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醫藥新技術與專利法

  • 作者：鄭希元//劉國偉|責編:盧海鷹//王玉茂
  • 出版社：知識產權
  • ISBN：9787513081382
  • 出版日期：2022/05/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：415
人民幣：RMB 138 元      售價：元
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內容大鋼
    隨著我國醫藥制度改革和相關法律修改，我國醫藥行業正處於大力創新的發展期，本書作者基於醫藥行業和專利法兩個視角，緊跟時下熱點問題，結合近5年中國專利典型案例，包括最高人民法院指導性案例和公報案例等對新技術發展、新政策影響、專利授權和侵權、新增藥品專利制度等方面進行系統性的梳理和解讀，同時比較和借鑒美國、歐洲、日本等發達國家的醫藥和專利相關判決經驗，期望可作為中國醫藥企業、醫療機構、大專院校以及科研院所的知識產權從業人員、商務開發人員以及藥物研發人員的指導用書。
作者介紹
鄭希元//劉國偉|責編:盧海鷹//王玉茂
目錄
第1章  醫藥新技術與新政策
  1.1  醫藥技術發展新趨勢
    1.1.1  抗體藥物偶聯物
    1.1.2  雙(多)特異性抗體
    1.1.3  NTRK融合基因靶向葯
    1.1.4  膜內外蛋白降解技術
    1.1.5  AI製藥與基因療法
  1.2  中國醫藥行業發展演變
    1.2.1  藥品註冊政策與上市分析
    1.2.2  醫保談判與集中帶量採購
    1.2.3  授權合作與盡職調查
  1.3  中國醫藥專利制度演變
第2章  醫藥專利類型與授權、確權和侵權
  2.1  化合物
    2.1.1  新穎性判斷規則變化
    2.1.2  創造性判斷思路與比較分析
    2.1.3  無效宣告請求階段的修改與舉證
  2.2  鹽
    2.2.1  中國典型案例分析
    2.2.2  美國典型案例分析
    2.2.3  中美案例比較研究
  2.3  晶型
    2.3.1  國內外新穎性評判標準
    2.3.2  鑒別方法與新穎性評判案例
    2.3.3  美國創造性評判標準與實踐
    2.3.4  中國創造性評判標準與實踐
    2.3.5  中美創造性評判差異及啟示
  2.4  前葯、代謝物和中間體
    2.4.1  前葯侵權性質認定
    2.4.2  專利間接侵權法律制度
    2.4.3  前葯與代謝物專利侵權案例
    2.4.4  代謝物專利布局案例
    2.4.5  中間體專利侵權案例
    2.4.6  啟示與不同的聲音
  2.5  醫藥用途
    2.5.1  瑞士型權利要求的演進
    2.5.2  醫藥用途權利要求撰寫方式
    2.5.3  中國新穎性評判標準與案例
    2.5.4  中國創造性評判標準與案例
  2.6  製備方法與新產品製造方法
    2.6.1  製備方法專利侵權與創造性判斷
    2.6.2  新產品製造方法專利侵權訴訟
  2.7  手性化合物
    2.7.1  藥理活性與毒副作用
    2.7.2  中歐新穎性評判標準分析
    2.7.3  中美創造性評判差異分析
    2.7.4  審查差異與啟示
  2.8  藥物製劑
    2.8.1  藥用輔料發明的中美評判標準
    2.8.2  劑型轉換髮明的創造性判斷

  2.9  藥物組合物
    2.9.1  化學葯組合物創造性評析
    2.9.2  中藥組合物創造性評析
  2.10  抗體
    2.10.1  腫瘤免疫療法研究進展
    2.10.2  單抗藥物市場之爭
    2.10.3  中歐專利審查「支持」問題
    2.10.4  國外專利布局分析與舉例
    2.10.5  國外專利布局考慮因素
    2.10.6  中歐專利審查創造性標準
    2.10.7  對我國醫藥企業的啟示
  2.11  基因與微生物
    2.11.1  中國基因專利創造性評析
    2.11.2  美國基因專利創造性評析
    2.11.3  微生物可專利性演變
    2.11.4  微生物專利無效與侵權訴訟
  2.12  胚胎幹細胞
    2.12.1  倫理要求變化
    2.12.2  可專利性案例分析
    2.12.3  中國相關法律規定
    2.12.4  其他國家/地區相關法律規定
第3章  醫藥專利法律問題
  3.1  優先權認定
    3.1.1  在后申請中缺少的技術特徵
    3.1.2  技術方案是否實質相同
    3.1.3  在先申請是否為「首次申請」
  3.2  商業成功
    3.2.1  商業成功的中美相關規定
    3.2.2  中國關於「商業成功」的案例
    3.2.3  美國關於「商業成功」的案例
    3.2.4  商業成功在中國的可操作性探討
  3.3  技術偏見
    3.3.1  「肯定的」技術偏見與「消極的」技術偏見
    3.3.2  中國無效訴訟案例
    3.3.3  美國同族授權專利審查檔案
    3.3.4  案例分析與啟示
  3.4  實驗數據
    3.4.1  說明書充分公開問題
    3.4.2  補充實驗數據問題
    3.4.3  補充實驗設計問題
    3.4.4  實驗數據真實性問題
  3.5  等同侵權
    3.5.1  數值範圍特徵
    3.5.2  封閉式權利要求
    3.5.3  放棄的技術方案
第4章  醫藥專利法律制度
  4.1  藥品專利鏈接制度
    4.1.1  中美藥品專利鏈接制度對比
    4.1.2  韓國和加拿大如何選擇
    4.1.3  歐盟和印度如何選擇

    4.1.4  中國實踐中可能存在的困境
  4.2  藥品專利期限補償制度
    4.2.1  計算方法
    4.2.2  適用對象
    4.2.3  保護範圍
    4.2.4  限制規定差異
  4.3  Bolar例外條款
    4.3.1  條款起源及發展狀況
    4.3.2  中國Bolar例外條款
    4.3.3  Bolar例外條款與行政審批
    4.3.4  仿製葯研發的未來出路
第5章  醫藥專利典型案例評析
  5.1  張某田訴歐意葯業有限公司等侵犯發明專利權糾紛再審案
    5.1.1  案情概述
    5.1.2  最高人民法院的改判
    5.1.3  針對該案的法律分析
    5.1.4  該案所帶來的啟發
  5.2  禮來公司訴華生公司發明專利侵權案
    5.2.1  案情概述
    5.2.2  針對該案的法律分析
    5.2.3  該案所帶來的啟發
  5.3  國家知識產權局、中惠公司與眾生公司發明專利權無效行政糾紛案
    5.3.1  案情概述
    5.3.2  光碟背景介紹
    5.3.3  判決要旨及訴訟應對策略
    5.3.4  新葯光碟不能視為現有技術
  5.4  確認不侵犯專利權若干問題的分析
    5.4.1  案情概述
    5.4.2  法理分析
    5.4.3  侵權比對分析
    5.4.4  禁止反悔原則
    5.4.5  本案帶來的啟發
案例索引
後記

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