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藥品質量檢測技術(第3版高職高專藥學專業系列教材)

  • 作者：編者:趙亞麗|責編:遲蕾//李植峰
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122411419
  • 出版日期：2022/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：228
人民幣：RMB 48 元      售價：元
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內容大鋼
    《藥品質量檢測技術》（第三版）的編寫是基於藥品質量檢測崗位的工作過程，按照教學項目設計教學內容，每一個項目以典型藥品檢測任務為實例，根據具體工作任務的操作過程，以學習目標導入工作任務，在掌握必備知識的基礎上，以項目實施過程為載體開展教學內容。教材的主要內容包括緒論，藥品質量檢測工作的基礎和基本技能，藥品的性狀與鑒別、雜質檢查、衛生學檢查、含量測定，原輔料與中間體、片劑、注射劑、復方製劑、中藥製劑、其他製劑的質量檢測共12個項目，設計了27個相關的技能訓練。教材配有數字資源，可掃描二維碼學習觀看，電子課件可從www.cipedu.com.cn下載。
    本書可作為高職高專生物製藥技術、藥物製劑技術、藥品質量檢測技術、中藥製藥技術、藥品經營與管理等專業以及相關專業師生的教材，也可作為藥品生產企業質量檢驗部門技術人員崗位培訓的教材和工具書，以及供有關科研人員參考使用。
作者介紹
編者:趙亞麗|責編:遲蕾//李植峰
目錄
緒論
  【知識目標】
  一、藥品與藥品質量檢測
  二、藥品質量檢測工作的性質和任務
  三、藥品質量檢測工作的機構
  四、藥品質量檢測工作的地位及作用
  五、藥品質量檢測技術的發展
  六、藥品質量標準與檢驗操作規程
  七、《中國藥典》概況
  【技能訓練】
  技能訓練一  《中國藥典》（2020年版）的查閱
  【拓展知識】
  一、常用的國外藥典概況
  二、藥品生產質量管理規範（節選）
  【自我提高】
項目一  藥品質量檢測工作的基礎
  【知識目標】
  【能力目標】
  【必備知識】
  一、藥品質量檢測分類
  二、藥品質量檢測工作的步驟
  三、原始記錄和檢測報告書寫的基本要求
  四、化學試劑的純度級別及應用
  五、標準溶液的配製、貯存及使用方法
  六、《中國藥典》（2020年版）四部（通則8006）有關滴定液的部分內容
  【技能訓練】
  技能訓練二  藥品的取樣與留樣
  技能訓練三  氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的配製與標定
  【拓展知識】
  一、有效數字和數值的修約及其運算規程
  二、指示劑和緩衝溶液
  【自我提高】
項目二  藥品質量檢測的基本技能
  【知識目標】
  【能力目標】
  【必備知識】
  一、玻璃儀器的洗滌、乾燥與保管
  二、藥品的稱量方法
  三、溶液的配製技術
  四、溶液的量取技術
  五、容量儀器的校正
  【技能訓練】
  技能訓練四  容量儀器的校正
  【拓展知識】
  一、儀器分析的操作規則
  二、常用分析儀器簡介
  【自我提高】
項目三  藥品的性狀與鑒別技術
  【知識目標】
  【能力目標】

  【必備知識】
  一、藥品的性狀檢測
  二、藥品的鑒別試驗
  【技能訓練】
  技能訓練五  乙醇相對密度的測定
  技能訓練六  藥品一般鑒別試驗
  【拓展知識】
  一、鑒別試驗條件及靈敏度
  二、黏度測定法
  【自我提高】
項目四  藥品雜質檢查技術
  【知識目標】
  【能力目標】
  【必備知識】
  一、雜質的來源和分類
  二、一般雜質的檢查
  三、特殊雜質的檢查
  【技能訓練】
  技能訓練七  葡萄糖的雜質檢查
  技能訓練八  對乙?氨基酚的雜質檢查
  【拓展知識】
  一、雜質的限量計算
  二、雜質的檢查方法
  【自我提高】
項目五  藥品衛生學檢查技術
  【知識目標】
  【能力目標】
  【必備知識】
  一、非無菌產品微生物限度檢查法
  二、熱原檢查法
  三、細菌內毒素檢查法
  四、無菌檢查法
  【技能訓練】
  技能訓練九  維生素C片的微生物限度檢查
  技能訓練十  葡萄糖注射液的細菌內毒素檢查
  【拓展知識】
  非無菌產品微生物限度檢查法應用指導原則
  【自我提高】
項目六  藥品含量測定技術
  【知識目標】
  【能力目標】
  【必備知識】
  一、容量分析法
  二、儀器分析法
  【技能訓練】
  技能訓練十一  阿司匹林的含量測定
  技能訓練十二  對乙?氨基酚的含量測定
  技能訓練十三  注射用氨?西林鈉的含量測定
  【拓展知識】
  定量分析樣品的前處理方法

  【自我提高】
項目七  原輔料與中間體的質量檢測技術
  【知識目標】
  【能力目標】
  【必備知識】
  一、原料葯質量檢測技術
  二、輔料質量檢測技術
  三、中間體質量檢測技術
  【技能訓練】
  技能訓練十四  氯化鈉的分析
  技能訓練十五  鹽酸的分析
  技能訓練十六  葡萄糖注射液中間體的分析
  【拓展知識】
  一、藥用輔料
  二、製藥過程分析技術與分析儀器
  【自我提高】
項目八  片劑質量檢測技術
  【知識目標】
  【能力目標】
  【必備知識】
  一、片劑的常規檢查項目及要求
  二、片劑的含量測定
  三、片劑中常見附加劑的干擾及其排除方法
  【技能訓練】
  技能訓練十七  碳酸氫鈉片的分析
  技能訓練十八  維生素B1片的分析
  【拓展知識】
  一、含量均勻度檢查法
  二、藥物製劑穩定性試驗指導原則
  【自我提高】
項目九  注射劑質量檢測技術
  【知識目標】
  【能力目標】
  【必備知識】
  一、注射劑的質量檢測步驟
  二、注射劑的常規檢查項目及要求
  三、注射劑的含量測定
  四、注射劑中常見附加劑的干擾及其排除方法
  【技能訓練】
  技能訓練十九  維生素C注射液的分析
  技能訓練二十  鹽酸普魯卡因胺注射液的分析
  【拓展知識】
  不溶性微粒檢查第二法顯微計數法
  【自我提高】
項目十  復方製劑質量檢測技術
  【知識目標】
  【能力目標】
  【必備知識】

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