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葯事管理學(供中藥學中藥製藥藥學管理學等專業用新世紀第2版全國中醫藥行業高等教育十四五規劃教材)

  • 作者：編者:劉紅寧|責編:鄔寧茜
  • 出版社：中國中醫藥
  • ISBN：9787513269094
  • 出版日期：2021/06/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：261
人民幣：RMB 68 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材在內容安排上注重結合相關學科理論、國家藥品監管措施和葯事管理學科的前沿成果，在傳授理論基礎的同時，力求拓展學生的知識面，開闊學生視野。本教材結合教學需要，一是將相關的法律規章進行分類介紹，二是對監管組織的變遷進行梳理，三是對葯事管理學的發展趨勢進行分析。
    本教材堅持案例引導教學，每章開篇通過「引導案例」，讓學生直觀地感知本章的主題。每章結束時，給出一個案例，檢驗學生綜合利用本章所學知識解決實際問題的能力，同時，還配有思考題，供學生思考和討論。用身邊事來吸引學生的關注，並參與對所學內容的思考和實踐。
作者介紹
編者:劉紅寧|責編:鄔寧茜
目錄
第一章  導論
  第一節  藥品概述
    一、藥品的定義
    二、藥品的分類
    三、藥品屬性與質量特性
  第二節  藥品標準
    一、藥品標準概述
    二、藥品標準管理
  第三節  葯事管理
    一、葯事管理概述
    二、葯事管理髮展歷史
  第四節  葯事管理學
    一、葯事管理學的定義與性質
    二、葯事管理學科的任務及研究內容
    三、葯事管理學科的發展歷程
第二章  葯事管理的相關學科基礎知識
  第一節  管理學與葯事管理
    一、管理學概述
    二、管理學在葯事管理中的運用
  第二節  經濟學與葯事管理
    一、經濟學概述
    二、經濟學在葯事管理中的運用
  第三節  藥物流行病學與葯事管理
    一、藥物流行病學概述
    二、藥物流行病學在葯事管理中的運用
  第四節  循證醫學與葯事管理
    一、循證醫學概述
    二、循證醫學在葯事管理中的運用
第三章  葯事監管組織
  第一節  葯事監管體制
    一、葯事行政監管體制
    二、葯事技術監管體制
    三、我國葯事監督管理組織體制變革
  第二節  葯事監管組織職責
    一、藥品監督管理部門職責
    二、國務院藥品管理工作相關部門職責
    三、藥品技術監督管理組織機構職責
  第三節  葯事行政執法
    一、葯事行政執法的執法依據
    二、葯事監管的法律責任
第四章  藥品管理立法
  第一節  藥品管理立法概述
    一、藥品管理立法的相關概念
    二、藥品管理立法的作用
    三、我國藥品管理立法沿革
    四、藥品管理法律體系
  第二節  藥品管理法的制定和實施
    一、藥品管理法的制定
    二、藥品管理法的實施
  第三節  《藥品管理法》的主要內容

    一、總則
    二、藥品研製和註冊
    三、藥品上市許可持有人
    四、藥品生產
    五、藥品經營
    六、醫療機構葯事管理
    七、藥品上市后管理
  ……
第五章  藥品註冊管理
第六章  藥品生產管理
第七章  藥品經營管理
第八章  醫療機構葯事管理
第九章  藥物警戒
第十章  藥品信息管理
第十一章  中藥管理
第十二章  疫苗管理
第十三章  特殊管理藥品的監管
第十四章  藥品知識產權保護
第十五章  藥師與藥學服務管理

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