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藥品生物檢測(高等職業教育十四五藥品類專業系列教材)

  • 作者:編者:丁曉紅//鄒小麗|責編:蔡洪偉//王芳
  • 出版社:化學工業
  • ISBN:9787122434333
  • 出版日期:2023/09/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:235
人民幣:RMB 46 元      售價:
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內容大鋼
    本書內容共分為10章,分別是初識藥品生物檢測、培養基及其製備、GMP中潔凈室(區)的環境監測、微生物限度檢查、無菌檢查、熱原檢查、細菌內毒素檢查、其它檢查、抗生素效價的微生物檢定、疫苗及其質量控制。自第二章至第九章,每一章分別對應製藥企業藥品質量控制部門(以下簡稱QC)的一個具體工作崗位,以學生能勝任每個崗位工作所必需的知識、能力和素質需求為目標設置相適應的教學內容,每一章中包含了能輔助解決實際工作問題的「基本知識」,便於學生正確理解重難點的「案例分析」,輔助學生熟悉崗位工作的「崗位任務模擬」和「實踐訓練」,逐層深入,內容全面,有序遞進。

作者介紹
編者:丁曉紅//鄒小麗|責編:蔡洪偉//王芳

目錄
第一章  初識藥品生物檢測
  第一節  藥品生物檢測基本知識
  第二節  藥品生物檢測基本技術
  【知識拓展】
  【知識回顧】
  目標檢測
第二章  培養基及其製備
  第一節  培養基及其製備的基本知識
  第二節  培養基的製備
  第三節  崗位任務模擬
  【知識拓展】
  【知識回顧】
  實踐訓練
    任務一  胰酪大豆?瓊脂培養基的製備
    任務二  沙氏葡萄糖瓊脂培養基的製備
  目標檢測
第三章  GMP中潔凈室(區)的環境監測
  第一節  GMP中潔凈室(區)環境監測基本知識
  第二節  空氣潔凈度的測試方法
  第三節  崗位任務模擬
  【知識拓展】
  【知識回顧】
  實踐訓練
    任務三  無菌室沉降菌的檢測
  目標檢測
第四章  微生物限度檢查
  第一節  微生物限度檢查基本知識
  第二節  微生物計數法
……
第五章  無菌檢查
第六章  熱原檢查
第七章  細菌內毒素檢查
第八章  其他檢查
第九章  抗生素效價的微生物檢定
附錄  檢驗記錄與報告樣表
目標檢測答案
參考文獻

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