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葯事管理與法規(供中職藥劑製藥技術中藥中藥製藥生物技術製藥等相關專業使用第2版十二五職業教育國家規劃教材)

  • 作者：編者:符秀華|責編:張立麗
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030665393
  • 出版日期：2021/01/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：124
人民幣：RMB 39.8 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材依據中等職業學校專業教學標準和葯事管理的現行法規並參考最新國家執業藥師資格考試大綱和衛生專業技術人員資格考試大綱，以藥品生命周期為主線，基於藥品的研發、註冊、生產、流通、使用和監管等環節，結合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》及其現行葯事管理體制、葯事管理法律、法規及實施條例等，系統闡述有關葯事活動和葯事管理監管的葯事法規，在體現學科的專業性、交叉性的同時，突出了時效性和實用性，力求使教材更加符合現實葯事工作的實際需要。
    本教材可供中職藥劑、製藥技術、中藥、中藥製藥、生物技術製藥等相關專業使用，亦可作為醫藥行業職工繼續教育培訓和執業藥師及衛生專業技術人員資格考試複習備考的參考書籍。
作者介紹
編者:符秀華|責編:張立麗
目錄
第1章  緒論
  第1節  葯事管理與法規概述
  第2節  我國的葯事管理法規體系
第2章  藥品監督管理體制
第3章  藥學技術人員管理
  第1節  藥學技術人員分類
  第2節  藥學技術人員的功能與職責
第4章  藥品質量監督管理
  第1節  藥品
  第2節  藥品質量與藥品標準
  第3節  假藥與劣葯
第5章  藥品安全監督管理
  第1節  藥品不良反應報告與監測管理
  第2節  藥品召回管理
第6章  藥品研製與註冊管理
  第1節  藥品研製管理
  第2節  藥品註冊管理
第7章  藥品生產管理
  第1節  藥品生產與藥品生產企業
  第2節  藥品生產法制管理
  第3節  藥品生產質量管理規範
  第4節  法律責任
第8章  藥品經營管理
  第1節  藥品經營與藥品經營企業
  第2節  藥品經營質量管理規範
  第3節  藥品流通管理
  第4節  藥品電子商務
  第5節  法律責任
第9章  醫療機構葯事管理
  第1節  醫療機構葯事管理組織
  第2節  醫療機構調劑管理
  第3節  醫療機構藥品採購與庫存管理
  第4節  醫療機構製劑管理
  第5節  藥物臨床應用管理
  第6節  法律責任
第10章  特殊管理藥品管理
  第1節  特殊管理藥品概述
  第2節  麻醉藥品與精神藥品管理
  第3節  醫療用毒性藥品管理
  第4節  放射性藥品管理
  第5節  興奮劑、藥品類易制毒化學品與疫苗管理
第11章  中藥管理
  第1節  中藥與中藥材生產質量管理規範
  第2節  中藥飲片與中成藥管理
  第3節  中藥品種保護管理
  第4節  野生藥材資源保護管理
第12章  藥品上市許可持有人與藥品上市后管理
  第1節  藥品上市許可持有人
  第2節  藥品上市后管理
第13章  藥品儲備與供應管理

第14章  藥品標識物、價格與廣告管理
  第1節  藥品標識物
  第2節  藥品價格與廣告管理
第15章  醫療器械與化妝品管理
  第1節  醫療器械管理
  第2節  化妝品管理
實訓指導
  實訓1  熟識藥品管理法及藥品管理法實施條例
  實訓2  假藥劣葯案例分析
  實訓3  藥品生產企業生產許可證的申請
  實訓4  藥品驗收入庫與陳列
  實訓5  醫療機構調配處方
  實訓6  藥品廣告案例分析
參考文獻
教學基本要求
自測題參考答案

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