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疫苗上市后臨床研究與評價

  • 作者：編者:崔富強//楊煥|責編:靳奕
  • 出版社：北京大學醫學
  • ISBN：9787565921896
  • 出版日期：2020/06/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：155
人民幣：RMB 48 元      售價：元
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內容大鋼
    編者基於疫苗上市後進行臨床評價的實際需求，在良好臨床實踐和科學證據的基礎上，撰寫了本書，旨在對疫苗上市后評價進行指導，為從事疫苗評價行業的科研工作者提供借鑒。
作者介紹
編者:崔富強//楊煥|責編:靳奕
目錄
第一章  疫苗與傳染病控制
  第一節  疫苗的發現史
    一、疫苗的概念
    二、疫苗的出現
    三、疫苗的發展
  第二節  疫苗與疾病控制
    一、消滅天花
    二、防範流感大流行
  第三節  疫苗及其可預防疾病
    一、消滅脊髓灰質炎
    二、消除麻疹
    三、加速控制乙型肝炎
    四、應對埃博拉疫情
  第四節  全球疫苗應用現狀
第二章  國內外獲准上市的疫苗
  第一節  疫苗上市前應具備的條件
    一、疫苗臨床前研究要求
    二、疫苗臨床試驗
    三、疫苗註冊申請需要提交的資料
  第二節  已經註冊上市的疫苗及未來上市的疫苗
    一、現狀及需求
    二、已上市疫苗
    三、研發中的疫苗
    四、疫苗發展趨勢
第三章  預防接種的實施和管理
    一、預防接種的組織
    二、預防接種服務
    三、預防接種異常反應的監測
    四、預防接種率監測
    五、疫苗針對疾病的監測
    六、預防接種資料管理
    七、疫苗上市后的信息管理系統
    八、AEFI監測管理系統
    九、中國疾病預防控制信息管理系統
第四章  疫苗上市后臨床研究與評價
    一、國家對疫苗上市后的監管要求
    二、疫苗上市后評價的必要性
    三、疫苗可預防疾病的疾病負擔評價
    四、疫苗接種率評價
    五、上市后疫苗安全性評價
    六、疫苗的免疫原性評價
    七、疫苗免疫效果評價方法
    八、疫苗上市後衛生經濟學評價
    九、真實世界研究
    十、疫苗猶豫評價
第五章  新疫苗納入國家免疫規劃評價
    一、有關疾病的問題
    二、有關疫苗的問題
    三、免疫接種系統的服務能力
    四、新疫苗納入國家免疫規劃的決策因素

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