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葯事管理與法規(供藥學藥物製劑技術藥品經營與管理等專業使用高等職業學校十四五規劃藥學類及中醫藥類專業新形態一體化特色教材)

  • 作者：編者:楊家林//李收//劉濤|責編:馬夢雪//方寒玉
  • 出版社：華中科技大學
  • ISBN：9787568086202
  • 出版日期：2022/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：268
人民幣：RMB 59.9 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材是高等職業學校「十四五」規劃藥學類及中醫藥類專業新形態一體化特色教材。
    本教材共分為十六章，包括緒論，葯事組織，藥學技術人員管理，藥品與藥品監督管理，藥品管理立法，國家藥物政策與相關制度，藥品研製與註冊管理等。
    本教材可供藥學、藥物製劑技術、藥品經營與管理等專業使用。
作者介紹
編者:楊家林//李收//劉濤|責編:馬夢雪//方寒玉
目錄
第一章  緒論
  第一節  葯事管理概述
  第二節  葯事管理學
  第三節  健康中國戰略
  實訓項目  總結過去一年我國葯事管理領域發生的重大事件
第二章  葯事組織
  第一節  葯事組織概述
  第二節  藥品監督管理組織
  實訓項目  比較國內外藥品監督管理體制的異同
第三章  藥學技術人員管理
  第一節  藥學技術人員概述
  第二節  藥師及其管理
  第三節  執業藥師管理
  第四節  藥學職業道德
  實訓項目  認識藥師與執業藥師
第四章  藥品與藥品監督管理
  第一節  藥品
  第二節  藥品標準與藥品質量監督檢查
  第三節  藥品監督管理
  實訓項目  藥品的識別
第五章  藥品管理立法
  第一節  藥品管理立法概述
  第二節  《中華人民共和國藥品管理法》
  實訓項目  案例分析
第六章  國家藥物政策與相關制度
  第一節  國家基本藥物制度
  第二節  基本醫療保障制度
  第三節  藥品安全管理與藥品供應保障制度
  第四節  藥品分類管理制度
  第五節  藥品價格管理
  實訓項目  藥品識別
第七章  藥品研製與註冊管理
  第一節  藥品研製過程與質量管理規範
  第二節  藥品註冊申請
  第三節  藥品審評審批
  第四節  藥品上市許可持有人制度
  實訓項目  藥品臨床試驗申報材料整理與藥品註冊
第八章  藥品生產管理
  第一節  藥品生產與藥品生產企業
  第二節  藥品生產許可
  第三節  藥品生產質量管理與風險管理
  實訓項目  藥品生產企業GMP實施情況調查
第九章  藥品信息管理
  第一節  藥品安全信息
  第二節  藥品品種檔案管理
  第三節  藥品包裝管理
  第四節  藥品說明書管理
  第五節  藥品標籤管理
  第六節  藥品廣告管理
  第七節  互聯網藥品信息服務管理

  實訓項目  藥品標籤、說明書和包裝實例分析討論
第十章  藥品經營管理
  第一節  藥品經營管理概述
  第二節  藥品經營許可管理
  第三節  《藥品經營質量管理規範》
  第四節  藥品經營行為管理
  第五節  網路藥品經營管理
  第六節  藥品追溯制度
  實訓項目  藥品零售企業藥品陳列情況調研
第十一章  醫療機構的葯事管理
  第一節  醫療機構葯事管理概述
  第二節  醫療機構的葯事組織
  第三節  醫療機構藥品質量管理
  第四節  醫療機構處方和處方調配管理
  第五節  醫療機構製劑管理
  第六節  臨床藥學管理
  第七節  靜脈用藥集中調配質量管理
  實訓項目  處方調劑
第十二章  特殊管理的藥品
  第一節  麻醉藥品和精神藥品的管理
  第二節  醫療用毒性藥品的管理
  第三節  放射性藥品的管理
  第四節  其他特殊管理的藥品
  實訓項目  麻醉藥品和精神藥品經營、使用資格申辦模擬
第十三章  中藥管理
  第一節  中藥管理概述
  第二節  中藥材的管理
  第三節  中藥飲片管理
  第四節  中成藥管理
  第五節  醫療機構中藥製劑管理
  實訓項目  中藥管理的調研
第十四章  藥品不良反應管理
  第一節  藥品不良反應概述
  第二節  藥品不良反應報告和處置
  第三節  藥品重點監測管理
  第四節  藥品不良反應評價與控制
  第五節  違反藥品不良反應管理要求的法律責任
  實訓項目  藥品不良反應的報告
第十五章  藥品召回管理
  第一節  藥品召回管理概述
  第二節  藥品召回的主要內容
  第三節  藥品召回的法律責任
  實訓項目  藥品召回過程演練
第十六章  醫療器械與保健食品管理
  第一節  醫療器械管理概述
  第二節  醫療器械管理的基本要求
  第三節  醫療器械管理的主要內容
  第四節  保健食品管理
  實訓項目  醫療器械的備案及註冊
主要參考文獻

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