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醫規(上下)

  • 作者：馬九穗//趙文傑|責編:朱海波
  • 出版社：法律
  • ISBN：9787519758769
  • 出版日期：2021/10/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：699
人民幣：RMB 88 元      售價：元
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內容大鋼
    上冊：
    全意集團和亦可葯業是某市兩家相愛相殺、難分伯仲的醫藥公司。現階段，全意集團正在謀求股票上市，不料卻因為新員工王珞與宛大一附院常務副院長李明醫生的性賄賂醜聞事件而蒙上巨大的陰影——此情此景，公司究竟是隨波逐流，還是要依規行事，全意集團的管理層劉建軍、鄭帥不禁陷入了沉思……
    下冊：
    針對上冊提出的醫藥行業法律風險點以及相關問題進行具體解答，並按照研發、生產、採購、銷售、營銷、公關、內控、稽查、投資者關係、走出去風險、員工成長、競爭態勢等12個維度進行系統擇要闡述。
作者介紹
馬九穗//趙文傑|責編:朱海波
目錄
上冊
1  思路一變天地寬
2  賣藝不賣身
3  合規指南
4  美女醫藥代表
5  大神
6  初見奎見鶴
7  李明教授
8  落花流水
9  你被淘汰了
10  士可殺不可辱
11  滷水點豆腐——一物降一物
12  大鬼和小鬼
13  出類拔萃
14  要想美，先變鬼
15  三七分
16  墨鏡女子
17  突然發育了
18  敬而遠之
19  老闆和老闆娘
20  吃著串串香的命，操著董事局的心
21  又見奎見鶴
22  正義不會缺席
23  一發不可收拾
24  恩怨情仇
25  專業人做專業事
26  母老虎
27  英雄不問出處
28  神預感
29  「最大的黑社會」
30  電話已關機
31  陌生來信
32  我是誰
33  相親網站
34  趙小傑你變了
35  工欲善其事，必先利其器
36  酒香不怕巷子深
37  眉毛鬍子一把抓
38  為什麼你被放出來了
39  一定不能是謬贊
40  金阿姨
41  一切按規矩辦
42  鬥爭中求團結
43  一條繩上的螞蚱
44  房東
45  奇葩要求
46  心有靈犀一點通
47  鳥槍換炮
48  奎見鶴歸來
49  豬隊友

5  還得靠自己
51  大膽去創作
52  軍功章上有您的功勞
53  臭味相投
54  機械化部隊
55  危險點
56  雞犬不寧
57  神預感之二
58  專業人士
59  治暈的法子
60  最失敗的事
61  只為真理代言
62  自我剖析
63  知識就是力量
64  第二個悲慘的故事
65  局中局
66  神秘訪客
67  女大不中留
68  神預感之三
69  千萬不要劇烈運動
70  精誠所至，金石為開
71  母老虎下山了
72  小結
寫在上下冊之間的話

下冊
第一章  研發
  ——研究創製行路難。守法保密需相伴
  1.1  醫藥行業主要法律主體概述
  1.2  藥品研製與註冊上市
  1.3  藥品上市許可持有人制度
  1.4  藥品知識產權保護
  1.5  商業秘密保護
  1.6  對國務院部委具體行政行為不服的救濟
第二章  生產
  ——貨真價實明鏡懸，守住匠心是關鍵
  2.1  我國藥品的分類與用途概述
  2.2  藥品生產質量管理規範與藥品GMP證書
  2.3  飛行檢查制度和產品召回
  2.4  涉藥品違法行為舉報人獎勵制度
  2.5  生產、銷售、提供假藥罪
  2.6  生產、銷售、提供劣葯罪
  2.7  妨害藥品管理罪
  2.8  生產、銷售不符合標準的醫用器材罪
  2.9  生產、銷售不符合衛生標準的化妝品罪
  2.10  生產、銷售偽劣產品罪
第三章  採購
  ——香車美女誘惑大，不拿回扣最難得
  3.1  回扣、傭金、折扣、Rebate、小額廣告禮品
  3.2  採購專家團CEG制度與採購流程管理

