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生物技術製藥(供藥學類專業用第4版全國高等學校藥學類專業第九輪規劃教材)

  • 作者：編者:王鳳山//鄒全明|責編:周密//張緒
  • 出版社：人民衛生
  • ISBN：9787117334761
  • 出版日期：2022/11/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：310
人民幣：RMB 72 元      售價：元
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內容大鋼
    物的發展以及將幹細胞、嵌合抗原受體T細胞等治療細胞納入藥物審評、監管，為了更充分體現生物技術製藥的內涵發展，第4版教材將第3版教材的「第十章新型生物技術製藥」分為兩章內容，即「第十章核酸藥物及其製備技術」和「第十一章細胞藥物及其製備技術」。為了有利於教和學，特別是為了便於學生對相關知識有更好的理解與掌握，本版教材還配有數字內容，同時也注意引入了思政內容。
    本教材共十一章。分為緒論、基因工程製藥、動物細胞工程製藥、抗體工程製藥、疫苗及其製備技術、?工程製藥、發酵工程製藥、微生物轉化、蛋白質藥物的化學修飾等內容。
作者介紹
編者:王鳳山//鄒全明|責編:周密//張緒
目錄
第一章  緒論
  一、生物技術的概念
  二、生物技術藥物
  三、生物技術製藥的概念和主要研究內容與任務
  四、生物技術製藥的發展歷程和趨勢
第二章  基因工程製藥
  第一節  概述
    一、基因工程製藥的基本概念
    二、基因工程製藥的發展簡史
    三、基因工程製藥的基本過程
  第二節  基因工程製藥技術
    一、基因工程菌的構建與篩選的基本方法
    二、原核細胞工程菌的構建與篩選
    三、真核細胞工程菌的構建與篩選
  第三節  基因重組蛋白的分離純化
    一、基因重組蛋白的主要分離技術
    二、基因重組蛋白的主要純化技術
    三、選擇分離純化方法的依據
  第四節  基因工程藥物的改造
    一、構建突變體
    二、構建融合蛋白
    三、構建糖基化位點
  第五節  基因工程藥物的質量控制
    一、基因工程藥物的質量控制要點
    二、方法及技術應用
  第六節  基因工程製藥實例
    一、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子
    二、胰島素
    三、人生長激素
第三章  動物細胞工程製藥
  第一節  概述
    一、動物細胞工程製藥的基本概念
    二、動物細胞工程製藥的發展歷史
    三、動物細胞工程製藥的基本過程
  第二節  動物細胞的體外培養
    一、體外培養動物細胞的類型
    二、動物細胞培養的環境條件
    三、動物細胞的培養特性
    四、動物細胞培養的基本技術
  第三節  動物細胞培養基和其他常用液體
    一、動物細胞的營養要求
    二、動物細胞培養基
    三、動物細胞培養常用的其他溶液
  第四節  生產用動物細胞
    一、生產用動物細胞的種類
    二、製藥工業中常用的動物細胞
  第五節  動物細胞的大規模培養
    一、動物細胞的大規模培養方法
    二、動物細胞生物反應器
    三、動物細胞生物反應器的主要操作模式

  第六節  動物細胞工程製藥技術
    一、細胞融合技術
    二、轉基因動物技術
    三、細胞核移植技術
  第七節  動物細胞工程製藥實例
    一、利用動物細胞培養製造促紅細胞生成素
    二、利用轉基因動物生產抗凝血?Ⅲ
第四章  抗體工程製藥
  第一節  概述
    一、抗體工程製藥的基本概念
    二、抗體工程製藥的發展簡史
    三、抗體工程製藥的基本過程
    四、抗體藥物的分類
  第二節  抗體分子的結構與功能
    一、抗體的結構
    二、抗體的基因結構及其表達
    三、抗體的功能
  第三節  單克隆抗體的製備
    一、單克隆抗體技術的基本原理
    二、抗原和動物免疫
    三、細胞融合和雜交瘤細胞的篩選
    四、篩選陽性克隆及克隆化
    五、單克隆抗體的鑒定和檢測
    六、單克隆抗體的大量製備
    七、單克隆抗體的純化
  第四節  基因工程抗體
    一、Fab與Fv
    二、單鏈抗體
    三、雙鏈抗體
    四、抗體融合蛋白
    五、嵌合抗體
    六、人源化抗體
    七、特殊抗體
  第五節  噬菌體抗體庫技術
    一、噬菌體抗體庫技術的基本原理和程序
    二、噬菌體抗體庫技術的篩選方法
  第六節  人抗體藥物研發新技術
    一、重組人多克隆抗體技術
    二、抗原特異性抗體分泌細胞高效篩選技術
  第七節  抗體工程製藥實例
第五章  疫苗及其製備技術
  第一節  概述
    一、疫苗的概念
    二、疫苗的作用與意義
    三、疫苗的產生
    四、疫苗技術的發展簡史
  第二節  疫苗的組成、作用原理、類型與特點
    一、疫苗的組成
    二、疫苗的作用原理
    三、疫苗的類型與特點

