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實驗室認可與管理工作指南

作者：編者:陸渭林
出版社：機械工業
ISBN：9787111517474

出版日期：2016/11/01
裝幀：平裝
頁數：287

人民幣：RMB 69 元售價：元

內容大鋼

由陸渭林編著的《實驗室認可與管理工作指南》一書全面總結回顧了全球實驗室認可工作的發展歷程與現狀，系統介紹我國實驗室認可的流程、現場評審的過程；結合實驗室認可與管理工作的全過程，逐一對ISO∕IEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》的全部要素進行了「要點理解」「評審重點」兩個層面的詳細解讀；權威講解了實驗室管理體系建立、量值溯源、內部審核、管理評審、期間核查、質量監控等重要工作。尤其結合多年實驗室認可工作經驗，總結提煉的「實驗室認可現場評審中發現的典型問題與改進對策」等內容，更是科學翔實、理論聯繫實際、可操作性強，可幫助實驗室全面提升管理水平和技術能力。
本書可以作為實驗室從業人員的學習教程，實驗室認可咨詢和評審員的培訓教材，從事實驗室認可研究與實踐工作人員的參考書，也可作為高等院校計量與檢測相關專業的教學參考書。

作者介紹

編者:陸渭林
陸渭林，男，浙江杭州人。研究員，國家一級計量師，實驗室認可資深主任評審員，中央軍委軍事計量專家組成員、中國宇航學會計量與測試專業委員會委員、國防科技工業自動化測試技術研究應用中心專家委員會委員，國防軍工計量專家組成員。現任國防科技工業水聲一級計量站副站長、中國船舶集團有限公司第七一五研究所校準∕檢測實驗室副主任等職。多年來一直從事國防軍工計量科研與技術管理工作，曾榮獲國家科學技術進步二等獎一項，省部級科學技術獎二等獎、三等獎近十項。先後在國家中文核心刊物發表學術論文20余篇，多項國家、國防計量檢定規程、規範、標準的主要起草人。作為評審組長帶領評審組優質高效地完成了百余家實驗室的認可評審工作，出版《計量技術與管理工作指南》《實驗室認可與管理工作指南》等學術專著。作者理論造詣深厚，實踐經驗豐富。聯繫方式：gooddluck7005@163.com

前言
第一章  實驗室認可概論
  第一節  合格評定與實驗室認可
    一、合格評定與實驗室認可的關係
    二、實驗室認可的意義
  第二節  實驗室認可的國際發展概況
    一、世界相關主要國家實驗室認可機構
    二、國際與區域實驗室認可合作組織
  第三節  我國的實驗室認可活動
    一、我國的實驗室認可活動的產生和發展
    二、中國合格評定國家認可委員會（CNAS）
    三、我國認可工作的類別和依據
    四、CNAS實驗室認可的領域劃分
    五、國防科技工業實驗室認可與軍用實驗室認可
第二章  實驗室認可基礎知識
  第一節  常用術語和定義
    一、認證和認可
    二、合格評定
    三、質量管理
    四、法制計量
  第二節  法定計量單位
    一、國際單位制
    二、我國法定計量單位
第三章  實驗室管理體系與質量管理八項原則
  第一節  管理體系基本概念
    一、管理體系若干定義
    二、質量方針、質量目標
  第二節  質量管理八項原則與CNAS CL01:2006的關係
    一、以顧客為關注焦點
    二、領導作用
    三、全員參與
    四、過程方法
    五、管理的系統方法
    六、持續改進
    七、基於事實的決策方法
    八、與供方互利關係
  第三節  實驗室管理體系建立與運行
    一、管理體系建立
    二、管理體系運行
第四章  實驗室量值溯源
  第一節  計量溯源性
    一、計量及其溯源性
    二、計量與測量
    三、計量標準與參考測量標準
    四、全球測量的一致性與國家測量標準的互認
  第二節  量值傳遞與量值溯源
    一、量值傳遞
    二、量值溯源
  第三節  檢定和校準
    一、檢定和校準的聯繫與區別

    二、需要校準的設備類別
    三、設備校準計劃的制定
    四、《認可準則》中「投入使用前」與「使用前」的異同
    五、自校準與內部校準
    六、檢測實驗室對溯源的特定要求
    七、校準時間間隔的確定
  第四節  期間核查
    一、期間核查及其目的
    二、測量設備與計量標準的期間核查
    三、期間核查設備的選擇
    四、期間核查的實施
    五、標準物質的期間核查
第五章  實驗室內部審核和管理評審
  第一節  審核及審核類型
    一、質量審核概述
    二、審核分類
    三、審核依據
  第二節  實驗室管理體系內部審核
    一、內審方案策劃
    二、內審實施
    三、內審員的條件
    四、內審不符合項的分類
  第三節  管理評審
    一、管理評審概述
    二、管理評審與內審的區別
    三、管理評審過程
    四、管理體系的適宜性和有效性
第六章  《認可準則》要點理解與評審重點
  第一節  《認可準則》應用的關注要點
    一、《認可準則》適用範圍
    二、《認可準則》應用原則
    三、《認可準則》要素的裁剪
    四、實驗室的安全、環保和衛生要求
    五、《認可準則》在特殊領域的應用說明
    六、《認可準則》與ISO 9001的關係
  第二節  《認可準則》管理要求要點理解與評審重點
    一、組織
    二、管理體系
    三、文件控制
    四、要求、標書和合同評審
    五、檢測/校準工作分包
    六、服務和供應品的採購
    七、服務客戶
    八、投訴
    九、不符合檢測和（或）校準工作控制
    十、改進
    十一、糾正措施
    十二、預防措施
    十三、記錄控制
    十四、內部審核

    十五、管理評審
  第三節  《認可準則》技術要求要點理解與評審重點
    一、總則
    二、人員
    三、設施和環境
    四、檢測和校準方法及方法的確認
    五、設備
    六、測量溯源性
    七、抽樣
    八、檢測和校準物品（樣品）的處置
    九、檢測和校準結果的質量保證
    十、結果報告
第七章  實驗室認可的評審過程
  第一節  文件資料的評審
    一、《實驗室認可申請書》的審查
    二、實驗室管理體系文件的評審
  第二節  預評審
    一、預評審的目的
    二、預評審時應注意的問題
  第三節  現場評審策劃
    一、明確評審組職責與分工
    二、現場評審計劃（日程表）的擬訂
    三、評審內容策劃
    四、準備現場試驗方案
  第四節  現場評審
    一、評審組預備會
    二、首次會議
    三、現場觀察與評審計劃確認
    四、現場管理體系與技術能力評審
    五、向實驗室管理層通報評審情況
    六、末次會議
  第五節  跟蹤評審和現場評審資料報送
  第六節  現場評審時常見問題的處理
    一、現場試驗/測量審核/盲樣試驗結果處理
    二、對標準方法驗證和非標方法確認的要求
    三、對認可周期內很少從事已獲認可的檢測/校準項目的處理
    四、涉及能力驗證的要求
    五、對實驗室評估測量不確定度的要求
    六、對量值溯源有效性的要求
    七、對有移動設施的實驗室的要求
    八、對於租用設備的要求
    九、關於內部校準實驗室
    十、關於實驗室符合相關法律法規的要求
    十一、對於多場所的現場評審問題
    十二、初次評審對實驗室質量管理體系運行記錄審查的起始時間
  第七節  監督評審
  第八節  復評審
  第九節  擴大認可範圍的評審

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