  3.3  陽光採購公示制度
  3.4  項目招標投標制度
  3.5  原輔料、包裝材料等採購溯源制度
第四章  銷售
  ——醫藥代表身須正，商業賄賂切莫行
  4.1  藥品銷售渠道觀察：醫院、批發、零售、網路
  4.2  藥品經營企業與《藥品經營質量管理規範》
  4.3  執業醫師與執業藥師的異同
  4.4  葛蘭素史克GSK中華區商業賄賂案
  4.5  我國《刑法》關於行賄和受賄的罪名觀察
  4.6  兩票制改革與社區大藥房
  4.7  醫藥代表備案管理辦法
  4.8  「4+7」城市藥品集中帶量採購試點
第五章  營銷
  ——廣告宣傳看療效，誇大其詞涉虛假
  5.1  廣告營銷宣傳注意事項
  5.2  暈輪效應和刻板效應
  5.3  藥品交易會和藥品展覽會
  5.4  涉藥品廣告的管控要求與特殊審批
第六章  公關
  ——品牌維護泰山重，社會責任宜承擔
  6.1  媒體對接注意事項
  6.2  正確對待媒體監督和輿論監督
  6.3  危機公關建議應對流程
  6.4  企業社會責任CSR概述
  6.5  公司對外法律文件簽署審批流程
  6.6  網路侵權責任與非法有償刪帖
第七章  內控
  ——內控合規是根本，堅持底線不鬆手
  7.1  質量管理體系認證與電子流程管理
  7.2  公司法務部的基本價值與核心價值
  7.3  法律責任類型概述
  7.4  警示教育：拘留所、看守所、監獄、未成年犯管教所
  7.5  公訴案件程序、刑事強制措施、刑罰種類概述
  7.6  辯護人制度
  7.7  國家賠償法(部分節選)
  7.8  全員法律意識提升
  7.9  避免民事糾紛刑事化
  7.10  企業合規運營機制(合規管理部)
  7.11  倫理審查委員會、內部監管體系
  7.12  誠信廉潔自律
  7.13  定期培訓與專題講座
第八章  稽查
  ——稽查自檢不能少，利益衝突防火牆
  8.1  外部專項調查
  8.2  內部稽查注意事項
  8.3  SACA自檢防禦體系
  8.4  司法報案前注意事項
  8.5  職場性騷擾預防與調查
第九章  投資者關係

  ——股票上市是起點，持續信披要牢記
  9.1  現代公司治理架構
  9.2  公司股權、股票的繼承製度
  9.3  註冊資本認繳制與出資加速到期
  9.4  股權代持協議的法律效力
  9.5  上市公司與股票發行註冊制改革
  9.6  獨立董事制度的建立和發展
  9.7  上市公司信息披露與投資者保護
第十章  出海風險
  ——揚帆遠航心飛揚，法律遵從不能忘
  10.1  中國企業全球化法律風險地圖
  10.2  貿易救濟概述與BIA規則
  10.3  跨國犯罪和電信詐騙防範
  10.4  常駐海外員工人身、財產安全
  10.5  天網行動與對外國公職人員、國際公共組織官員行賄罪
  10.6  多元化糾紛解決機制ADR
第十一章  員工成長
  ——水能載舟亦能覆，風雨同舟人心服
  11.1  招聘和核心崗位候選人背景調查
  11.2  員工入職流程管理
  11.3  員工在職流程管理
  11.4  員工離職流程管理
  11.5  員工勞動爭議解決
  11.6  競業限制協議
第十二章  競爭態勢
  ——公平競爭加油干。為國爭光美名傳
  12.1  政府監管與行業自律
  12.2  不正當競爭的危害和處罰
  12.3  壟斷的危害和處罰
  12.4  損害商業信譽、商品聲譽罪
  12.5  編造、故意傳播虛假恐怖信息罪
結束語
附錄：醫藥行業術語表

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