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高等藥物分析學(供藥學類專業用全國高等學校藥學類專業研究生規劃教材)(精)

  • 作者：編者:畢開順|責編:曹錦花//張緒
  • 出版社：人民衛生
  • ISBN：9787117310499
  • 出版日期：2021/06/01
  • 裝幀：精裝
  • 頁數：212
人民幣：RMB 78 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材正是在這樣的背景下，本著緊跟學科前沿、創新標準理念的編寫方針組織編寫的，力求做到深入淺出，通俗易懂，有較強的實用性，並盡可能反映藥物分析學的新思維和新進展。本書主要作為藥學類專業研究生教材，兼顧醫藥工作者生產、檢驗和監管需要，解決其學習和實際工作中的疑難問題。
    本教材共分9章，第一章緒論介紹藥物分析學在藥學中的作用、藥品質量管理法規和藥物分析學的發展趨勢；第二章、第三章介紹藥品質量標準體系和藥品生產質量管理體系；第四章、第五章介紹樣品的取樣方法和預處理方法；第六章至第八章介紹藥物分析學的新技術、新方法與新領域等；第九章介紹藥學統計學在藥物分析學中的應用，體現了藥物分析學和藥學統計學的交叉融合。
作者介紹
編者:畢開順|責編:曹錦花//張緒
    畢開順，我國首位藥物分析學博士，博士生導師，二級教授，瀋陽藥科大學原校長。國務院學位委員會第七屆藥學學科評議組召集人、國務院政府特殊津貼獲得者、國家藥典委員會委員、中國藥學會第七屆藥物分析專業委員會副主任委員、國家藥品監督管理局仿製葯質量和療效一致性評價專家委員會委員、全國高等學校藥學類專業第五屆教材評審委員會主任委員、全國高等醫學教育學會常務理事、遼寧省優秀專家。《瀋陽藥科大學學報》的主編，《藥學學報》《中草藥》和《藥物分析雜誌》等多個學術期刊的副主編或編委。     畢開順教授是遼寧省重點學科——藥物分析學科帶頭人，是藥物分析國家級教學團隊、藥物分析國家級精品課程負責人，中藥質量控制技術國家地方聯合工程實驗室負責人。主編《實用藥物分析》《藥學導論》和《醫藥統計學》等教材。長期致力於藥品質量標準、中藥現代化、代謝組學和藥學信息學研究，先後主持和完成國家自然科學基金聯合基金重點支持項目，國家「十五」「十一五」「十二五」科技重大專項，國家「863」計劃項目，國家藥典委員會、國家中醫藥管理局等國家和省部級科研項目50余項，校企合作項目數十項。曾獲國家級教學成果二等獎2項和遼寧省科技進步獎多項。發表文章1200余篇，其中SCI收載350余篇。申請專利49項，授權13項。
目錄
第一章  緒論
  一、藥物分析學在藥學中的作用
  二、藥品質量管理法規
  三、藥物分析學的發展趨勢
第二章  藥品質量標準體系
  第一節  我國藥品質量標準體系
    一、藥品質量標準的意義
    二、藥品質量標準的分類
    三、藥品質量標準研究的主要內容
  第二節  國際藥品質量標準體系
    一、國際人用藥品註冊技術協調會
    二、《美國藥典》
    三、《英國藥典》
    四、《日本藥典》
    五、《歐洲藥典》
  第三節  分析方法驗證、轉移和確認
    一、分析方法驗證
    二、分析方法轉移
    三、分析方法確認
第三章  藥品生產質量管理體系
  第一節  藥品生產質量管理相關法規
  第二節  藥品生產質量管理系統
    一、質量系統
    二、設備設施系統
    三、物料系統
    四、生產系統
    五、包裝和標籤系統
    六、實驗室控制系統
  第三節  藥品生產過程質量控制
    一、生產過程質量控制的意義
    二、生產過程分析的研究內容
    三、常見生產過程質量控制技術及應用
    四、製藥智能製造現狀及未來發展趨勢
第四章  樣品的取樣方法
  第一節  樣品來源和取樣原則
    一、樣品來源
    二、取樣原則
  第二節  常用取樣方法
    一、化學原料葯及其製劑取樣方法
    二、中藥及其製劑取樣方法
    三、生物製品取樣方法
第五章  樣品的預處理方法
  第一節  概論
    一、分析目的與樣品預處理
    二、樣品基質與樣品預處理
    三、常用技術與方法
  第二節  藥物及其製劑的樣品預處理
    一、化學藥物的樣品預處理
    二、中藥與天然藥物的樣品預處理
    三、生物技術藥物的樣品預處理

