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藥物分析檢測技術(第2版十三五職業教育國家規劃教材)

  • 作者：編者:邊虹錚//盧海剛|責編:張雙進//竇臻
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122288929
  • 出版日期：2021/04/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：196
人民幣：RMB 39 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材以培養學生的職業能力和實踐技能，強化教學的實踐性、開放性和職業性為突破口，以《中華人民共和國藥典》（2015）所收載的內容及新規定為主要依據，按照學生的認知規律，由淺入深，主要內容包括藥物分析檢測的基本知識、藥物的性狀、鑒別、純度檢查、劑型檢查、含量測定及藥品的生物測定等檢測專項知識與技術；代表性藥物及其製劑的質量分析與檢測；藥物檢測方法設計等。
    本教材可供高職高專藥學、藥物分析、藥物製劑技術、生化製藥技術等專業作為教材使用。
作者介紹
編者:邊虹錚//盧海剛|責編:張雙進//竇臻
目錄
第一章  緒論
  第一節  藥物分析檢測技術認知
    一、藥物分析檢測技術的性質與任務
    二、課程主要內容、學習目標及職業要求
  第二節  藥品和藥品質量檢驗
    一、藥品和藥品質量檢驗定義
    二、藥品質量檢驗的基本職能
    三、藥品質量檢驗的分類
    四、藥品質量檢驗的工作要求
    五、藥品監督檢驗的分類
    六、QA及QC認知
  第三節  藥品質量標準
    一、藥品質量標準的定義、類別
    二、藥品質量標準的主要內容
  第四節  《中華人民共和國藥典》認知
    一、歷史沿革
    二、結構組成
  第五節  常用國外藥典
    一、美國藥典
    二、英國藥典
    三、歐洲藥典
    四、日本藥典
  第六節  藥品檢驗工作的基本程序
    一、掌握標準
    二、取樣
    三、檢驗
    四、結果處理及出具檢驗報告
  學習小結
  目標檢測
第二章  藥物分析檢測滴定分析技術
  第一節  概述
    一、滴定分析的基本術語
    二、滴定分析法的分類
    三、滴定反應要求和滴定方式
  第二節  基準物質和標準滴定溶液
    一、基準物質
    二、標準溶液的配製及標定
  學習小結
  目標檢測
第三章  藥物分析檢測儀器分析技術
  第一節  折光率與比旋光度
    一、折光率
    二、比旋光度
  第二節  光譜法的應用
    一、紫外-可見分光光度法
    二、紅外分光光度法
  第三節  色譜法的應用
    一、薄層色譜法
    二、高效液相色譜法
    三、氣相色譜法

  學習小結
  目標檢測
第四章  藥物的鑒別技術
  第一節  藥物的性狀檢測技術
    一、外觀性狀檢測
    二、溶解度
    三、物理常數檢測
  第二節  藥物的鑒別技術
    一、化學鑒別法
    二、光譜鑒別法
    三、色譜鑒別法
  學習小結
  目標檢測
第五章  藥物的雜質檢查技術
  第一節  雜質的限量檢查
    一、雜質的種類及來源
    二、雜質的限量檢查及計算
  第二節  藥物的一般雜質檢查法
    一、氯化物檢查法
    二、硫酸鹽檢查法
    三、鐵鹽檢查法
    四、重金屬檢查法
    五、砷鹽檢查法
    六、其他雜質檢查法
  第三節  藥物的特殊雜質檢查法
    一、薄層色譜法
    二、高效液相色譜法
    三、紫外分光光度法
    四、其他方法
  學習小結
  目標檢測
第六章  藥品的生物檢測技術
  第一節  熱原檢查技術
    一、概述
    二、家兔檢查法
    三、細菌內毒素檢查法
  第二節  無菌檢查技術
    一、檢查前的準備工作
    二、方法驗證試驗
    三、供試品的無菌檢查
    四、培養及觀察
    五、結果判斷
  學習小結
  目標檢測
第七章  藥物製劑檢測技術
  第一節  藥物製劑分析的特點
    一、製劑分析
    二、製劑分析的特點
  第二節  片劑分析
    一、片劑的組成及分析步驟

    二、片劑的常規檢查
  第三節  注射劑分析
    一、注射劑的組成及分析步驟
    二、注射劑的常規檢查
  第四節  膠囊劑分析
    一、膠囊劑的組成及分析步驟
    二、膠囊劑的常規檢查
  學習小結
  目標檢測
第八章  維生素類藥物的質量分析
  第一節  維生素C原料葯的分析
    一、結構及理化性質
    二、鑒別試驗
    三、雜質檢查
    四、含量測定
  第二節  維生素C片的分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  第三節  維生素C注射液的分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  第四節  維生素B1原料葯的分析
    一、結構及理化性質
    二、鑒別試驗
    三、雜質檢查
    四、含量測定——非水滴定法的應用
  第五節  維生素B1片的分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  第六節  維生素B1注射液的分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  學習小結
  目標檢測
第九章  水楊酸類藥物的質量分析
  第一節  概述
    一、化學結構
    二、理化性質
  第二節  阿司匹林原料葯的分析
    一、結構及理化性質
    二、鑒別試驗
    三、雜質檢查

    四、含量測定
  第三節  阿司匹林腸溶片的分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  第四節  阿司匹林栓劑的分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  學習小結
  目標檢測
第十章  芳胺類藥物的質量分析
  第一節  概述
    一、結構及理化性質
    二、鑒別試驗
    三、雜質檢查
    四、含量測定
  第二節  對乙?氨基酚及其製劑的質量分析
    一、對乙?氨基酚原料葯的分析
    二、對乙?氨基酚片的質量分析
    三、對乙?氨基酚膠囊的質量分析
  學習小結
  目標檢測
第十一章  巴比妥類藥物的質量分析
  第一節  概述
    一、化學結構
    二、理化特性
    三、鑒別試驗
    四、特殊雜質的檢查
    五、含量測定
  第二節  苯巴比妥原料葯的分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  第三節  注射用苯巴比妥鈉分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  第四節  司可巴比妥鈉原料葯的分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  學習小結
  目標檢測
第十二章  頭孢菌素類藥物的質量分析

  第一節  概述
    一、結構及理化性質
    二、鑒別試驗
    三、檢查
    四、含量測定
  第二節  頭孢拉定原料葯的分析
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  第三節  頭孢拉定膠囊的分析
    一、鑒別
    二、檢查
    三、含量測定
  第四節  注射用頭孢拉定的分析
    一、鑒別
    二、檢查
    三、含量測定
  學習小結
  目標檢測
附錄
  附錄一  《中國藥典》（2015）凡例
  附錄二  物料取樣SOP
  附錄三  中間品、半成品、成品取樣標準操作SOP
  附錄四  ××××葯業有限公司成品檢驗報告書
  附錄五  ××××葯業有限公司藥品檢驗記錄管理規程
  附錄六  ××××葯業有限公司檢驗原始記錄、檢驗報告書管理規定SOP
  附錄七  藥典正文品種實例
參考文獻

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