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葯事管理與法規(供藥學中藥學管理類等專業用第2版普通高等教育中醫藥類十三五規劃教材)

作者：編者:田侃
出版社：上海科技
ISBN：9787547844892

出版日期：2019/08/01
裝幀：平裝
頁數：210

人民幣：RMB 35 元售價：元

內容大鋼

本教材的編寫堅持精編教材的指導思想，在有效吸收已出版同類教材優點的基礎上，總結參編院校的實際教學經驗，把握普通高等教育全日制本科藥學及葯事管理等專業大綱和執業藥師資格考試的要求，科學安排，爭取能夠體現教材的理論系統性和實踐操作性。本版教材各章均設置有課程導學，按照掌握、熟悉、了解來劃分層次，希望更好地引導學生把握章節重點內容。經過編委會充分論證和修改完善，教材章節涉及葯事管理法律體系，藥品、藥師，葯事組織，國家藥物政策與藥品監督管理，特殊管理藥品，中藥管理，藥品信息管理，藥品註冊管理，藥品生產管理、藥品流通管理，醫療機構葯事管理等執業藥師資格考試覆蓋的主要內容，同時增加了藥品知識產權保護、藥物經濟學、葯事糾紛與處理等幾個貼近行業發展和工作實踐的內容。

作者介紹

編者:田侃

第一章  緒論
  第一節  葯事管理與法規概述
    一、葯事管理
    二、葯事法規
    三、葯事管理與法規
  第二節  葯事管理髮展歷程
    一、國外葯事管理髮展歷程
    二、我國葯事管理髮展歷程
    三、葯事管理髮展趨勢
  第三節  葯事管理研究方法
    一、文獻研究法
    二、調查研究法
    三、實驗研究法
    四、實地研究法
第二章  葯事管理法律體系
  第一節  葯事管理法律體系概述
    一、葯事管理法律體系的概念
    二、葯事管理法律體系的表現形式
    三、葯事管理法律適用原則
  第二節  葯事管理法律體系的框架和主要內容
    一、藥品註冊管理法律規範
    二、藥品生產管理法律規範
    三、藥品經營管理法律規範
    四、醫療機構葯事管理法律規範
    五、特殊管理藥品法律規範
    六、中藥管理法律規範
    七、其他方面法律規範
  第三節  《藥品管理法》及其《實施條例》的主要內容
    一、總則
    二、藥品生產企業管理
    三、藥品經營企業管理
    四、醫療機構藥劑管理
    五、藥品管理
    六、藥品包裝管理
    七、藥品價格和廣告管理
    八、藥品監督
  第四節  法律責任
    一、法律責任的概念與分類
    二、違反《藥品管理法》及其《實施條例》的法律責任
第三章  藥品與藥師
  第一節  藥品
    一、藥品的概念拍
    二、藥品的分類
    三、藥品的質量特性和商品特徵
    四、藥品安全與風險管理
  第二節  藥品標準
    一、藥品標準的概念
    二、藥品標準的分類
  第三節  藥師
    一、藥師概述

    二、執業藥師
第四章  葯事組織
  第一節  葯事組織概述
    一、葯事組織的概念
    二、葯事組織的主要類型
  第二節  藥品監督管理行政部門
    一、國務院藥品監督管理部門
    二、省級以下藥品監督管理部門
    三、其他與藥品監督管理相關的部門
  第三節  藥品監督管理技術部門
第五章  國家藥物政策與藥品監督管理
第六章  特殊管理藥品
第七章  中藥管理
第八章  藥品信息管理
第九章  藥品註冊管理
第十章  藥品生產管理
第十一章  藥品經營管理
第十二章  醫療機構葯事管理
第十三章  藥品知識產權保護
第十四章  藥物經濟學
第十五章  葯事糾紛與處理

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