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藥物製劑技術實訓教程(第3版教育部高職高專規劃教材)

  • 作者：編者:王健明//李宗偉|責編:蔡洪偉//于卉
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122366092
  • 出版日期：2020/07/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：285
人民幣：RMB 46.5 元      售價：元
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內容大鋼
    本書按《國家職業教育改革實施方案》中對教學標準的設計要求，根據2019年版《中華人民共和國藥品管理法》、2010年版《藥品生產質量管理規範》（GMP）和2015年版《中華人民共和國職業分類大典》，由全國各醫藥類高職院校資深教師和在企業從事藥品生產管理的專家共同編寫，涵蓋了藥品生產中片劑製備、注射劑製備等工序涉及的工種定義、崗位職責、常用設備、崗位標準操作程序、製藥設備標準操作規程、生產過程注意事項及質量控制要點、考核內容及評分標準等內容。
    本教材適用於開設藥物製劑生產技能綜合實訓課程的相關院校選用，也可作為藥物製劑高級工、中級工技能考核的培訓教材，還可作為藥品生產企業工人職業技能培訓的參考資料。
作者介紹
編者:王健明//李宗偉|責編:蔡洪偉//于卉
目錄
第一章  緒論
  項目一  認識藥物製劑劑型
    任務一  認識藥物劑型的重要性
    任務二  認識藥物製劑製備工藝的重要性
    任務三  了解藥物製劑的發展概況
  項目二  藥物製劑生產過程GMP管理
    任務一  認識藥品質量的重要性
    任務二  熟悉GMP起源與發展
    任務三  製劑生產中GMP要求與管理
第二章  粉碎、篩分、混合操作
  項目一  粉碎操作
    任務一  熟悉物料粉碎工藝操作的相關背景資料
    任務二  訓練物料粉碎操作
  項目二  物料篩分操作
    任務一  熟悉物料篩分操作的相關背景資料
    任務二  訓練物料篩分操作
  項目三  物料混合操作
    任務一  熟悉物料混合操作的相關背景資料
    任務二  訓練物料混合操作
第三章  製藥工藝用水的製備操作
  項目一  純化水的製備操作
    任務一  熟悉純化水製備操作的相關背景資料
    任務二  訓練純化水製備操作
  項目二  注射用水的製備操作
    任務一  熟悉注射用水製備操作的相關背景資料
    任務二  訓練注射用水製備的操作
第四章  片劑製備操作
  項目一  濕法制粒工藝操作
    任務一  熟悉濕法制粒操作的相關背景資料
    任務二  訓練濕法制粒操作
  項目二  壓片工藝操作
    任務一  熟悉壓片操作的相關背景資料
    任務二  訓練壓片操作
  項目三  片劑包衣工藝操作
    任務一  熟悉包衣操作的相關背景資料
    任務二  訓練包薄膜衣操作
第五章  膠囊填充工藝操作
  任務一  熟悉膠囊填充操作的相關背景資料
  任務二  訓練膠囊填充操作
第六章  丸劑製備工藝操作
  任務一  熟悉丸劑製備操作的相關背景資料
  任務二  訓練制丸操作
第七章  軟膠囊的製備工藝操作
  項目一  化膠工藝操作
    任務一  熟悉化膠操作的相關背景資料
    任務二  訓練化膠操作
  項目二  軟膠囊內容物配製操作
    任務一  熟悉軟膠囊內容物配製操作的相關背景資料
    任務二  考核軟膠囊內容物配製操作
  項目三  壓制軟膠囊操作

    任務一  熟悉壓制軟膠囊操作的相關背景資料
    任務二  訓練壓制軟膠囊操作
  項目四  軟膠囊乾燥、清洗操作
    任務一  熟悉軟膠囊乾燥、清洗操作的相關背景資料
    任務二  訓練軟膠囊乾燥、清洗操作
第八章  滴丸製備工藝操作
  任務一  熟悉滴丸製備操作的相關背景資料
  任務二  訓練滴丸製備操作
第九章  注射劑製備工藝操作
  項目一  安瓿的洗滌操作
    任務一  熟悉安瓿洗滌操作的相關背景資料
    任務二  訓練安瓿洗滌操作
  項目二  小容量注射劑的配液操作
    任務一  熟悉配液操作的相關背景資料
    任務二  訓練配液操作
  項目三  小容量注射劑的灌封操作
    任務一  熟悉灌封操作的相關背景資料
    任務二  訓練灌封操作
  項目四  小容量注射劑的滅菌、檢漏操作
    任務一  熟悉滅菌、檢漏操作的相關背景資料
    任務二  訓練滅菌、檢漏操作
第十章  無菌粉末分裝粉針劑的製備工藝操作
  項目一  洗瓶操作
    任務一  熟悉洗瓶操作的相關背景資料
    任務二  訓練洗瓶操作
  項目二  洗膠塞操作
    任務一  熟悉洗膠塞操作的相關背景資料
    任務二  訓練洗膠塞操作
  項目三  無菌粉末分裝操作
    任務一  熟悉無菌粉末分裝操作的相關背景資料
    任務二  訓練無菌粉末分裝操作
  項目四  無菌粉末軋蓋操作
    任務一  熟悉無菌粉末軋蓋操作的相關背景資料
    任務二  訓練軋蓋操作
第十一章  軟膏劑製備工藝操作
  項目一  軟膏劑配製工藝操作
    任務一  熟悉軟膏劑配製操作的相關背景資料
    任務二  訓練軟膏劑配製操作
  項目二  軟膏劑灌封工藝操作
    任務一  熟悉軟膏劑灌封操作的相關背景資料
    任務二  訓練軟膏劑灌封操作
第十二章  固體製劑的內包裝操作
  任務一  熟悉固體製劑的包裝操作的相關背景資料
  任務二  訓練固體製劑的內包裝操作
第十三章  驗證及設備驗證
  任務一  熟悉設備驗證的相關背景資料
  任務二  HLSG-50濕法混合制粒機的驗證操作
  任務三  ZP-35B旋轉式壓片機的驗證
  任務四  0.5t/h一級反滲透純水裝置的驗證
第十四章  片劑生產工藝設計

  任務一  對乙?氨基酚片生產工藝設計
  任務二  制粒、乾燥和壓片操作
  任務三  研討和撰寫實訓總結
附錄一  《藥物製劑生產技能綜合實訓》課程標準
附錄二  藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
參考文獻

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