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臨床研究規範(供智能醫學工程生物醫學工程生物信息等醫工交叉專業使用智能醫學工程專業醫學系列教材全國高等學校教材)

  • 作者：編者:呂明|責編:徐翔
  • 出版社：山東大學
  • ISBN：9787560775784
  • 出版日期：2022/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：259
人民幣：RMB 86 元      售價：元
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內容大鋼
    本書是醫工交叉（智能醫學工程）醫學基礎系列教材中的一本。臨床研究是以疾病的診斷、治療、預后、病因和預防為主要研究內容，以患者為主要研究對象，以醫療服務機構為主要研究基地，由多學科人員共同參與組織實施的科學研究活動。本書主要介紹臨床研究的設計和方法，讓醫工交叉專業的學生能夠在較短的時間內掌握基礎的研究方法，培養學生的邏輯思維和科研能力。
作者介紹
編者:呂明|責編:徐翔
目錄
第一章  緒論
  第一節  臨床研究概述
  第二節  臨床研究的發展與挑戰
  第三節  臨床研究的方法學基礎
  第四節  臨床研究註冊
第二章  橫斷面研究
  第一節  橫斷面研究概述
  第二節  橫斷面研究的設計與實施
  第三節  橫斷面研究的資料整理與分析
  第四節  橫斷面研究的偏倚及其控制
第三章  病例對照研究
  第一節  病例對照研究概述
  第二節  病例對照研究的設計與實施
  第三節  病例對照研究的資料整理與分析
  第四節  病例對照研究的偏倚及其控制
第四章  隊列研究
  第一節  隊列研究概述
  第二節  隊列研究的設計與實施
  第三節  隊列研究的資料整理與分析
  第四節  隊列研究的偏倚及其控制
  第五節  疾病預后研究
第五章  隨機對照試驗
  第一節  隨機對照試驗概述
  第二節  隨機對照試驗的設計與實施
  第三節  隨機對照試驗的優點與局限J陛
  第四節  隨機對照試驗的評價原則
  第五節  隨機對照試驗的衍生類型
第六章  醫療器械臨床試驗
  第一節  醫療器械臨床試驗的決策
  第二節  醫療器械臨床試驗的設計
  第三節  醫療器械臨床試驗的實施
  第四節  醫療器械臨床試驗的備案
第七章  篩檢與診斷試驗
  第一節  篩檢與診斷試驗概述
  第二節  篩檢與診斷試驗的設計與實施
  第三節  篩檢與診斷試驗的評價指標
  第四節  篩檢與診斷效果的評價
  第五節  篩檢與診斷試驗的偏倚及其控制
第八章  臨床研究倫理規範
  第一節  醫學倫理學概述
  第二節  臨床研究的倫理審查
  第三節  臨床研究的科研誠信
  第四節  臨床研究的人類遺傳資源管理
第九章  研究計劃書和學術論文的撰寫
  第一節  臨床研究計劃書概述
  第二節  臨床研究計劃書的撰寫
  第三節  臨床研究學術論文的撰寫
  第四節  臨床研究的報告規範
附錄
附錄一：醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法(試行)

附錄二：醫療器械註冊與備案管理辦法
附錄三：科研失信行為調查處理規則
附錄四：涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法
附錄五：科研誠信案件調查處理規則(試行)
附錄六：中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
附錄七：中英文專業辭彙對照索引

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