    四、藥物的新劑型及其樣品預處理
  第三節  體內藥物分析的樣品預處理
    一、常見體內藥物分析樣品預處理方法
    二、體內藥物分析樣品預處理新技術
第六章  藥物分析新技術與新方法
  第一節  毛細管電泳
    一、概述
    二、基本原理與類型
    三、應用
  第二節  超高效液相色譜法
    一、概述
    二、基本原理
    三、應用
  第三節  基於質譜的新技術與新方法
    一、概述
    二、基本原理與類型
    三、應用
  第四節  基於核磁共振波譜的新技術與新方法
    一、概述
    二、基本原理
    三、應用
  第五節  其他新技術與新方法
    一、生物感測器技術
    二、?聯免疫吸附測定法
    三、聚合?鏈反應技術
    四、基因晶元技術
    五、流式細胞術
第七章  藥物分析新領域
  第一節  化學藥物雜質分析
    一、雜質的分類
    二、雜質的製備
    三、特殊雜質結構的鑒定分析技術
    四、特殊雜質的檢查方法
    五、新葯研發中雜質的檢查
    六、基因毒性雜質的檢查
  第二節  手性拆分
    一、結晶法在手性拆分中的應用
    二、膜技術在手性拆分中的應用
    三、生物法在手性拆分中的應用
    四、色譜法在手性拆分中的應用
    五、功能性材料在手性拆分中的應用
  第三節  中藥配方顆粒與經典名方質量評價
    一、中藥質量評價概述
    二、中藥配方顆粒質量評價
    三、中藥經典名方質量評價
  第四節  新型給葯系統及其製劑分析
    一、新型給葯系統的分類
    二、緩釋／控釋給葯系統製劑的分析
    三、透皮給葯系統製劑的分析
    四、納米給葯系統製劑的分析

    五、藥用輔料的分析
  第五節  抗體藥物質量控制
    一、概述
    二、人用重組單克隆抗體質量控制
    三、抗體偶聯藥物質量控制
第八章  代謝組學分析方法與應用
  第一節  代謝組學實驗設計
    一、細胞實驗設計
    二、動物實驗設計
    三、臨床試驗設計
  第二節  代謝組學分析方法
    一、基於LC-Ms的分析方法
    二、基於GC-MS的分析方法
    三、基於CE-MS的分析方法
    四、其他新技術與新方法
  第三節  代謝組學在醫藥研究中的應用
    一、代謝組學與疾病診斷
    二、代謝組學與疾病機制研究
    三、代謝組學與新葯研發
    四、代謝組學與精準用藥
第九章  藥學統計學在藥物分析學中的應用
  第一節  統計估計和假設檢驗
    一、統計估計
    二、假設檢驗
  第二節  回歸分析
    一、基本原理
    二、應用
  第三節  實驗設計與最優化
    一、基本原理
    二、實驗設計的分類
    三、正交設計
    四、均勻沒計
    五、響應曲面設計
  第四節  常用藥學統計方法
    一、聚類分析
    二、判別分析
    三、主成分分析
    四、人工神經網路
  第五節  數據分析方法展望
    一、大數據
    二、真實世界證據數據

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