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基礎群體葯動學和藥效學分析

  • 作者:編者:焦正
  • 出版社:科學
  • ISBN:9787030613233
  • 出版日期:2019/08/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:256
人民幣:RMB 120 元      售價:
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內容大鋼
    本書介紹了群體葯動學一藥效學的基本理論,並基於「金標準」軟體NONMEM系統地闡述了群體葯動學和藥效學數據分析的具體過程和方法,包括數據文件的編輯、數據探索性分析、基礎模型的建立、協變數的篩選、模型的優化和評價、模擬應用、常見錯誤及解決方案、數據分析的質量控制等。案例介紹中以抗菌藥物萬古霉素、抗凝藥物華法林和抗癲癇藥物丙戊酸為例,詳細闡述了群體葯動學和藥效學模型的建立、優化、評價和臨床應用的完整過程。此外,為了幫助讀者更深入地學習和應用群體葯動學和藥效學數據分析、開展相關的研究工作,書中附有豐富的代碼,並介紹了分析計劃書示例、群體葯動學研究報告的大綱示例及研究論文的撰寫和示例,NONMEM的常用輔助工具和供拓展學習的定量藥理學資源網站等。
    本書適用於具有經典葯動學知識的高年級本科生、研究生、醫藥院校的教師、科研人員、醫院藥師等,也適用於從事臨床藥理、定量藥理和新葯研發等領域的科研人員及製藥企業、藥品監管部門的工作人員和從事葯動學臨床藥理學等領域的專業人員參考。

作者介紹
編者:焦正
    焦正,博士,主任藥師,博士生導師,上海交通大學附屬胸科醫院藥劑科主任。兼任中國藥理學會定量藥理專委會副主任委員、美國臨床藥理學會和國際定量藥理學會委員。     致力於應用定量藥理學進行精準給葯和藥物研發20余年。主持或共同主持了國際青少年糖尿病基金會、國家自然科學基金項目和省部級課題十余項。以第一或通訊作者于CLIN PK等SCI雜誌上發表論文40余篇。研發了用藥輔助決策系統(SmartDose)。

目錄
序1
序2
前言
第1章  概論
  第一節  發展史和定義
    一、發展史
    二、定義
  第二節  研究內容和應用
    一、研究內容
    二、應用
第2章  基本原理
  第一節  基本原理
    一、個體模型和群體模型
    二、非線性混合效應模型
  第二節  估算方法
    一、參數法
    二、非參數法
    三、貝葉斯法
第3章  NONMEM軟體概覽及數據文件
  第一節  NONMEM軟體概覽
    一、軟體的發展史
    二、軟體的組成
  第二節  數據文件
    一、排列規則
    二、常用變數
    三、其他數據項
    四、典型案例
    五、質量控制
第4章  控制文件
  第一節  簡介
  第二節  控制文件的組成
    一、$PROBLEM模塊
    二、$DATA模塊
    三、$INPUT模塊
    四、$SUBROUTINES模塊
    五、$PK模塊
    六、$ERROR模塊
    七、$PRED模塊
    八、$THETA、$OMEGA和$SIGMA模塊
    九、$ESTIMATION和$COVARIANCE模塊
    十、$TABLE和$SCATTERPLOT模塊
  第三節  輸出結果
    一、控制文件和軟體授權信息
    二、NMTRAN
    三、PREDPP
    四、估算方法
    五、中間運算結果
    六、最終模型的參數估算值
    七、方差和協方差
    八、附加文件

第5章  模型的建立
  第一節  分析計劃和探索性數據分析
    一、分析計劃
    二、探索性數據分析
  第二節  基礎模型
    一、結構模型
    二、隨機效應模型
    三、參數的估算精度
  第三節  協變數模型
    一、協變數的定義
    二、圖解法
    三、統計學檢驗原理
    四、常用函數表達式
    五、逐步法
  第四節  建模的質量控制和常見錯誤
    一、質量控制
    二、常見錯誤和解決方法
第6章  模型的評價
  第一節  簡介
    一、內部評價和外部評價
    二、基於模型預測和基於模型模擬的評價
  第二節  常用評價方法
    一、診斷圖
    二、預測誤差檢驗
    三、自舉法
    四、可視化預測檢驗
    五、數值預測檢驗
    六、正態化預測分佈誤差檢驗
    七、后驗預測檢驗
    八、敏感性分析
第7章  自定義模型
  第一節  簡介
  第二節  常用模塊
    一、$PRED
    二、PREDPP子程序
  第三節  典型示例
    一、多元線性回歸
    二、零級和一級的混合吸收
    三、母葯和代謝物
第8章  葯動學藥效學模型
  第一節  簡介
  第二節  常用的葯動學-藥效學模型
    一、直接效應模型
    二、效應室模型
    三、翻轉模型
  第三節  葯動學藥效學模型的其他考慮
    一、葯動學參數的輸出
    二、模塊的選擇
    三、葯動學-藥效學模型的擬合順序
第9章  模擬

  第一節  簡介
    一、原理
    二、模擬計劃
  第二節  模擬
    一、協變數分佈模型
    二、輸入輸出模型
    三、試驗執行模型
    四、數據分析與解讀
    五、注意事項
第10章  案例
  第一節  萬古霉素
    一、研究背景
    二、試驗設計
    三、數據探索性分析
    四、基礎模型
    五、協變數模型
    六、最終模型和模型評價
    七、模型應用
  第二節  華法林
    一、研究背景
    二、試驗設計
    三、數據探索性分析
    四、基礎模型
    五、協變數模型
    六、最終模型和模型評價
    七、討論
  第三節  丙戊酸
    一、研究背景
    二、試驗設計
    三、試驗人群及給藥方案
    四、群體葯動學模型及其控制文件
    五、模擬數據集
    六、模擬結果
    七、劑量推薦
附錄
  附錄1  分析計劃書示例
  附錄2  群體葯動學研究報告的大綱示例
  附錄3  群體葯動學研究論文的撰寫和示例
  附錄4  NONMEM常見錯誤提示及解決方案
  附錄5  NONMEM的標準葯動學模型和參數定義
  附錄6  NONMEM的ADVAN模塊參數轉換關係
  附錄7  群體研究數據管理的基本要求
  附錄8  NONMEM的常用輔助工具
  附錄9  定量藥理學資源網站介紹
  附錄10  中英文對照詞表
索引
  索引1  中文術語索引
  索引2  英文術語索引

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