  第三節  疫苗的製備方法舉例
    一、滅活全毒疫苗製備方法舉例——流感全病毒滅活疫苗的製備
    二、減毒活疫苗製備方法舉例——皮內注射用卡介苗的製備
    三、基因重組亞單位疫苗製備方法舉例——重組乙型肝炎疫苗的製備
    四、生化提取亞單位組分疫苗製備方法舉例——吸附破傷風疫苗的製備
  第四節  疫苗生產的質量控制
    一、生產原料的質量控制
    二、生產過程的質量控制
    三、疫苗產品的質量控制
  第五節  疫苗產業特點及疫苗應用概況
    一、疫苗研發生產特點
    二、我國疫苗分類及需求
    三、我國疫苗行業現狀
    四、接種疫苗的效果
    五、面臨的形勢和挑戰
第六章  ?工程製藥
  第一節  概述
    一、?工程的基本概念
    二、?工程的發展簡史
    三、?工程的研究內容
  第二節  ?的提取與分離純化
    一、?製備的基本原則
    二、?製備的一般程序
    三、?的提取
    四、?的純化
  第三節  ?和細胞的固定化
    一、固定化?的製備
    二、固定化細胞的製備
    三、?和細胞的固定化載體
    四、固定化?（細胞）的評價指標
    五、固定化?（細胞）的應用
  第四節  ?反應器
    一、?反應器的基本類型
    二、?反應器的選擇及其性能評價
    三、?反應器的操作
  第五節  ?工程研究新技術
    一、利用基因工程技術生產?
    二、突變?
    三、?分子的定向進化
    四、抗體?
    五、?的化學修飾
    六、非水相?催化
    七、模擬?
  第六節  ?工程在製藥工業中的應用實例
    一、固定化?法生產L-氨基酸
    二、固定化?法生產β-內?胺類
抗生素
第七章  發酵工程製藥
  第一節  概述
    一、發酵的定義

    二、發酵類型
    三、發酵工程製藥的特點和發展趨勢
  第二節  發酵工程中的微生物
    一、常見的藥用微生物
    二、優良菌種的選育
    三、菌種保藏
  第三節  發酵設備及消毒滅菌
    一、發酵設備
    二、培養基和滅菌
  第四節  發酵工程製藥的過程與控制
    一、種子的擴大培養
    二、微生物發酵方式
    三、發酵過程中的中間分析項目
    四、發酵過程的影響因素及控制
    五、發酵終點的確定
    六、基因工程菌的發酵
  第五節  發酵工程中的代謝調控與代謝工程
    一、初級代謝與次級代謝
    二、代謝產物合成的調控
    三、定向發酵
    四、代謝工程
  第六節  發酵工程在製藥工業上的應用
    一、抗生素的發酵生產
    二、氨基酸的發酵生產
第八章  微生物轉化
  第一節  概述
    一、微生物轉化的發展
    二、微生物轉化的反應類型及應用實例
    三、微生物轉化反應的特點
  第二節  微生物轉化的研究現狀
    一、甾體的微生物轉化
    二、?類的微生物轉化
    三、?類分子的微生物轉化
    四、合成生物學中的微生物轉化研究
  第三節  微生物轉化在製藥工業上的應用及實例
    一、微生物轉化在甾體藥物合成中的應用
    二、微生物轉化與中藥現代化
    三、微生物轉化在天然藥物開發中的應用
    四、微生物轉化與其他藥物的製備
第九章  蛋白質藥物的化學修飾
  第一節  概述
    一、蛋白質藥物化學修飾簡介
    二、修飾劑
    三、修飾策略
    四、蛋白質藥物化學修飾的前景
  第二節  聚乙二醇化修飾
    一、可作為修飾劑的聚乙二醇
    二、隨機修飾
    三、定點修飾
  第三節  糖基化修飾

    一、可作為修飾劑的糖
    二、修飾策略
  第四節  人血清白蛋白修飾
  第五節  用其他修飾劑修飾
    一、用脂肪酸修飾
    二、用糖?修飾
    三、用卵磷脂修飾
  第六節  蛋白質的化學修飾在製藥工業上的應用
    一、PEG修飾腺?脫氨?
    二、PEG修飾干擾素
    三、PEG修飾尿酸氧化?
    四、脂肪酸修飾胰高血糖素樣?
    五、化學修飾的超氧化物歧化?
第十章  核酸藥物及其製備技術
  第一節  反義核酸和核?
    一、反義核酸
    二、核?
    三、反義核酸藥物的應用
  第二節  RNA干擾藥物
    一、RNAi的發現
    二、RNAi的作用原理
    三、siRNA藥物
    四、siRNA的設計和製備
    五、核酸適配體
  第三節  基因治療技術
    一、基因治療的概念
    二、基因治療的方法
    三、腫瘤的基因治療
  第四節  核酸藥物的修飾和給葯系統
    一、核酸藥物的修飾
    二、核酸藥物的給葯
第十一章  細胞藥物及其製備技術
  第一節  概述
    一、細胞藥物的基本概念
    二、細胞藥物的發展簡史
    三、細胞藥物的分類及作用方式
  第二節  免疫細胞藥物
    一、基於T細胞的免疫細胞藥物
    二、基於自然殺傷細胞的免疫細胞藥物
    三、基於樹突狀細胞的免疫細胞藥物
  第三節  幹細胞藥物
    一、胚胎幹細胞及其應用
    二、成體幹細胞及其應用
  第四節  傳統體細胞藥物
    一、肝細胞及其應用
    二、胰腺細胞及其應用
    三、軟骨細胞及其應用
  第五節  細胞藥物的標準和質量管理
    一、國外細胞藥物的標準和質量管理
    二、我國細胞藥物的標準和質量管理

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