幫助中心 | 我的帳號 | 關於我們
進階搜尋
car

同類熱銷排行榜

最近瀏覽的商品

2022藥品監管前沿研究

  • 作者：編者:張偉|責編:吳思思
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521434583
  • 出版日期：2022/12/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：416
人民幣：RMB 128 元      售價：元
放入購物車
加入收藏夾
內容大鋼
    本書緊扣醫藥產業高質量轉型進程中的新需求、新問題，探索總結藥品監管新方法，為推動製藥大國向製藥強國跨越提供助力。近年來，已有多個平台或者載體，助力政府、企業、以及社會有關各方共同推進藥品治理研究；各大高校專家學者不斷獻力推動醫藥監管政策研究；執法隊伍逐漸紮根監管一線，從實證角度梳理分析問題並摸索化解路徑；產業界不斷致力醫藥科技創新實踐；以上各方都積累了不同視角的研究成果。本書集各家之大成，群策群力，凝聚行業和各方專業力量，切入新時代下藥品監管實踐中的熱點問題，重點聚焦產業發展的痛點和政府監管的難點，著力尋求化解路徑並提出相關對策方案。
作者介紹
編者:張偉|責編:吳思思
目錄
學術理論
  中國藥品監管科學研究：進展、挑戰與展望
  社會共治：新時代藥品安全國家治理的戰略選擇
制度探索
  境外藥品上市許可持有人指定境內企業法人管理模式研究
  醫療器械註冊人備案人制度的實施進展及展望
  我國醫療器械註冊人制度下委託生產現狀分析及建議
  我國藥品監管質量管理規範（GRP）建設原則和框架探索
  新修訂《藥品管理法》實施后藥品監管檔案建設思路研究
  2021?2022年美歐醫療器械法規和監管變化
產業前沿
  「超限製造」在新葯研發和藥物製造中的應用展望
  藥品連續生產及全球監管趨勢
  論藥學在細胞治療產品開發中若干問題的思考
監管決策
  真實世界證據用於藥品審評審批決策的應用框架研究
  我國基因和細胞治療產品監管體系的調研及完善建議
  我國現行藥品專利鏈接制度及其完善研究
  全生命周期視角下藥品說明書撰寫與變更監管體系的國際比對研究
  藥品物流高質量發展與監管政策探索
  醫藥互聯網交易市場的新監管對策
  互聯網處方葯銷售的監管及其相關問題的探討與思考
  我國藥品零售連鎖企業現狀及監管對策研究
  獲益與風險視角下的地標中藥飲片跨省流通監管問題分析
  我國醫療器械唯一標識資料庫及其應用的探討
  醫療器械唯一標識在醫療器械追溯監管中的重要作用
  家用醫療器械監管模式研究
  人工智慧醫療器械監管研究進展
  對創新醫療器械標準體系建設的思考與建議
  有源醫療器械使用期限及可靠性評價和監管現狀
  化妝品植物原料安全性監管現狀與監管前沿思考
  我國化妝品廣告宣稱熱點的合規性研究
執法實踐
  國家藥品抽檢質量風險排查處置機制分析與探討
  我國地方藥品監管協同體系與能力建設現狀及思考
  山東省研製機構藥品上市許可持有人檢查現狀及問題探討
  完善藥品監管領域行政處罰裁量制度的探究——基於相關省級葯監部門處罰裁量制度的分析
  藥品管理行政責任與刑事責任創新及完善
  論藥品監管領域限制從業制度的困境與出路

  • 商品搜索：
  • | 高級搜索
首頁│ 新手上路│ 客服中心│ 關於我們│ 聯絡我們│ Top↑│
Copyrightc 1999~2008 美商天龍國際圖書股份有限公司 臺灣分公司. All rights reserved.
營業地址:臺北市中正區重慶南路一段103號1F 105號1F-2F
讀者服務部電話：02-2381-2033 02-2381-1863　時間：週一-週五 10:00-17:00
　服務信箱：bookuu@69book.com 客戶、意見信箱:cs@69book.com
ICP證：浙B2-20060032