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醫學實驗室方法確認基礎(醫學實驗室質量管理培訓用書)

  • 作者:編者:(美)威斯特伽德|譯者:楊衛沖
  • 出版社:上海科技
  • ISBN:9787547830925
  • 出版日期:2016/07/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:290
人民幣:RMB 48 元      售價:
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內容大鋼
    《醫學實驗室方法確認基礎(醫學實驗室質量管理培訓用書)》是James O. Westgard(威斯特伽德)博士撰寫的醫學實驗室質量管理系列專著的進階篇,全書緊扣方法確認這個醫學實驗室質量管理中的技術難題,從需要質量標準、方法確認的目的、法規要求、如何選擇方法、如何確認方法性能入手,系統且全面闡述了方法確認的概念、方法和可用工具。全書各章節循序漸進、深入檢出,不僅在概念、原理層面上條分縷析,更一一給出了具體方法和實用工具,讀者在學習、領會之餘,可將書中提供的方法和工具直接應用於自己實驗室的方法確認實踐,既能助其印證學自本書的諸多理論知識,還能使得之前不得其法的方法確認難題得到解決,可謂一舉兩得。本書的目標讀者是醫學實驗室的全體從業者。

作者介紹
編者:(美)威斯特伽德|譯者:楊衛沖
    威斯特伽德(James O.Westard),美國威斯康星大學醫學院病理學和檢驗醫學系教授,現已退休。同時是WestgradQC有限公司的總裁。

目錄
第一章  質量在實驗室檢測中是否依然是問題
  質量的神話
第二章  如何管理質量
  質量管理:需要標準流程和質量標準
第三章  何為方法確認研究的目的
  方法確認:內在、隱藏、深層、秘密的寓意
第四章  法規對方法確認有何要求
  方法確認:法規要求
第五章  如何選擇方法
  方法確認:選擇方法進行確認
第六章  確認方法性能必須做哪些實驗
  方法確認:實驗計劃
第七章  如何分析實驗數據
  方法確認:數據分析工具包
第八章  如何進行統計計算
  方法確認:統計計算
第九章  如何確定方法的可報告範圍
  方法確認:線性或可報告範圍實驗
  習題集——膽固醇方法確認數據
第十章  如何確定方法的不精密度
  方法確認:重複性實驗
  習題集——膽固醇方法確認數據
第十一章  如何確定方法的不準確度或偏移
  方法確認:方法比較實驗
  習題集——膽固醇方法確認數據
第十二章  如何用統計估計分析誤差
  方法確認:統計意義、靈敏度和顯著性
第十三章  如何確定不準確度的特定來源
  方法確認:干擾和回收實驗
  習題集——膽固醇方法確認數據
第十四章  可靠的最低檢測值
  方法確認:檢出限實驗
  習題集——膽固醇方法確認數據
第十五章  如何驗證某方法的參考區間
  方法確認:參考區間轉換
第十六章  如何判斷方法的性能
  方法確認:方法性能的判斷
第十七章  方法確認的實用程序
  方法確認:實際應用
  方法確認:工作表
第十八章  實際工作中如何使用統計學
  方法確認中使用統計學的注意點
第十九章  如何驗證廠商聲明的性能
  方法確認:驗證廠商精密度和正確度聲明的
  指南
第二十章  如何以西格瑪度量評價廠商聲明
  方法確認:把聲明的性能轉換為西格瑪度量值
第二十一章  ISO將如何影響分析質量管理
  質量概念:不確定度和誤差何者更優
第二十二章  參考答案

  自測題答案
  膽固醇習題集答案——膽固醇方法確認數據
附錄  CLIA′88分析質量要求

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