和應用
    一、X射線設備的定義和分類
    二、X射線設備的基本原理和結構
    三、X射線設備的技術應用
  第三節  X射線設備的檢驗標準
    一、X射線設備的國際標準化組織
    二、X射線設備的國內標準化組織
    三、X射線設備的檢驗標準及條款解讀
  第四節  X射線設備的檢驗技術和方法
    一、移動式C形臂X射線機
    二、車載X射線機
    三、乳腺X射線機
    四、口腔X射線機
    五、X射線設備的電磁兼容檢測
  第五節  X射線設備檢驗標準和技術的發展趨勢
    一、X射線設備的射線源發展趨勢
    二、X射線設備的探測器發展趨勢
    三、X射線設備的專科化和智能化發展趨勢
  參考文獻
第三章  CT設備檢驗標準和技術
  第一節  CT設備概述
    一、CT設備的發展歷史

    二、CT設備的國外發展現狀
    三、CT設備的國內發展現狀
  第二節  CT設備的基本原理、結構和應用
    一、CT設備的定義和分類
    二、CT設備的基本原理和結構
    三、CT設備的技術應用
  第三節  CT設備的檢驗標準
    一、CT設備的國際標準化組織
    二、CT設備的國內標準化組織
    三、CT設備的檢驗標準及條款解讀
  第四節  CT設備的檢驗技術和方法
    一、X射線電腦體層攝影設備
    二、移動式X射線電腦體層攝影設備
    三、CT造影注射裝置
    四、CT設備的電磁兼容檢測
  第五節  CT設備檢驗標準和技術的發展趨勢
    一、CT設備X射線源的發展趨勢
    二、CT設備探測器的發展趨勢
    三、CT設備滑環的發展趨勢
    四、CT設備人工智慧技術的發展趨勢
    五、靜態CT設備的發展趨勢
    六、能譜CT設備的發展趨勢
  參考文獻
第四章  光學設備檢驗標準和技術
  第一節  光學設備概述
    一、光學設備的發展歷史
    二、光學設備的國外發展現狀
    三、光學設備的國內發展現狀
  第二節  光學設備的基本原理、結構和應用
    一、光學設備的定義和分類
    二、光學設備的基本原理和結構
    三、光學設備的技術應用
  第三節  光學設備的檢驗標準
    一、光學設備的國際標準化組織
    二、光學設備的國內標準化組織
    三、光學設備的檢驗標準及條款解讀
  第四節  光學設備的檢驗技術和方法
    一、硬性光學內窺鏡
    二、醫用內窺鏡冷光源
    三、半導體激光治療機
    四、光學設備的電磁兼容檢測
  第五節  光學設備檢驗標準和技術的發展趨勢
    一、醫用內窺鏡檢驗標準和技術的發展趨勢
    二、醫用激光設備檢驗標準和技術的發展趨勢
  參考文獻
附錄

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