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化妝品生產質量管理(高等學校美容化妝品類專業規劃教材)

  • 作者:編者:胡芳//林躍華
  • 出版社:化學工業
  • ISBN:9787122343215
  • 出版日期:2019/09/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:308
人民幣:RMB 56 元      售價:
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內容大鋼
    本書根據高職高專美容化妝品類專業人才培養崗位對化妝品教學的基本要求,結合我國正在實施化妝品生產許可新政的行業發展特點編寫而成。
    全書共分十一章,以《化妝品生產許可檢查要點》為藍本,結合ISO 22716、GMPC等國際標準,探討了化妝品企業在生產質量管理方面的要求,包括機構和人員、質量管理、廠房與設施、設備管理、物料與產品管理、生產管理、驗證管理、文件管理、內部評審、產品銷售、投訴、不良反應與召回等內容。
    本書適用於高職高專美容化妝品類專業學生作為教材使用,也適合化妝品企業人員、行業監管人員作為工作參考書或培訓教材使用。

作者介紹
編者:胡芳//林躍華

目錄
第一章  概述
  第一節  質量管理概述
    一、質量管理的發展
    二、全面質量管理(TQM)
    三、質量管理體系(QMS)
  第二節  GMP概述
    一、GMP的有關概念
    二、GMP的產生與發展
    三、中國GMP發展概況
    四、GMP與ISO 9000的對比
  第三節  GMPC概述
    一、GMPC簡介
    二、GMPC的作用
    三、GMPC的內容
  思考題
第二章  機構和人員
  第一節  組織機構
    一、組織機構的設計
    二、主要部門職能
  第二節  人員要求
    一、人員能力
    二、人員職責
    三、人員衛生
  第三節  人員培訓
    一、培訓原則
    二、培訓組織體系
    三、培訓方法
  第四節  國外GMPC對於人員的相關規定
    一、美國GMPC有關人員的規定
    二、歐盟GMPC有關人員的規定
    三、東盟GMPC有關人員的規定
    四、ISO 22716有關人員的規定
  思考題
第三章  質量管理
  第一節  質量管理原則
  第二節  質量管理體系
    一、質量管理體系標準類型簡介
    二、質量管理體系建立方法
  第三節  質量管理系統
    一、質量管理機構
    二、主要崗位職責
    三、質量標準
  第四節  質量管理制度
    一、必須制訂的質量管理制度
    二、質量風險管理
  第五節  質量控制實驗室
    一、實驗室資質要求
    二、實驗室文件要求
    三、實驗室儀器要求
    四、取樣管理

    五、試劑管理
    六、委託檢驗管理
  第六節  物料和產品放行管理
    一、物料和產品的放行
    二、不合格品管理
  第七節  國外GMPC對於質量管理的相關規定
    一、美國GMPC有關質量管理(實驗室控制)的規定
    二、歐盟GMPC有關質量管理的規定
    三、東盟GMPC有關質量管理(質量控制)的規定
    四、ISO 22716有關質量管理(質量控制實驗室)的規定
  思考題
第四章  廠房與設施
第五章  設備管理
第六章  物料與產品管理
第七章  生產管理
第八章  驗證管理
第九章  文件管理
第十章  內部評審
第十一章  產品銷售、投訴、不良反應與召回
附錄
參考文獻

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