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2017年度藥品檢查報告/國家藥品監督管理局年度檢查報告系列

  • 作者：編者:國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521403855
  • 出版日期：2018/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：84
人民幣：RMB 48 元      售價：元
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內容大鋼
    國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心編的《2017年度藥品檢查報告/國家藥品監督管理局年度檢查報告系列》包括中英文版，闡述了2017年藥品檢查情況及檢查發現的主要問題等，分析了各類檢查發現的薄弱環節和潛在質量風險。分為藥品註冊生產現場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進口藥品境外檢查、藥品流通檢查、國外機構GMP觀察檢查共六個章節。
作者介紹
編者:國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心
目錄
第一章 藥品註冊生產現場檢查
  一、檢查基本情況
  二、發現的主要問題
  三、仿製葯質量和療效一致性評價的現場檢查工作
第二章 藥品GMP跟蹤檢查
  一、檢查基本情況
  二、發現的主要問題
第三章 藥品飛行檢蠶
  一、檢查基本情況
  二、發現的主要問題
第四章 進口藥品境外生產現場檢查
  一、檢查基本情況
  二、發現的主要問題
第五章 藥品流通檢查
  一、檢查基本情況
  二、發現的主要問題
第六章 國外機構GMP觀察檢查
  一、檢查基本情況
  二、發現的主要問題

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