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臨床試驗設計引論

  • 作者：江濤//王健//肖敏|責編:李蘭存
  • 出版社：浙江工商大學
  • ISBN：9787517853121
  • 出版日期：2022/12/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：319
人民幣：RMB 58 元      售價：元
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內容大鋼
    全書共10章42節。首先，基於數據統計學理論，介紹了臨床試驗的基本要素；其次，深入細緻地闡述了臨床試驗設計方法、經典案例、相關統計學分析方法，以及部分適應性設計的理論和應用，並適當地介紹了某些相關研究的最新進展。本書可作為從事臨床試驗研究教學、科研人員的參考書，亦可作為研究生與高年級本科生的教學參考。
作者介紹
江濤//王健//肖敏|責編:李蘭存
目錄
第一章  臨床試驗
  第一節  臨床試驗概述
  第二節  臨床試驗法律法規和技術規範
  第三節  臨床試驗設計中的統計工作要求
第二章  臨床試驗的要素和原則
  第一節  臨床試驗的三要素
  第二節  臨床試驗的四原則
第三章  非臨床試驗
  第一節  非臨床試驗概述
  第二節  藥物非臨床研究質量管理規範
第四章  臨床試驗設計方法
  第一節  盲法
  第二節  平行組設計
  第三節  序貫試驗設計
  第四節  正交試驗設計
  第五節  交叉試驗設計
  第六節  配對試驗
  第七節  析因設計
  第八節  拉丁方試驗設計與分析
第五章  試驗設計中的統計分析方法
  第一節  假設檢驗
  第二節  方差分析
  第三節  X2檢驗
  第四節  非參數檢驗
第六章  早期臨床試驗設計與統計方法
  第一節  早期臨床試驗設計概述
  第二節  3+3設計
  第三節  CRM設計
  第四節  mTPI設計
  第五節  BOIN設計
第七章  傳統Ⅱ期臨床試驗設計
  第一節  常見Ⅱ期臨床試驗設計
  第二節  單階段設計
  第三節  Gehan兩階段設計
  第四節  Simon兩階段試驗設計
第八章  適應性設計
  第一節  適應性設計概述
  第二節  Ⅱ期臨床試驗的最優自適應兩階段設計
  第三節  Minimax自適應兩階段設計
  第四節  允許早期無效停止的自適應兩階段最優設計
第九章  試驗設計中的統計問題
  第一節  臨床試驗中的單調性條件
  第二節  臨床二分類數據中的假設檢驗方法
  第三節  二分類數據的精確無條件p值的計算
  第四節  具有二分類結果的自適應單臂兩階段臨床試驗的有效置信區間估計
第十章  Meta分析
  第一節  Meta分析的概念
  第二節  Meta分析的目的
  第三節  Meta分析的應用——小概率事件Meta分析中風險差異的置信區間估計
  第四節  結果分析

  第五節  Meta分析的局限性及注意事項
參考文獻
附錄
致謝

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